IV Guarantee en pacientes que reciben OPAT
30 de septiembre de 2024 actualizado por: IV Ensure
El propósito del monitoreo terapéutico remoto es brindar supervisión y evaluación de los pacientes que reciben medicamentos intravenosos en el hogar después de un período agudo. El objetivo es mejorar los resultados de los pacientes y disminuir las tasas de reingreso por diagnósticos relacionados debido a una mala adherencia. La monitorización terapéutica remota proporciona datos utilizados en la determinación de fechas, horas y duración de las dosis administradas en el hogar para respaldar la intervención en tiempo real por parte de administradores de atención dedicados para respaldar una mejor adherencia a los regímenes de dosificación prescritos. Los objetivos del estudio son:
- Determinar las tasas de cumplimiento de los medicamentos intravenosos administrados en el hogar.
- Evaluar el reingreso frente a las tasas de adherencia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mitchell T Berenson, MPH
- Número de teléfono: 214-924-6951
- Correo electrónico: mitchell@ivensure.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jacob K Dozier, BGS
- Número de teléfono: 903-244-4842
- Correo electrónico: jacob.dozier@ivensure.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Reclutamiento
- The University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Contacto:
- Joseph Sassine, MD, FACP
- Número de teléfono: 405-271-6122
- Correo electrónico: joseph-sassine@ouhsc.edu
-
Contacto:
- Brittany Karfonta
- Número de teléfono: 405-271-3480
- Correo electrónico: Brittany-Karfonta@ouhsc.edu
-
Contacto:
- Joseph Sassine, MD, FACP
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán en el estudio los pacientes adultos inscritos en OPAT (terapia con antibióticos intravenosos) dados de alta al hogar.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes inscritos en OPAT (terapia con antibióticos intravenosos) dados de alta a hogares de ancianos, SNF (centro de enfermería especializada) y pacientes pediátricos serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Determinar la tasa de adherencia a los medicamentos intravenosos administrados en el hogar.
A los pacientes se les asignará el dispositivo de monitoreo terapéutico remoto de IV Guarantee para determinar su tasa de cumplimiento con la administración de medicamentos intravenosos administrados en el hogar en comparación con las órdenes de su proveedor.
|
IV Asegúrese de que se utilice un dispositivo patentado de monitoreo terapéutico remoto para registrar y transmitir datos asociados con la fecha, hora y duración de los medicamentos intravenosos administrados en el hogar después de una fase aguda.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Evaluar el reingreso frente a las tasas de adherencia.
Evaluar la correlación de las tasas de reingreso hospitalario de los pacientes por la progresión de la enfermedad relacionada con la infección asociada con las tasas de adherencia a los medicamentos intravenosos administrados en el hogar.
|
IV Asegúrese de que se utilice un dispositivo patentado de monitoreo terapéutico remoto para registrar y transmitir datos asociados con la fecha, hora y duración de los medicamentos intravenosos administrados en el hogar después de una fase aguda.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reingreso debido a una infección relacionada posterior al encuentro inicial.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 30 días después de completar la medicación intravenosa prescrita.
|
Esto se definirá como una variable de resultado dicotómica en la que Sí ocurre cuando (a) la identificación de un paciente vuelve a ocurrir en los datos de EMR/EHR de OU Medicine dentro de los 30 días posteriores a su alta con un dispositivo de monitoreo terapéutico remoto IV Garantizado y (b) el motivo de los reingresos del paciente. coincidía con la lista preespecificada de códigos ICD correspondientes a infecciones secundarias o posteriores.
Si no ocurren las dos cosas anteriores, la variable de readmisión se establecerá en No.
|
Desde la inscripción hasta 30 días después de completar la medicación intravenosa prescrita.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joseph Sassine, MD, FACP, The University of Oklahoma Health Sciences Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
15 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IVEnsure
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
La información de los participantes no será utilizada ni distribuida para futuros estudios de investigación.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .