IV OPAT를 받는 환자의 보장
2024년 9월 30일 업데이트: IV Ensure
원격 치료 모니터링의 목적은 급성 후 가정에서 IV 약물을 투여받는 환자에 대한 감독 및 평가를 제공하는 것입니다. 목표는 환자 결과를 개선하고 순응도가 좋지 않아 관련 진단에 대한 재입원 비율을 줄이는 것입니다. 원격 치료 모니터링은 가정 환경에서 투여되는 날짜, 시간 및 기간을 결정하는 데 사용되는 데이터를 제공하여 전담 치료 관리자가 실시간 개입을 지원하여 처방된 투여 계획에 대한 준수를 개선하도록 지원합니다. 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 집에서 투여되는 IV 약물의 준수율을 결정합니다.
- 준수율에 따라 재입원을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mitchell T Berenson, MPH
- 전화번호: 214-924-6951
- 이메일: mitchell@ivensure.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jacob K Dozier, BGS
- 전화번호: 903-244-4842
- 이메일: jacob.dozier@ivensure.com
연구 장소
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- 모병
- The University of Oklahoma Health Sciences Center
-
연락하다:
- Joseph Sassine, MD, FACP
- 전화번호: 405-271-6122
- 이메일: joseph-sassine@ouhsc.edu
-
연락하다:
- Brittany Karfonta
- 전화번호: 405-271-3480
- 이메일: Brittany-Karfonta@ouhsc.edu
-
연락하다:
- Joseph Sassine, MD, FACP
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 가정에서 퇴원한 OPAT(IV 항생제 치료)에 등록된 성인 환자가 연구에 포함될 것입니다.
제외 기준:
- 요양원으로 퇴원한 OPAT(IV 항생제 치료), SNF(전문 간호 시설)에 등록된 환자 및 소아 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 집에서 투여되는 IV 약물의 준수율을 결정합니다.
환자에게는 IV Ensure의 원격 치료 모니터링 장치가 할당되어 서비스 제공자의 지시와 비교하여 집에서 투여되는 IV 약물 투여 준수율을 결정합니다.
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IV 급성 후 가정에서 투여되는 IV 약물의 날짜, 시간 및 기간과 관련된 데이터를 기록하고 전송하는 데 독점 원격 치료 모니터링 장치가 사용되는지 확인하십시오.
다른 이름들:
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실험적: 준수율에 따라 재입원을 평가합니다.
집에서 투여되는 IV 약물 준수율과 관련된 감염 관련 질병 진행에 대한 환자의 병원 재입원율의 상관관계를 평가합니다.
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IV 급성 후 가정에서 투여되는 IV 약물의 날짜, 시간 및 기간과 관련된 데이터를 기록하고 전송하는 데 독점 원격 치료 모니터링 장치가 사용되는지 확인하십시오.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 만남 이후 후속 관련 감염으로 인한 재입원.
기간: 등록부터 처방된 IV 약물 완료 후 30일까지.
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이는 (a) IV 보장 원격 치료 모니터링 장치를 사용하여 퇴원 후 30일 이내에 OU 의학 EMR/EHR 데이터 풀에서 환자 ID가 재발하는 경우 및 (b) 환자 재입원 사유가 발생하는 경우 예가 발생하는 이분형 결과 변수로 정의됩니다. 2차 또는 다운스트림 감염에 해당하는 사전 지정된 ICD 코드 목록과 일치합니다.
위의 두 가지 사항이 모두 발생하지 않으면 재입학 변수는 No로 설정됩니다.
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등록부터 처방된 IV 약물 완료 후 30일까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Joseph Sassine, MD, FACP, The University of Oklahoma Health Sciences Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 23일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 15일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .