IV Garantir em pacientes que recebem OPAT
30 de setembro de 2024 atualizado por: IV Ensure
O objetivo do monitoramento terapêutico remoto é fornecer supervisão e avaliação de pacientes que recebem medicamentos intravenosos em ambiente domiciliar pós-agudo. O objetivo é melhorar os resultados dos pacientes e diminuir as taxas de readmissão para diagnósticos relacionados devido à baixa adesão. O monitoramento terapêutico remoto fornece dados usados na determinação de datas, horários e duração das doses administradas em domicílio para apoiar a intervenção em tempo real por gestores de cuidados dedicados para apoiar uma melhor adesão aos regimes de dosagem prescritos. Os objetivos do estudo são:
- Determine as taxas de adesão para medicamentos intravenosos administrados em casa.
- Avalie a readmissão em relação às taxas de adesão.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mitchell T Berenson, MPH
- Número de telefone: 214-924-6951
- E-mail: mitchell@ivensure.com
Estude backup de contato
- Nome: Jacob K Dozier, BGS
- Número de telefone: 903-244-4842
- E-mail: jacob.dozier@ivensure.com
Locais de estudo
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Recrutamento
- The University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Contato:
- Joseph Sassine, MD, FACP
- Número de telefone: 405-271-6122
- E-mail: joseph-sassine@ouhsc.edu
-
Contato:
- Brittany Karfonta
- Número de telefone: 405-271-3480
- E-mail: Brittany-Karfonta@ouhsc.edu
-
Contato:
- Joseph Sassine, MD, FACP
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos inscritos em OPAT (antibioterapia IV) com alta hospitalar serão incluídos no estudo.
Critérios de exclusão:
- Pacientes inscritos em OPAT (antibioterapia IV) com alta para lares de idosos, SNF (Skilled Nursing Facility) e pacientes pediátricos serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Determine a taxa de adesão para medicamentos intravenosos administrados em casa.
Os pacientes receberão um dispositivo de monitoramento terapêutico remoto da IV Certifique-se de determinar sua taxa de adesão à administração de medicamentos intravenosos administrados em casa em comparação com as ordens de seu provedor.
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IV Certifique-se de que um dispositivo proprietário de monitoramento terapêutico remoto seja usado para registrar e transmitir dados associados à data, hora e duração dos medicamentos intravenosos administrados em ambiente domiciliar pós-agudo.
Outros nomes:
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Experimental: Avalie a readmissão em relação às taxas de adesão.
Avaliar a correlação das taxas de readmissão hospitalar dos pacientes quanto à progressão da doença relacionada à infecção associada às taxas de adesão aos medicamentos intravenosos administrados em casa.
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IV Certifique-se de que um dispositivo proprietário de monitoramento terapêutico remoto seja usado para registrar e transmitir dados associados à data, hora e duração dos medicamentos intravenosos administrados em ambiente domiciliar pós-agudo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Readmissão devido a infecção relacionada subsequente ao encontro inicial.
Prazo: Desde a inscrição até 30 dias após o término da medicação intravenosa prescrita.
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Isso será definido como uma variável de resultado dicotômica com Sim ocorrendo quando (a) a ID do paciente ocorre novamente na coleta de dados EMR/EHR da Medicina da UO dentro de 30 dias após sua alta com dispositivo de monitoramento terapêutico remoto IV Garanta e (b) o motivo das readmissões dos pacientes correspondeu à lista pré-especificada de códigos CID correspondentes a infecções secundárias ou a jusante.
Se ambas as situações acima não ocorrerem, a variável de readmissão será definida como Não.
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Desde a inscrição até 30 dias após o término da medicação intravenosa prescrita.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joseph Sassine, MD, FACP, The University of Oklahoma Health Sciences Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
15 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IVEnsure
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
As informações dos participantes não serão usadas ou distribuídas para pesquisas futuras.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .