Onderzoek naar de impact van bureau- en stoelaanpassingsinterventies op het optreden en de ontwikkeling van bijziendheid bij basisschoolleerlingen
30 september 2024 bijgewerkt door: Fangbiao Tao
Interventiestudie: Onderzoek naar de impact van interventies op het gebied van aanpassing aan bureaus en stoelen op het optreden en de ontwikkeling van bijziendheid bij basisschoolleerlingen
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie naar een bureau- en stoeladaptatie-interventie waarbij basisschoolleerlingen en hun ouders of primaire verzorgers betrokken zijn.
We vergeleken de bijziendheidstatus van studenten in de interventie- en controlegroepen voor en na de interventie om het effect van de bureau- en stoelaanpassingsinterventie op de ontwikkeling van bijziendheid bij studenten te bevestigen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In dit onderzoek werden twee pilotscholen in de provincie Anhui geselecteerd, en alle leerlingen werden onderzocht door oogartsen, en hun lengte en de hoogte van hun bureaus en stoelen werden gemeten om het verband tussen bureau- en stoelaanpassingen en bijziendheid te onderzoeken. Eén van de basisschool werd willekeurig geselecteerd voor een eenjarige aanpassingsinterventie voor bureau en stoel om het optreden van bijziendheid en axiale groei van de leerlingen voor en na de interventie in de twee scholen te vergelijken.
Vertaald met DeepL.com (gratis versie)
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
2100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: 韶君 许
- Telefoonnummer: 18055151289
- E-mail: 601792160@qq.com
Studie Contact Back-up
- Naam: 亚新 张
- Telefoonnummer: 18756589920
- E-mail: 824178531@qq.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten en hun families werden geïnformeerd en namen vrijwillig deel aan het onderzoek, waarbij de ouders het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenden.
- Kan meewerken aan oogonderzoeken en vragenlijsten.
Uitsluitingscriteria:
- Communicatiebarrières, niet in staat om samen te werken.
- Scheelzien, amblyopie of andere oog- of systemische ziekten die de refractieve ontwikkeling kunnen beïnvloeden.
- Kinderen die momenteel orthokeratologische lenzen of stijve contactlenzen gebruiken.
- Het gebruik van andere interventies (zoals acupunctuur, massage, medicatie, ooracupunctuur, enz.) om bijziendheid onder controle te houden, naast oogoefeningen op school.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventies voor bureau- en stoelaanpassing
Aanpassing van de hoogte van bureaus en stoelen volgens de lengte van elke student, interventie van een jaar
|
Aanpassing van de hoogte van tafels en stoelen aan de lengte van elke leerling in overeenstemming met Functionele maten en technische vereisten van stoelen en tafels voor onderwijsinstellingen (GB/T 3976--2014), met een interventieduur van één jaar.
|
|
Geen tussenkomst: Voortgezet gebruik van originele bureaus en stoelen
Geen verandering in hoogte van bureaus en stoelen, gebruik zoals gewoonlijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De veranderingen in axiale lengte (AL) en sferisch equivalent (SE) vergeleken met de basislijn na één jaar interventie
Tijdsspanne: bij aanvang, en in de twaalfde maand van de interventie.
|
De oculaire fysiologische parameters, waaronder de axiale lengte (AL), horizontale en verticale kromming van het hoornvlies (K1 en K2), werden gemeten met behulp van een optische biometer (model IOL Master 700).
Elk oog werd drie keer gemeten, en als het verschil tussen twee metingen groter was dan 0,05 mm, werd het proces herhaald totdat het verschil kleiner was dan deze waarde. Er werd een objectieve onderzoeksmethode gebruikt onder niet-cycloplegische omstandigheden (d.w.z. zonder pupilverwijding). , met behulp van een automatische refractometer op tafelblad (ISO 10342-2010 Ophthalmic Instruments - Refractometers).
Het bolvormige equivalent (SE) werd als volgt berekend: SE = bolvermogen + 1/2 cilindervermogen.
|
bij aanvang, en in de twaalfde maand van de interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De incidentie van bijziendheid.
Tijdsspanne: bij baseline en in de twaalfde maand van de interventie.
|
De incidentie van bijziendheid wordt gedefinieerd als het optreden van bijziendheid bij kinderen die bij aanvang niet bijziend waren.
|
bij baseline en in de twaalfde maand van de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 september 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20240901
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .