IV Verzekeren bij patiënten die OPAT ontvangen
30 september 2024 bijgewerkt door: IV Ensure
Het doel van therapeutische monitoring op afstand is het bieden van toezicht en evaluatie van patiënten die post-acute IV-medicijnen in de thuissituatie krijgen. Het doel is om de patiëntresultaten te verbeteren en het aantal heropnames voor gerelateerde diagnoses als gevolg van slechte therapietrouw te verlagen. Therapeutische monitoring op afstand levert gegevens op die worden gebruikt bij het bepalen van data, tijden en duur van doses die thuis worden toegediend, ter ondersteuning van realtime interventie door toegewijde zorgmanagers ter ondersteuning van een betere naleving van de voorgeschreven doseringsregimes. De doelstellingen van de studie zijn:
- Bepaal de therapietrouw voor IV-medicijnen die thuis worden toegediend.
- Beoordeel heropname aan de hand van de therapietrouwpercentages.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mitchell T Berenson, MPH
- Telefoonnummer: 214-924-6951
- E-mail: mitchell@ivensure.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Jacob K Dozier, BGS
- Telefoonnummer: 903-244-4842
- E-mail: jacob.dozier@ivensure.com
Studie Locaties
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
- Werving
- The University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Contact:
- Joseph Sassine, MD, FACP
- Telefoonnummer: 405-271-6122
- E-mail: joseph-sassine@ouhsc.edu
-
Contact:
- Brittany Karfonta
- Telefoonnummer: 405-271-3480
- E-mail: Brittany-Karfonta@ouhsc.edu
-
Contact:
- Joseph Sassine, MD, FACP
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten die deelnamen aan OPAT (IV-antibioticatherapie) en naar de thuissituatie worden ontslagen, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die deelnamen aan OPAT (IV-antibioticatherapie), ontslagen naar verpleeghuizen, SNF (Skilled Nursing Facility), en pediatrische patiënten zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bepaal het therapietrouwpercentage voor IV-medicijnen die thuis worden toegediend.
Patiënten krijgen het therapeutische bewakingsapparaat op afstand van IV Secure toegewezen om hun therapietrouw te bepalen bij toediening van IV-medicijnen die thuis worden toegediend in vergelijking met de instructies van hun leverancier.
|
IV Zorg ervoor dat een eigen therapeutisch bewakingsapparaat op afstand wordt gebruikt om gegevens vast te leggen en te verzenden die verband houden met de datum, tijd en duur van IV-medicatie die post-acute intraveneuze medicatie thuis wordt toegediend.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Beoordeel heropname aan de hand van de therapietrouwpercentages.
Beoordeel de correlatie tussen de heropnamepercentages van patiënten in het ziekenhuis vanwege infectiegerelateerde ziekteprogressie in verband met de therapietrouw van IV-medicijnen die thuis worden toegediend.
|
IV Zorg ervoor dat een eigen therapeutisch bewakingsapparaat op afstand wordt gebruikt om gegevens vast te leggen en te verzenden die verband houden met de datum, tijd en duur van IV-medicatie die post-acute intraveneuze medicatie thuis wordt toegediend.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heropname vanwege daaropvolgende gerelateerde infectie na de eerste ontmoeting.
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot 30 dagen na voltooiing van voorgeschreven IV-medicatie.
|
Dit wordt gedefinieerd als een dichotome uitkomstvariabele waarbij Ja voorkomt wanneer (a) de ID van een patiënt opnieuw voorkomt in de OU Medicine EMR/EPD-gegevensverzameling binnen 30 dagen na hun ontslag met IV Zorg voor een apparaat voor therapeutische monitoring op afstand en (b) de reden voor heropname van de patiënt overeenkwamen met de vooraf gespecificeerde lijst met ICD-codes die overeenkomen met secundaire of stroomafwaartse infecties.
Als beide bovenstaande niet voorkomen, wordt de overnamevariabele ingesteld op Nee.
|
Vanaf inschrijving tot 30 dagen na voltooiing van voorgeschreven IV-medicatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joseph Sassine, MD, FACP, The University of Oklahoma Health Sciences Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
15 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IVEnsure
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De deelnemersinformatie zal niet worden gebruikt of verspreid voor toekomstige onderzoeken.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .