小学生の近視の発生と進行に対する机と椅子の適応介入の影響に関する研究
2024年9月30日 更新者：Fangbiao Tao
介入研究：小学生の近視の発生と進行に対する机と椅子の適応介入の影響に関する研究
この研究は、小学生とその両親または主な介護者を対象とした、机と椅子の適応介入に関するランダム化比較試験です。
学生の近視の進行に対する机と椅子の適応介入の効果を確認するために、介入前後の介入群と対照群の学生の近視状態を比較しました。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、安徽省のパイロット学校2校が選ばれ、机や椅子の適応と近視との関連性を調査するために、すべての生徒が眼科医による診察を受け、身長と机や椅子の高さが測定された。 小学校のうちの 1 校が無作為に選ばれ、1 年間の机と椅子の適応介入が行われ、2 つの学校での介入前後の生徒の近視の発生と軸方向の成長が比較されました。
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研究の種類
介入
入学 (推定)
2100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：韶君 许
- 電話番号：18055151289
- メール：601792160@qq.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：亚新 张
- 電話番号：18756589920
- メール：824178531@qq.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 学生とその家族は説明を受け、保護者がインフォームドコンセントフォームに署名し、自発的に研究に参加した。
- 視力検査やアンケートに協力できる方。
除外基準:
- コミュニケーションの壁があり、協力することができない。
- 斜視、弱視、または屈折の発達に影響を与える可能性のあるその他の眼疾患または全身疾患。
- 現在オルソケラトロジー レンズまたはハード コンタクト レンズを使用しているお子様。
- 学校での目の訓練とは別に、他の介入（鍼、マッサージ、投薬、耳鍼など）を使用して近視を制御する。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：机と椅子の適応介入
生徒の身長に合わせて机や椅子の高さを調整、1年間の介入
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教育機関向けの椅子とテーブルの機能的サイズと技術的要件（GB/T 3976--2014）に従って、各生徒の身長に合わせてテーブルと椅子の高さを調整します。介入期間は1年間です。
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介入なし：元の机と椅子の継続使用
机や椅子の高さは変更せず、通常通りご利用ください。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入1年後のベースラインと比較した眼軸長（AL）と等価球面（SE）の変化
時間枠：ベースライン時、介入後 12 か月目。
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眼軸長（AL）、水平角膜曲率および垂直角膜曲率（K1 および K2）を含む眼の生理学的パラメータは、光学バイオメーター（モデル IOL Master 700）を使用して測定されました。
各眼を 3 回測定し、2 つの測定値の差が 0.05 mm を超えた場合は、その差がこの値未満になるまでプロセスを繰り返しました。非調節麻痺条件下 (つまり、瞳孔拡張なし) で客観的な検査方法が使用されました。 、卓上自動屈折計（ISO 10342-2010 眼科用機器 - 屈折計）を利用します。
等価球面（SE）は次のように計算されました：SE = 球面パワー + 1/2 シリンダーパワー。
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ベースライン時、介入後 12 か月目。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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近視の発生率。
時間枠：ベースライン時と介入後 12 か月目。
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近視の発生率は、ベースラインでは近視ではなかった小児における近視の発生として定義されます。
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ベースライン時と介入後 12 か月目。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年10月1日
一次修了 (推定)
2025年12月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月30日
試験登録日
最初に提出
2024年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月30日
最初の投稿 (実際)
2024年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月30日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。