- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06623760
Tutkimus työpöydän ja tuolin mukauttamisen vaikutuksesta likinäköisyyden esiintymiseen ja kehittymiseen peruskoulun oppilailla
Interventiotutkimus: Tutkimus pöydän ja tuolin mukauttamisen vaikutuksesta likinäköisyyden esiintymiseen ja kehittymiseen peruskoulun oppilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa Anhuin maakunnassa valittiin kaksi pilottikoulua, ja silmälääkärit tutkivat kaikki opiskelijat ja mitattiin heidän korkeutensa sekä heidän työpöytänsä ja tuoliensa korkeudet, jotta pystyttiin tutkimaan pöytä- ja tuoli-sopeutumisen ja likinäköisyyden välistä yhteyttä. Yksi peruskoulusta valittiin satunnaisesti vuoden mittaiseen pöytä- ja tuoli-sopeutusinterventioon vertaillakseen likinäköisyyden esiintymistä ja oppilaiden aksiaalista kasvua ennen ja jälkeen interventiota kahdessa koulussa.
Käännetty DeepL.comilla (ilmainen versio)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: 韶君 许
- Puhelinnumero: 18055151289
- Sähköposti: 601792160@qq.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: 亚新 张
- Puhelinnumero: 18756589920
- Sähköposti: 824178531@qq.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Opiskelijoille ja heidän perheilleen tiedotettiin ja he osallistuivat tutkimukseen vapaaehtoisesti, ja vanhemmat allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.
- Pystyy toimimaan yhteistyössä näöntarkastusten ja kyselylomakkeiden kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Viestintäesteet, yhteistyökyvyttömyys.
- Strabismus, amblyopia tai muut silmä- tai systeemiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa taittokyvyn kehittymiseen.
- Lapset käyttävät parhaillaan ortokeratologisia linssejä tai jäykkiä piilolinssejä.
- Muiden toimenpiteiden (kuten akupunktio, hieronta, lääkitys, korva-akupunktio jne.) käyttö likinäköisyyden hallitsemiseksi koulun silmäharjoituksia lukuun ottamatta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pöydän ja tuolin mukauttamistoimenpiteet
Pöytien ja tuolien korkeuden säätö kunkin opiskelijan pituuden mukaan, vuoden kesto
|
Pöytien ja tuolien korkeuden säätö kunkin oppilaan pituuden mukaan oppilaitosten tuolien ja pöytien toiminnalliset koot ja tekniset vaatimukset (GB/T 3976--2014), toimenpiteen kesto on yksi vuosi.
|
|
Ei väliintuloa: Alkuperäisten pöytäten ja tuolien jatkuva käyttö
Pöytien ja tuolien korkeus ei muutu, käytä normaalisti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset aksiaalisessa pituudessa (AL) ja pallomaisessa ekvivalentissa (SE) verrattuna perustasoon vuoden toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, ja 12. kuukauden interventio.
|
Silmän fysiologiset parametrit, mukaan lukien aksiaalinen pituus (AL), vaaka- ja pystysuora sarveiskalvon kaarevuus (K1 ja K2), mitattiin käyttämällä optista biometriä (malli IOL Master 700).
Kumpikin silmä mitattiin kolme kertaa, ja jos kahden mittauksen välinen ero ylitti 0,05 mm, prosessia toistettiin, kunnes ero oli tätä arvoa pienempi. Käytettiin objektiivista tutkimusmenetelmää ei-syklopegisissa olosuhteissa (eli ilman pupillien laajentumista). , käyttämällä pöytäkoneista automaattista refraktometriä (ISO 10342-2010 Oftalmiset instrumentit - Refraktometrit).
Palloekvivalentti (SE) laskettiin seuraavasti: SE = pallon teho + 1/2 sylinterin teho.
|
lähtötilanteessa, ja 12. kuukauden interventio.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myopian esiintyvyys.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12. kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Likinäköisyyden ilmaantuvuus määritellään likinäköisyyden esiintymiseksi lapsilla, jotka eivät olleet likinäköisiä lähtötilanteessa.
|
lähtötilanteessa ja 12. kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20240901
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .