IV Zajistěte u pacientů, kteří dostávají OPAT
30. září 2024 aktualizováno: IV Ensure
Účelem dálkového terapeutického monitorování je zajistit dohled a hodnocení pacientů, kteří po akutním stavu dostávají IV léky v domácím prostředí. Cílem je zlepšit výsledky pacientů a snížit míru opětovného přijetí pro související diagnózy kvůli špatné adherenci. Dálkové terapeutické monitorování poskytuje data používaná při určování dat, časů a trvání dávek podávaných v domácím prostředí na podporu zásahu v reálném čase ze strany specializovaných manažerů péče na podporu lepšího dodržování předepsaných dávkovacích režimů. Cíle studie jsou:
- Určete míru adherence pro IV léky podávané v domácnosti.
- Posuďte opětovné přijetí podle míry dodržování.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mitchell T Berenson, MPH
- Telefonní číslo: 214-924-6951
- E-mail: mitchell@ivensure.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jacob K Dozier, BGS
- Telefonní číslo: 903-244-4842
- E-mail: jacob.dozier@ivensure.com
Studijní místa
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
- Nábor
- The University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Kontakt:
- Joseph Sassine, MD, FACP
- Telefonní číslo: 405-271-6122
- E-mail: joseph-sassine@ouhsc.edu
-
Kontakt:
- Brittany Karfonta
- Telefonní číslo: 405-271-3480
- E-mail: Brittany-Karfonta@ouhsc.edu
-
Kontakt:
- Joseph Sassine, MD, FACP
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Do studie budou zařazeni dospělí pacienti zařazení do OPAT (IV antibiotická terapie) propuštění do domácího prostředí.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti zařazení do OPAT (IV antibiotická terapie) propuštění do pečovatelských ústavů, SNF (Skilled Nursing Facility) a dětští pacienti budou ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Určete míru adherence pro IV léky podávané v domácnosti.
Pacientům bude přiděleno vzdálené terapeutické monitorovací zařízení IV Secure, které určí míru jejich dodržování při podávání IV léků podávaných v domácnosti v porovnání s objednávkami jejich poskytovatele.
|
IV Zajistěte, aby se k záznamu a přenosu dat souvisejících s datem, časem a trváním intravenózních léků podávaných v domácím prostředí po akutním stavu používalo vlastní dálkové terapeutické monitorovací zařízení.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Posuďte opětovné přijetí podle míry dodržování.
Posuďte korelaci míry opětovného přijetí pacientů do nemocnice pro progresi onemocnění související s infekcí spojenou s mírou dodržování IV léků podávaných doma.
|
IV Zajistěte, aby se k záznamu a přenosu dat souvisejících s datem, časem a trváním intravenózních léků podávaných v domácím prostředí po akutním stavu používalo vlastní dálkové terapeutické monitorovací zařízení.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Readmise kvůli následné související infekci po prvním setkání.
Časové okno: Od zařazení do 30 dnů po dokončení předepsané IV medikace.
|
To bude definováno jako dichotomická výsledná proměnná s Ano, která nastane, když (a) se ID pacienta znovu objeví ve stahování dat OU Medicine EMR/EHR do 30 dnů od jejich propuštění pomocí IV Zajistěte vzdálené terapeutické monitorovací zařízení a (b) důvod opětovného přijetí pacientů odpovídaly předem specifikovanému seznamu ICD kódů odpovídajících sekundárním nebo následným infekcím.
Pokud nedojde k obojímu výše uvedenému, proměnná readmise bude nastavena na Ne.
|
Od zařazení do 30 dnů po dokončení předepsané IV medikace.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joseph Sassine, MD, FACP, The University of Oklahoma Health Sciences Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
2. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IVEnsure
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Informace o účastnících nebudou použity ani distribuovány pro budoucí výzkumné studie.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .