- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06623760
Исследование влияния мер по адаптации стола и стула на возникновение и развитие близорукости у учащихся начальной школы
Интервенционное исследование: исследование влияния мер по адаптации стола и стула на возникновение и развитие близорукости у учащихся начальной школы
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании были выбраны две пилотные школы в провинции Аньхой, и все ученики были осмотрены офтальмологами, а также измерен их рост, а также высота парт и стульев, чтобы изучить связь между адаптацией парты и стула и близорукостью. Одна из начальных школ была случайным образом выбрана для проведения однолетнего вмешательства по адаптации парты и стула, чтобы сравнить возникновение близорукости и осевого роста учащихся до и после вмешательства в двух школах.
Переведено с помощью DeepL.com (бесплатная версия)
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: 韶君 许
- Номер телефона: 18055151289
- Электронная почта: 601792160@qq.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: 亚新 张
- Номер телефона: 18756589920
- Электронная почта: 824178531@qq.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Студенты и их семьи были проинформированы и добровольно приняли участие в исследовании, при этом родители подписали форму информированного согласия.
- Способен сотрудничать с офтальмологическими осмотрами и анкетами.
Критерии исключения:
- Коммуникативные барьеры, неспособность сотрудничать.
- Косоглазие, амблиопия или любые другие глазные или системные заболевания, которые могут повлиять на развитие рефракции.
- Дети, в настоящее время использующие ортокератологические линзы или жесткие контактные линзы.
- Использование других методов (таких как иглоукалывание, массаж, лекарства, ушная акупунктура и т. д.) для контроля близорукости, помимо школьных упражнений для глаз.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Меры по адаптации стола и стула
Регулировка высоты парт и стульев в зависимости от роста каждого учащегося, длительность вмешательства составляет один год.
|
Регулировка высоты столов и стульев в соответствии с ростом каждого ученика в соответствии с «Функциональными размерами и техническими требованиями стульев и столов для образовательных учреждений» (GB/T 3976--2014), с продолжительностью вмешательства в один год.
|
|
Без вмешательства: Продолжение использования оригинальных столов и стульев.
Не меняйте высоту столов и стульев, используйте как обычно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения осевой длины (AL) и сферического эквивалента (SE) по сравнению с исходным уровнем после одного года вмешательства.
Временное ограничение: на исходном уровне и на 12-м месяце вмешательства.
|
Физиологические параметры глаза, включая осевую длину (AL), горизонтальную и вертикальную кривизну роговицы (К1 и К2), измеряли с помощью оптического биометра (модель IOL Master 700).
Каждый глаз измеряли трижды, и если разница между любыми двумя измерениями превышала 0,05 мм, процесс повторяли до тех пор, пока разница не стала меньше этого значения. Применяли объективный метод исследования в нециклоплегических условиях (т.е. без расширения зрачка). , используя настольный автоматический рефрактометр (ISO 10342-2010 Офтальмологические инструменты – рефрактометры).
Сферический эквивалент (SE) рассчитывался следующим образом: SE = мощность сферы + мощность 1/2 цилиндра.
|
на исходном уровне и на 12-м месяце вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность близорукости.
Временное ограничение: исходно и на 12-м месяце вмешательства.
|
Заболеваемость близорукостью определяется как возникновение близорукости у детей, у которых исходно не было близорукости.
|
исходно и на 12-м месяце вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20240901
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .