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IV Ensure chez les patients recevant OPAT

30 septembre 2024 mis à jour par: IV Ensure

Le but de la surveillance thérapeutique à distance est d'assurer la surveillance et l'évaluation des patients recevant des médicaments IV à domicile en période post-aiguë. L'objectif est d'améliorer les résultats pour les patients et de réduire les taux de réadmission pour des diagnostics associés en raison d'une mauvaise observance. La surveillance thérapeutique à distance fournit des données utilisées dans la détermination des dates, des heures et de la durée des doses administrées à domicile pour soutenir l'intervention en temps réel par des gestionnaires de soins dédiés afin de favoriser une meilleure observance des schémas posologiques prescrits. Les objectifs de l'étude sont de :

  1. Déterminer les taux d’observance des médicaments IV administrés à domicile.
  2. Évaluer la réadmission par rapport aux taux d’observance.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • Recrutement
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Contact:
          • Joseph Sassine, MD, FACP

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Les patients adultes inscrits en OPAT (antibiothérapie IV) renvoyés à domicile seront inclus dans l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Patients inscrits en OPAT (antibiothérapie IV) renvoyés dans des maisons de retraite, SNF (Skilled Nursing Facilities) et les patients pédiatriques seront exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Déterminer le taux d’observance des médicaments IV administrés à domicile.
Les patients se verront attribuer le dispositif de surveillance thérapeutique à distance d'IV Ensure pour déterminer leur taux d'observance de l'administration de médicaments IV administrés à domicile par rapport aux commandes de leur prestataire.
Dispositif: Dispositif de suivi thérapeutique à distance
IV Veiller à ce qu'un dispositif exclusif de surveillance thérapeutique à distance soit utilisé pour enregistrer et transmettre les données associées à la date, à l'heure et à la durée des médicaments IV administrés à domicile après une période de soins aigus.
Autres noms:
  • Avocat IV
Expérimental: Évaluer la réadmission par rapport aux taux d’observance.
Évaluer la corrélation des taux de réadmission à l'hôpital des patients pour la progression de la maladie liée à l'infection associée aux taux d'observance des médicaments IV administrés à la maison.
Dispositif: Dispositif de suivi thérapeutique à distance
IV Veiller à ce qu'un dispositif exclusif de surveillance thérapeutique à distance soit utilisé pour enregistrer et transmettre les données associées à la date, à l'heure et à la durée des médicaments IV administrés à domicile après une période de soins aigus.
Autres noms:
  • Avocat IV

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réadmission en raison d’une infection ultérieure suite à la première rencontre.
Délai: De l'inscription à 30 jours après la fin du traitement IV prescrit.
Ceci sera défini comme une variable de résultat dichotomique avec Oui se produisant lorsque (a) l'identification d'un patient se reproduit dans l'extraction de données DME/DSE de l'UO Medicine dans les 30 jours suivant sa sortie avec IV Assurer un dispositif de surveillance thérapeutique à distance et (b) la raison de la réadmission du patient. correspondaient à la liste prédéfinie de codes CIM correspondant aux infections secondaires ou en aval. Si les deux conditions ci-dessus ne se produisent pas, la variable de réadmission sera définie sur Non.
De l'inscription à 30 jours après la fin du traitement IV prescrit.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IV Ensure

Collaborateurs

University of Oklahoma

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joseph Sassine, MD, FACP, The University of Oklahoma Health Sciences Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

15 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2024

Première publication (Réel)

2 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • IVEnsure

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les informations sur les participants ne seront pas utilisées ou distribuées pour de futures études de recherche.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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