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IV Stellen Sie bei Patienten sicher, die OPAT erhalten

30. September 2024 aktualisiert von: IV Ensure

Der Zweck der therapeutischen Fernüberwachung besteht darin, die Überwachung und Beurteilung von Patienten zu ermöglichen, die nach einer akuten Erkrankung zu Hause IV-Medikamente erhalten. Das Ziel besteht darin, die Behandlungsergebnisse für Patienten zu verbessern und die Wiedereinweisungsraten für verwandte Diagnosen aufgrund schlechter Therapietreue zu senken. Die therapeutische Fernüberwachung liefert Daten, die bei der Bestimmung von Datum, Uhrzeit und Dauer der zu Hause verabreichten Dosen verwendet werden, um Echtzeitinterventionen durch engagierte Pflegemanager zu unterstützen und so die Einhaltung vorgeschriebener Dosierungspläne zu verbessern. Die Ziele der Studie sind:

  1. Bestimmen Sie die Adhärenzraten für IV-Medikamente, die zu Hause verabreicht werden.
  2. Bewerten Sie die Wiederaufnahme anhand der Einhaltungsraten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Rekrutierung
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Joseph Sassine, MD, FACP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, die an OPAT (IV-Antibiotikatherapie) teilnehmen und in die häusliche Umgebung entlassen werden, werden in die Studie einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die an OPAT (IV-Antibiotikatherapie) teilnehmen und in Pflegeheime, SNF (Skilled Nursing Facility) und pädiatrische Patienten entlassen werden, werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bestimmen Sie die Adhärenzrate für IV-Medikamente, die zu Hause verabreicht werden.
Den Patienten wird das therapeutische Fernüberwachungsgerät von IV Indeed zugewiesen, um ihre Adhärenzrate bei der Verabreichung von IV-Medikamenten, die zu Hause verabreicht werden, im Vergleich zu den Anweisungen ihres Anbieters zu bestimmen.
Gerät: Ferngesteuertes Gerät zur therapeutischen Überwachung
IV Stellen Sie sicher, dass ein proprietäres therapeutisches Fernüberwachungsgerät verwendet wird, um Daten im Zusammenhang mit Datum, Uhrzeit und Dauer von IV-Medikamenten aufzuzeichnen und zu übertragen, die nach der Akutbehandlung zu Hause verabreicht werden.
Andere Namen:
  • IV-Anwalt
Experimental: Bewerten Sie die Wiederaufnahme anhand der Einhaltungsraten.
Beurteilen Sie die Korrelation der Krankenhauswiederaufnahmeraten von Patienten im Hinblick auf infektionsbedingte Krankheitsverläufe im Zusammenhang mit der Adhärenzrate von intravenös verabreichten Medikamenten, die zu Hause verabreicht werden.
Gerät: Ferngesteuertes Gerät zur therapeutischen Überwachung
IV Stellen Sie sicher, dass ein proprietäres therapeutisches Fernüberwachungsgerät verwendet wird, um Daten im Zusammenhang mit Datum, Uhrzeit und Dauer von IV-Medikamenten aufzuzeichnen und zu übertragen, die nach der Akutbehandlung zu Hause verabreicht werden.
Andere Namen:
  • IV-Anwalt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiedereinweisung aufgrund einer weiteren damit verbundenen Infektion nach der ersten Begegnung.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 30 Tage nach Abschluss der verschriebenen IV-Medikamente.
Dies wird als dichotomische Ergebnisvariable definiert, wobei „Ja“ auftritt, wenn (a) die ID eines Patienten innerhalb von 30 Tagen nach seiner Entlassung mit einem IV-Gerät zur therapeutischen Fernüberwachung erneut in der EMR/EHR-Datenabfrage der OU Medicine auftaucht und (b) der Grund für die Rückübernahme des Patienten stimmte mit der vorab festgelegten Liste von ICD-Codes überein, die Sekundär- oder Downstream-Infektionen entsprechen. Wenn beides nicht zutrifft, wird die Rückübernahmevariable auf „Nein“ gesetzt.
Von der Einschreibung bis 30 Tage nach Abschluss der verschriebenen IV-Medikamente.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IV Ensure

Mitarbeiter

University of Oklahoma

Ermittler

  • Hauptermittler: Joseph Sassine, MD, FACP, The University of Oklahoma Health Sciences Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IVEnsure

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Teilnehmerinformationen werden nicht für zukünftige Forschungsstudien verwendet oder weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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