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IV Garantire nei pazienti che ricevono OPAT

30 settembre 2024 aggiornato da: IV Ensure

Lo scopo del monitoraggio terapeutico a distanza è quello di fornire supervisione e valutazione dei pazienti che ricevono farmaci per via endovenosa in ambito domiciliare post-acuto. L’obiettivo è migliorare i risultati dei pazienti e ridurre i tassi di riammissione per diagnosi correlate a causa della scarsa aderenza. Il monitoraggio terapeutico a distanza fornisce dati utilizzati nella determinazione di date, orari e durata delle dosi somministrate a domicilio per supportare l'intervento in tempo reale da parte di responsabili sanitari dedicati per supportare una migliore aderenza ai regimi di dosaggio prescritti. Gli obiettivi dello studio sono:

  1. Determinare i tassi di aderenza ai farmaci IV somministrati a casa.
  2. Valutare la riammissione rispetto ai tassi di adesione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • Reclutamento
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Joseph Sassine, MD, FACP

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Saranno inclusi nello studio i pazienti adulti arruolati in OPAT (terapia antibiotica IV) dimessi a domicilio.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi dallo studio i pazienti arruolati in OPAT (terapia antibiotica IV) dimessi in case di cura, SNF (Skilled Nursing Facility) e pazienti pediatrici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Determinare il tasso di aderenza ai farmaci IV somministrati a casa.
Ai pazienti verrà assegnato il dispositivo di monitoraggio terapeutico remoto di IV Guarantee per determinare il loro tasso di aderenza alla somministrazione di farmaci IV somministrati a casa rispetto agli ordini del loro fornitore.
Dispositivo: Dispositivo di monitoraggio terapeutico remoto
IV Assicurarsi che venga utilizzato un dispositivo di monitoraggio terapeutico remoto proprietario per registrare e trasmettere i dati associati a data, ora e durata dei farmaci IV somministrati in ambito domiciliare in fase post-acuta.
Altri nomi:
  • Avvocato IV
Sperimentale: Valutare la riammissione rispetto ai tassi di adesione.
Valutare la correlazione tra i tassi di riammissione in ospedale dei pazienti per la progressione della malattia correlata all'infezione associata ai tassi di aderenza ai farmaci IV somministrati a domicilio.
Dispositivo: Dispositivo di monitoraggio terapeutico remoto
IV Assicurarsi che venga utilizzato un dispositivo di monitoraggio terapeutico remoto proprietario per registrare e trasmettere i dati associati a data, ora e durata dei farmaci IV somministrati in ambito domiciliare in fase post-acuta.
Altri nomi:
  • Avvocato IV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riammissione a causa di una successiva infezione correlata all'incontro iniziale.
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino a 30 giorni dopo il completamento del trattamento endovenoso prescritto.
Ciò sarà definito come una variabile di esito dicotomica con Sì che si verifica quando (a) l'ID di un paziente si ripresenta nell'estrazione dei dati EMR/EHR di Medicina dell'UO entro 30 giorni dalla dimissione con IV Garantire un dispositivo di monitoraggio terapeutico remoto e (b) il motivo della riammissione dei pazienti corrispondeva all'elenco pre-specificato dei codici ICD corrispondenti alle infezioni secondarie o a valle. Se entrambi i casi precedenti non si verificano, la variabile di riammissione sarà impostata su No.
Dall'arruolamento fino a 30 giorni dopo il completamento del trattamento endovenoso prescritto.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IV Ensure

Collaboratori

University of Oklahoma

Investigatori

  • Investigatore principale: Joseph Sassine, MD, FACP, The University of Oklahoma Health Sciences Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

15 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IVEnsure

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Le informazioni sui partecipanti non verranno utilizzate o distribuite per futuri studi di ricerca.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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