Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IV Varmista OPAT-hoitoa saavilla potilailla

maanantai 30. syyskuuta 2024 päivittänyt: IV Ensure

Terapeuttisen etävalvonnan tarkoituksena on valvoa ja arvioida potilaita, jotka saavat suonensisäisesti lääkitystä kotioloissa postakuutin jälkeen. Tavoitteena on parantaa potilaiden tuloksia ja vähentää huonosta hoitoon sitoutumisesta johtuvien diagnoosien uusiutumista. Terapeuttinen etäseuranta tarjoaa dataa, jota käytetään määritettäessä päivämääriä, kellonaikoja ja annosten kestoa kotiympäristössä annettavien annosten keston määrittämisessä. Tämä tukee erityisten hoitopäälliköiden reaaliaikaista toimenpiteitä, jotka tukevat määrättyjen annosteluohjelmien noudattamista. Tutkimuksen tavoitteet ovat:

  1. Määritä kotona annettavien IV-lääkkeiden sitoutumisaste.
  2. Arvioi uudelleenpääsyä sitoutumisasteen perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Rekrytointi
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Joseph Sassine, MD, FACP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Tutkimukseen otetaan mukaan OPAT-hoitoon (IV-antibioottihoitoon) ilmoittautuneet aikuispotilaat, jotka on kotiutettu.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on otettu OPAT-hoitoon (IV antibioottihoito), jotka on kotiutettu hoitokoteihin, SNF-hoitoon (Skilled Nursing Facility), ja lapsipotilaat suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Määritä kotona annettavien IV-lääkkeiden sitoutumisaste.
Potilaille määrätään IV Ensuren terapeuttinen etävalvontalaite, joka määrittää heidän hoitoon sitoutumisasteensa kotona annettavien IV-lääkkeiden kanssa verrattuna palveluntarjoajan tilauksiin.
Laite: Terapeuttinen etävalvontalaite
IV Varmista, että patentoitua terapeuttista etävalvontalaitetta käytetään tallentamaan ja lähettämään dataa, joka liittyy kotioloissa akuutin jälkeen annettujen IV-lääkkeiden päivämäärään, kellonaikaan ja kestoon.
Muut nimet:
  • IV Asianajaja
Kokeellinen: Arvioi uudelleenpääsyä sitoutumisasteen perusteella.
Arvioi potilaiden sairaalahoitoon pääsyn korrelaatiota infektioon liittyvien sairauksien etenemiseen liittyen kotona annettujen IV-lääkkeiden hoitoon.
Laite: Terapeuttinen etävalvontalaite
IV Varmista, että patentoitua terapeuttista etävalvontalaitetta käytetään tallentamaan ja lähettämään dataa, joka liittyy kotioloissa akuutin jälkeen annettujen IV-lääkkeiden päivämäärään, kellonaikaan ja kestoon.
Muut nimet:
  • IV Asianajaja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Takaisinotto myöhemmän siihen liittyvän tartunnan vuoksi ensimmäisen kohtaamisen jälkeen.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 30 päivään määrätyn IV-lääkityksen päättymisen jälkeen.
Tämä määritellään kaksijakoiseksi tulosmuuttujaksi, jossa Kyllä esiintyy, kun (a) potilastunnus toistuu OU Medicine EMR/EHR -datahaussa 30 päivän kuluessa heidän kotiutuksestaan ​​IV Varmista terapeuttisen etävalvontalaitteen avulla ja (b) potilaiden takaisinoton syy vastasi ennalta määritettyä luetteloa ICD-koodeista, jotka vastaavat toissijaisia ​​tai myöhempiä infektioita. Jos kumpaakaan edellä mainituista ei tapahdu, takaisinottomuuttujaksi asetetaan Ei.
Ilmoittautumisesta 30 päivään määrätyn IV-lääkityksen päättymisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IV Ensure

Yhteistyökumppanit

University of Oklahoma

Tutkijat

  • Päätutkija: Joseph Sassine, MD, FACP, The University of Oklahoma Health Sciences Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IVEnsure

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujatietoja ei käytetä eikä jaeta tuleviin tutkimustutkimuksiin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa