첨단 영상 기술을 이용한 악성 뇌종양의 광범위한 절제 (NEXTFRONTIER)

근거: IDH-야생형 교모세포종 또는 IV등급 IDH-돌연변이 성상세포종 환자는 수술, 방사선요법, 화학요법으로 구성된 표준 치료에도 불구하고 예후가 매우 좋지 않습니다. 종양에 의한 뇌의 확산성 침윤은 이러한 치료 저항성의 주요 원인 중 하나로 생각됩니다. 수술적 치료법을 개선하기 위해서는 침윤율이 낮은 종양 부위를 확인하고 수술 중에 절제해야 하는데, 소위 변연상 절제술이라고 합니다. 현재 수술 전 T1 조영증강 가중(T1c) MRI는 절제할 종양을 식별하는 데 사용됩니다. 우리는 최근 겉보기 확산 계수 MRI와 O-(2-[18F]플루오로에틸-)-L-티로신 양전자 방출 단층 촬영(ADC/FET)의 조합이 종양 침윤 탐지에 있어서 T1c MRI 단독보다 훨씬 더 정확하다는 것을 발견했습니다. 이로 인해 ADC/FET는 변연상 절제술을 안내하는 데 적합한 후보가 되었습니다. FET PET는 MRI만큼 접근 가능하고 널리 사용 가능하지 않기 때문에 MRI 기반 대안을 식별하면 보다 광범위한 구현이 가능해질 수 있습니다. APT-CEST(아미드 양성자 전달 화학 교환 포화 전달) MRI는 두 측정 모두 단백질 함량과 관련되어 있기 때문에 FET PET에 대한 새로운 잠재적 대안입니다.

목표: 이 프로젝트에서 우리는 IDH 야생형 교모세포종 및 IV 등급 IDH 돌연변이 성상세포종의 ADC/FET 유도 절제술을 위한 안전하고 효과적인 기술을 개발하는 것을 목표로 합니다. 안전성은 신경학적 결손과 보조 요법 시작 시기와 관련이 있는 반면, 유효성은 절제 범위를 목표로 합니다. 우리의 두 번째 목표는 APT-CEST MRI의 진단 정확도를 평가하고 APT-CEST MRI가 종양 침윤 탐지를 위한 FET PET의 대안으로 사용될 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.

연구 설계: 전향적 관찰 중재 연구

연구 모집단: 치료되지 않은 고등급 신경교종(교모세포종(IDH 야생형) 또는 IV등급 성상세포종(IDH 돌연변이)이 의심됨)의 임상적 및 방사선학적 진단을 받은 환자 30명, 합의에 따라 두 명의 신경외과 의사에 따라 변연상부 수술 절제 및 보조 치료를 받을 자격이 있음 상대적으로 좋은 상태에 있는 사람(Karnofsky Performance Score(KPS) ≥70)

중재(해당되는 경우): 변연상 ADC/FET 유도 절제술. 표준치료가 항상 보장될 수 있도록 T1c MRI 이상소견을 수술대상에 포함시키게 됩니다.

주요 연구 매개변수/종점: 주요 연구 종점은 ADC/FET 유도 절제술의 최적화입니다. 수술로 인한 이환율과 함께 MRI 및 PET 영상으로 측정된 절제술의 용적 및 백분율 범위가 결과 매개변수로 사용됩니다. 2차 연구 매개변수는 FET PET와 비교한 APT-CEST MRI의 조직병리학 기반 진단 정확도, 시간 경과에 따른 인지 성능 및 무진행 생존이 될 것입니다.

참여, 혜택 및 그룹 관련성과 관련된 부담과 위험의 성격과 정도: 참가자는 수술 전후 MRI 스캔을 받게 됩니다. 이는 수술 전 및 방사선 치료 전 MRI에 APT CEST를 포함한 추가 MRI 시퀀스가 ​​있다는 점을 제외하고는 정기적인 임상 치료의 일부이기도 합니다. MRI 안전 검사 후 MRI 획득과 관련된 위험은 없습니다. 참가자는 또한 수술 전후 FET PET를 받게 됩니다. PET 스캔과 관련된 위험은 제한적이며 방사선 부담은 10mSv(ICRP62 범주 중간 위험(레벨 IIb)) 미만으로 유지됩니다. 수술 중 절제할 부위에서 생검을 실시하므로 이러한 생검으로 인해 추가 위험이 발생하지 않습니다. 잠재적인 이점은 더 많은 종양 조직을 제거할 수 있다는 것입니다. 잠재적인 위험은 신경학적 손상의 위험이 있는 건강한 뇌 조직의 추가 제거이며, 이는 백질 관의 시각화 및 언어 및 제어와 같은 중요한 기능의 매핑(수면 및 깨어 있음 모두)과 같은 수술 전 및 수술 중 기술에 의해 제어됩니다. 힘의.