Résection étendue de tumeurs cérébrales malignes à l'aide de techniques d'imagerie avancées (NEXTFRONTIER)

Justification : Les patients atteints d'un glioblastome de type sauvage IDH ou d'un astrocytome mutant IDH de grade IV ont un très mauvais pronostic malgré le traitement standard consistant en une intervention chirurgicale, une radiothérapie et une chimiothérapie. On pense que l’infiltration diffuse du cerveau par la tumeur est l’une des principales causes de cette résistance au traitement. Afin d'améliorer le traitement chirurgical, les régions tumorales présentant des pourcentages d'infiltration plus faibles doivent être identifiées et réséquées pendant l'intervention chirurgicale, ce qu'on appelle la résection supramarginale. Actuellement, l'IRM préopératoire pondérée avec contraste amélioré (T1c) préopératoire est utilisée pour identifier la tumeur à résection. Nous avons récemment découvert que la combinaison de l'IRM à coefficient de diffusion apparent et de la tomographie par émission de positons O-(2-[ 18F]fluoroéthyl-)-L-tyrosine (ADC/FET) était significativement plus précise que l'IRM T1c seule dans la détection de l'infiltration tumorale. Cela fait de l’ADC/FET un candidat approprié pour guider la résection supramarginale. Étant donné que la TEP FET n'est pas aussi accessible et largement disponible que l'IRM, l'identification d'une alternative basée sur l'IRM pourrait aboutir à une mise en œuvre plus répandue. L'IRM par transfert de saturation par échange chimique par transfert de protons (APT-CEST) est une nouvelle alternative potentielle au FET PET, car les deux mesures sont liées à la teneur en protéines.

Objectif : Dans ce projet, nous visons à développer une technique sûre et efficace pour la résection guidée ADC/FET du glioblastome de type sauvage IDH et de l'astrocytome mutant IDH de grade IV. La sécurité concerne les déficits neurologiques et le délai de début du traitement adjuvant, tandis que l'efficacité vise l'étendue de la résection. Notre objectif secondaire est d'évaluer la précision diagnostique de l'IRM APT-CEST et d'évaluer si l'IRM APT-CEST peut servir d'alternative à la TEP FET pour la détection de l'infiltration tumorale.

Conception de l'étude : étude d'intervention observationnelle prospective

Population étudiée : 30 patients avec un diagnostic clinique et radiologique d'un gliome de haut grade non traité (suspect de glioblastome (type sauvage IDH) ou d'astrocytome de grade IV (mutant IDH)), éligibles à une résection chirurgicale supramarginale et à un traitement adjuvant selon deux neurochirurgiens d'accord. et qui sont en relativement bonne condition physique (Karnofsky Performance Score (KPS) ≥70).

Intervention (le cas échéant) : résection supramarginale guidée par ADC/FET. Pour garantir que le traitement standard soit toujours garanti, les anomalies de l'IRM T1c seront incluses dans la cible chirurgicale.

Principaux paramètres/critères d'évaluation de l'étude : le principal critère d'évaluation de l'étude est l'optimisation de la résection guidée par ADC/FET. L'étendue volumétrique et pourcentage de la résection, telle que mesurée par IRM et TEP, combinée à la morbidité induite par la chirurgie sera utilisée comme paramètres de résultat. Les paramètres secondaires de l'étude seront la précision diagnostique basée sur l'histopathologie de l'IRM APT-CEST par rapport au FET PET, les performances cognitives au fil du temps et la survie sans progression.

Nature et étendue du fardeau et des risques associés à la participation, aux avantages et au lien de groupe : les participants subiront une IRM pré et postopératoire. Cela fait également partie des soins cliniques réguliers, sauf qu'il existe des séquences d'IRM supplémentaires, notamment l'APT CEST dans l'IRM préopératoire et pré-radiothérapie. Il n'y a aucun risque associé à l'acquisition par IRM après l'examen de sécurité par IRM. Les participants subiront en outre un TEP FET pré- et postopératoire. Les risques associés à la TEP sont limités et la charge radiologique restera inférieure à 10 mSv (catégorie ICRP62 risque intermédiaire (niveau IIb)). Pendant l'intervention chirurgicale, des biopsies sont réalisées dans les zones qui seront réséquées, ces biopsies n'introduisent donc aucun risque supplémentaire. Un avantage potentiel est la possibilité d’éliminer davantage de tissu tumoral. Un risque potentiel est l'ablation supplémentaire de tissu cérébral sain avec le risque de dommages neurologiques, qui est contrôlé par des techniques préopératoires et peropératoires telles que la visualisation des voies de substance blanche et la cartographie (à la fois endormie et éveillée) des fonctions critiques telles que le langage et le contrôle. de force.