Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

IV Zapewnij pacjentom otrzymującym OPAT

30 września 2024 zaktualizowane przez: IV Ensure

Celem zdalnego monitorowania terapeutycznego jest zapewnienie nadzoru i oceny pacjentów otrzymujących leki dożylnie w warunkach domowych w stanie ostrym. Celem jest poprawa wyników leczenia pacjentów i zmniejszenie liczby ponownych przyjęć z powodu powiązanych diagnoz z powodu słabego przestrzegania zaleceń lekarskich. Zdalne monitorowanie terapeutyczne dostarcza danych wykorzystywanych do określania dat, godzin i czasu trwania dawek podawanych w warunkach domowych, co pozwala na interwencję w czasie rzeczywistym przez wyspecjalizowanych kierowników opieki i poprawę przestrzegania przepisanych schematów dawkowania. Celem badania jest:

  1. Określić wskaźniki przestrzegania zaleceń dotyczących leków podawanych dożylnie w domu.
  2. Oceń ponowne przyjęcie pod kątem wskaźników przestrzegania zaleceń.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Rekrutacyjny
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Joseph Sassine, MD, FACP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Do badania zostaną włączeni dorośli pacjenci zakwalifikowani do OPAT (antybiotykoterapii dożylnej) wypisani do domu.

Kryteria wykluczenia:

  • Z badania wyłączeni zostaną pacjenci zakwalifikowani do OPAT (IV antybiotykoterapia) wypisani do domów opieki, SNF (Skilled Nursing Facility) oraz pacjenci pediatryczni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Określić stopień przestrzegania zaleceń dotyczących leków podawanych dożylnie w domu.
Pacjentom zostanie przypisane urządzenie do zdalnego monitorowania terapii IV Sure w celu określenia ich wskaźnika przestrzegania zaleceń dotyczących podawania leków dożylnych podawanych w domu w porównaniu z zaleceniami lekarza.
Urządzenie: Urządzenie do zdalnego monitorowania terapeutycznego
IV Należy upewnić się, że do rejestrowania i przesyłania danych związanych z datą, godziną i czasem trwania leków podawanych dożylnie w warunkach domowych w stanie ostrym wykorzystywane jest opatentowane urządzenie do zdalnego monitorowania terapii.
Inne nazwy:
  • IV Adwokat
Eksperymentalny: Oceń ponowne przyjęcie pod kątem wskaźników przestrzegania zaleceń.
Ocenić korelację wskaźników ponownych przyjęć pacjentów do szpitala z powodu postępu choroby związanej z zakażeniem, powiązanej ze wskaźnikami przestrzegania zaleceń dotyczących stosowania leków dożylnych podawanych w domu.
Urządzenie: Urządzenie do zdalnego monitorowania terapeutycznego
IV Należy upewnić się, że do rejestrowania i przesyłania danych związanych z datą, godziną i czasem trwania leków podawanych dożylnie w warunkach domowych w stanie ostrym wykorzystywane jest opatentowane urządzenie do zdalnego monitorowania terapii.
Inne nazwy:
  • IV Adwokat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ponowne przyjęcie z powodu późniejszej powiązanej infekcji po pierwszym spotkaniu.
Ramy czasowe: Od rejestracji do 30 dni po zakończeniu przepisanego leku dożylnego.
Zostanie to zdefiniowane jako dychotomiczna zmienna wyniku, w której „Tak” wystąpi, gdy (a) identyfikator pacjenta pojawi się ponownie w OU Medycyna EMR/EHR pobrany w ciągu 30 dni od jego wypisu za pomocą urządzenia IV Zapewnij zdalne monitorowanie terapeutyczne oraz (b) powód ponownej hospitalizacji pacjenta odpowiadały wcześniej określonej liście kodów ICD odpowiadających infekcjom wtórnym lub dalszym. Jeżeli oba powyższe nie wystąpią, zmienna readmisji zostanie ustawiona na Nie.
Od rejestracji do 30 dni po zakończeniu przepisanego leku dożylnego.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IV Ensure

Współpracownicy

University of Oklahoma

Śledczy

  • Główny śledczy: Joseph Sassine, MD, FACP, The University of Oklahoma Health Sciences Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IVEnsure

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Informacje o uczestnikach nie będą wykorzystywane ani rozpowszechniane na potrzeby przyszłych badań naukowych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj