IV Обеспечить пациентам, получающим OPAT
30 сентября 2024 г. обновлено: IV Ensure
Целью дистанционного терапевтического мониторинга является обеспечение наблюдения и оценки состояния пациентов, получающих внутривенные препараты в домашних условиях в послеоперационном периоде. Цель состоит в том, чтобы улучшить результаты лечения пациентов и снизить частоту повторных госпитализаций по поводу сопутствующих диагнозов из-за плохой приверженности лечению. Дистанционный терапевтический мониторинг предоставляет данные, используемые при определении даты, времени и продолжительности введения доз в домашних условиях для поддержки вмешательства в реальном времени со стороны специализированных менеджеров по медицинскому обслуживанию для обеспечения более строгого соблюдения предписанных режимов дозирования. Целями исследования являются:
- Определите уровень приверженности к внутривенному введению лекарств в домашних условиях.
- Оцените повторную госпитализацию по уровню приверженности лечению.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mitchell T Berenson, MPH
- Номер телефона: 214-924-6951
- Электронная почта: mitchell@ivensure.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jacob K Dozier, BGS
- Номер телефона: 903-244-4842
- Электронная почта: jacob.dozier@ivensure.com
Места учебы
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
- Рекрутинг
- The University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Контакт:
- Joseph Sassine, MD, FACP
- Номер телефона: 405-271-6122
- Электронная почта: joseph-sassine@ouhsc.edu
-
Контакт:
- Brittany Karfonta
- Номер телефона: 405-271-3480
- Электронная почта: Brittany-Karfonta@ouhsc.edu
-
Контакт:
- Joseph Sassine, MD, FACP
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В исследование будут включены взрослые пациенты, включенные в OPAT (внутривенная антибиотикотерапия), выписанные на дому.
Критерии исключения:
- Пациенты, включенные в OPAT (IV антибиотикотерапия), выписанные в дома престарелых, SNF (Учреждения квалифицированного сестринского ухода) и педиатрические пациенты будут исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Определите уровень приверженности к внутривенному введению лекарств в домашних условиях.
Пациентам будет назначено устройство дистанционного терапевтического мониторинга IV Обеспечение, чтобы определить степень соблюдения ими режима внутривенного введения лекарств, вводимых на дому, по сравнению с назначениями их поставщика услуг.
|
IV Убедитесь, что используется запатентованное устройство дистанционного терапевтического мониторинга для записи и передачи данных, связанных с датой, временем и продолжительностью внутривенного введения лекарств в домашних условиях после острого периода.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Оцените повторную госпитализацию по уровню приверженности лечению.
Оценить корреляцию показателей повторной госпитализации пациентов с прогрессированием заболевания, связанного с инфекцией, и уровнем приверженности к внутривенному введению препаратов на дому.
|
IV Убедитесь, что используется запатентованное устройство дистанционного терапевтического мониторинга для записи и передачи данных, связанных с датой, временем и продолжительностью внутривенного введения лекарств в домашних условиях после острого периода.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторная госпитализация в связи с последующей сопутствующей инфекцией после первого контакта.
Временное ограничение: С момента регистрации до 30 дней после завершения назначенного внутривенного лечения.
|
Это будет определяться как дихотомическая переменная результата, где «Да» возникает, когда (а) идентификатор пациента повторяется в данных EMR / EHR OU Medicine в течение 30 дней после их выписки с внутривенным вливанием. Обеспечьте устройство дистанционного терапевтического мониторинга и (b) причина повторной госпитализации пациентов. соответствовал заранее определенному списку кодов МКБ, соответствующих вторичным или последующим инфекциям.
Если оба вышеперечисленных события не происходят, переменная повторного допуска будет установлена на Нет.
|
С момента регистрации до 30 дней после завершения назначенного внутривенного лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Joseph Sassine, MD, FACP, The University of Oklahoma Health Sciences Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IVEnsure
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Информация об участниках не будет использоваться или распространяться для будущих исследований.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .