高度な画像技術を使用した悪性脳腫瘍の広範囲切除 (NEXTFRONTIER)

理論的根拠：IDH 野生型神経膠芽腫またはグレード IV IDH 変異星状細胞腫の患者は、手術、放射線療法、化学療法からなる標準治療にもかかわらず、予後が非常に不良です。 腫瘍による脳へのびまん性浸潤が、この治療抵抗性の主な原因の 1 つであると考えられています。 外科的治療を改善するには、浸潤率が低い腫瘍領域を特定し、手術中に切除する必要があります。いわゆる縁上切除と呼ばれます。 現在、切除すべき腫瘍を特定するために、術前の T1 造影強調 (T1c) MRI が使用されています。 我々は最近、見かけの拡散係数 MRI と O-(2-[18F]フルオロエチル-)-L-チロシン陽電子放出断層撮影法 (ADC/FET) を組み合わせると、腫瘍浸潤の検出において T1c MRI 単独よりも大幅に正確であることを発見しました。 このため、ADC/FET は縁上切除のガイドとして適切な候補となります。 FET PET は MRI ほどアクセスしやすく広く利用可能ではないため、MRI ベースの代替手段が特定されれば、より広範囲に導入される可能性があります。 アミドプロトン移動化学交換飽和移動（APT-CEST）MRI は、両方の測定値がタンパク質含有量に関連しているため、FET PET の新しい潜在的な代替手段となります。

目的: このプロジェクトでは、IDH 野生型神経膠芽腫およびグレード IV の IDH 変異星状細胞腫の ADC/FET ガイド下切除のための安全で効果的な技術を開発することを目指しています。 安全性は神経障害と補助療法の開始までの時間を考慮し、有効性は切除範囲を対象としています。 私たちの第二の目的は、APT-CEST MRI の診断精度を評価し、APT-CEST MRI が腫瘍浸潤の検出における FET PET の代替として機能できるかどうかを評価することです。

研究デザイン: 前向き観察介入研究

研究対象者：未治療の高悪性度神経膠腫（神経膠芽腫（IDH野生型）またはグレードIV星状細胞腫（IDH変異体）の疑い）の臨床診断および放射線学的診断があり、2人の神経外科医の合意により、縁上外科的切除および補助治療の対象となる患者30名比較的良好な状態にある人 (カルノフスキー パフォーマンス スコア (KPS) ≥70)。

介入（該当する場合）：ADC/FETガイド下による縁上切除術。 常に標準治療を保証するため、T1c MRI異常も手術対象に含めます。

主な研究パラメータ/エンドポイント: 主な研究エンドポイントは、ADC/FET ガイドによる切除の最適化です。 MRI および PET イメージングで測定した切除範囲の体積およびパーセントと、手術による罹患率を組み合わせた値が結果パラメータとして使用されます。 二次研究パラメータは、FET PETと比較したAPT-CEST MRIの組織病理学に基づく診断精度、経時的な認知能力、および無増悪生存期間となる。

参加、利益、およびグループの関連性に関連する負担とリスクの性質と程度: 参加者は術前および術後の MRI スキャンを受けます。 これは、術前および放射線療法前の MRI に APT CEST を含む追加の MRI シーケンスがあることを除いて、通常の臨床ケアの一部でもあります。 MRI の安全性スクリーニング後の MRI 取得に関連するリスクはありません。 参加者はさらに、術前および術後のFET PET検査を受けます。 PET スキャンに関連するリスクは限定されており、放射線負荷は 10 ミリシーベルト未満に留まります (ICRP62 カテゴリーの中リスク (レベル IIb))。 手術中に切除される領域から生検が行われるため、これらの生検によって余分なリスクが生じることはありません。 潜在的な利点は、より多くの腫瘍組織を除去できる可能性であることです。 潜在的なリスクは、神経損傷のリスクを伴う健康な脳組織の追加除去であり、これは白質路の可視化や言語や制御などの重要な機能のマッピング（睡眠時と覚醒時の両方）などの術前および術中の技術によって制御されます。強さの。