Estudio sobre el impacto de la intervención de adaptación de escritorios y sillas en la aparición y desarrollo de la miopía en estudiantes de primaria
30 de septiembre de 2024 actualizado por: Fangbiao Tao
Estudio de intervención: Estudio sobre el impacto de la intervención de adaptación de escritorios y sillas en la aparición y desarrollo de la miopía en estudiantes de escuela primaria
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio de una intervención de adaptación de escritorios y sillas que involucra a estudiantes de escuela primaria y sus padres o cuidadores principales.
Comparamos el estado de miopía de los estudiantes en los grupos de intervención y control antes y después de la intervención para confirmar el efecto de la intervención de adaptación de escritorio y silla sobre el desarrollo de la miopía en los estudiantes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, se seleccionaron dos escuelas piloto en la provincia de Anhui, y todos los estudiantes fueron examinados por oftalmólogos, y se midieron sus alturas y las alturas de sus escritorios y sillas para investigar la asociación entre las adaptaciones de escritorios y sillas y la miopía. Una de las escuelas primarias fue seleccionada al azar para una intervención de adaptación de escritorios y sillas de un año de duración para comparar la aparición de miopía y el crecimiento axial de los estudiantes antes y después de la intervención en las dos escuelas.
Traducido con DeepL.com (versión gratuita)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
2100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: 韶君 许
- Número de teléfono: 18055151289
- Correo electrónico: 601792160@qq.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: 亚新 张
- Número de teléfono: 18756589920
- Correo electrónico: 824178531@qq.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los estudiantes y sus familias fueron informados y participaron voluntariamente en el estudio, firmando los padres el formulario de consentimiento informado.
- Capaz de cooperar con exámenes oculares y cuestionarios.
Criterios de exclusión:
- Barreras de comunicación, incapacidad de cooperar.
- Estrabismo, ambliopía o cualquier otra enfermedad ocular o sistémica que pueda afectar el desarrollo refractivo.
- Niños que actualmente utilizan lentes de ortoqueratología o lentes de contacto rígidos.
- Utilizar otras intervenciones (como acupuntura, masajes, medicación, acupuntura auricular, etc.) para controlar la miopía, además de los ejercicios oculares escolares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervenciones de adaptación de escritorios y sillas.
Ajuste de la altura de pupitres y sillas según la altura de cada alumno, intervención con duración de un año.
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Ajuste de la altura de mesas y sillas a la altura de cada alumno de acuerdo con Tamaños funcionales y requisitos técnicos de sillas y mesas para instituciones educativas (GB/T 3976--2014）, con una duración de intervención de un año.
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Sin intervención: Uso continuado de escritorios y sillas originales.
No hay cambios en la altura de escritorios y sillas, úselo como de costumbre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Los cambios en la longitud axial (AL) y el equivalente esférico (SE) en comparación con el valor inicial después de un año de intervención
Periodo de tiempo: al inicio del estudio, y al mes 12 de la intervención.
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Los parámetros fisiológicos oculares, incluida la longitud axial (AL), la curvatura corneal horizontal y vertical (K1 y K2), se midieron utilizando un biómetro óptico (modelo IOL Master 700).
Cada ojo se midió tres veces, y si la diferencia entre dos mediciones superaba los 0,05 mm, el proceso se repetía hasta que la diferencia fuera menor que este valor. Se utilizó un método de examen objetivo en condiciones no ciclopléjicas (es decir, sin dilatación de la pupila). , utilizando un refractómetro automático de mesa (ISO 10342-2010 Instrumentos oftálmicos - Refractómetros).
El equivalente esférico (SE) se calculó de la siguiente manera: SE = potencia de la esfera + potencia de 1/2 cilindro.
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al inicio del estudio, y al mes 12 de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La incidencia de la miopía.
Periodo de tiempo: al inicio y al mes 12 de la intervención.
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La incidencia de miopía se define como la aparición de miopía en niños que no eran miopes al inicio del estudio.
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al inicio y al mes 12 de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20240901
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .