Studio sull'impatto dell'intervento di adattamento della scrivania e della sedia sulla comparsa e sullo sviluppo della miopia negli studenti della scuola primaria
30 settembre 2024 aggiornato da: Fangbiao Tao
Studio di intervento: Studio sull'impatto dell'intervento di adattamento della scrivania e della sedia sulla comparsa e sullo sviluppo della miopia negli studenti della scuola primaria
Questo studio è uno studio randomizzato e controllato di un intervento di adattamento di scrivanie e sedie che ha coinvolto studenti della scuola primaria e i loro genitori o operatori sanitari primari.
Abbiamo confrontato lo stato di miopia degli studenti nei gruppi di intervento e di controllo prima e dopo l'intervento per confermare l'effetto dell'intervento di adattamento della scrivania e della sedia sullo sviluppo della miopia negli studenti.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio, sono state selezionate due scuole pilota nella provincia di Anhui e tutti gli studenti sono stati esaminati da oftalmologi e la loro altezza e l'altezza delle loro scrivanie e sedie sono state misurate per indagare l'associazione tra adattamenti di scrivanie e sedie e miopia. Una delle scuole elementari è stata selezionata in modo casuale per un intervento di adattamento di banchi e sedie della durata di un anno per confrontare la comparsa di miopia e crescita assiale degli studenti prima e dopo l'intervento nelle due scuole.
Tradotto con DeepL.com (versione gratuita)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
2100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: 韶君 许
- Numero di telefono: 18055151289
- Email: 601792160@qq.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: 亚新 张
- Numero di telefono: 18756589920
- Email: 824178531@qq.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Gli studenti e le loro famiglie sono stati informati e hanno partecipato volontariamente allo studio, con la firma da parte dei genitori del modulo di consenso informato.
- In grado di collaborare con esami oculistici e questionari.
Criteri di esclusione:
- Barriere comunicative, incapaci di cooperare.
- Strabismo, ambliopia o qualsiasi altra malattia oculare o sistemica che possa influenzare lo sviluppo refrattivo.
- Bambini che attualmente utilizzano lenti per ortocheratologia o lenti a contatto rigide.
- Utilizzo di altri interventi (come agopuntura, massaggi, farmaci, agopuntura auricolare, ecc.) per controllare la miopia, oltre agli esercizi oculistici scolastici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Interventi di adeguamento scrivania e sedia
Adeguamento dell'altezza dei banchi e delle sedie in base all'altezza di ogni studente, intervento della durata di un anno
|
Adeguamento dell'altezza di tavoli e sedie all'altezza di ciascun alunno in conformità con Dimensioni funzionali e requisiti tecnici di sedie e tavoli per istituti scolastici (GB/T 3976--2014）, con una durata di intervento di un anno.
|
|
Nessun intervento: Uso continuato di scrivanie e sedie originali
Nessun cambiamento di altezza di scrivanie e sedie, utilizzo come al solito
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
I cambiamenti nella lunghezza assiale (AL) e nell'equivalente sferico (SE) rispetto al basale dopo un anno di intervento
Lasso di tempo: al basale, e al 12° mese dell'intervento.
|
I parametri fisiologici oculari, tra cui la lunghezza assiale (AL), la curvatura corneale orizzontale e verticale (K1 e K2), sono stati misurati utilizzando un biometro ottico (modello IOL Master 700).
Ciascun occhio è stato misurato tre volte e, se la differenza tra due misurazioni qualsiasi superava 0,05 mm, il processo è stato ripetuto finché la differenza non era inferiore a questo valore. È stato utilizzato un metodo di esame obiettivo in condizioni non cicloplegiche (cioè senza dilatazione della pupilla). , utilizzando un rifrattometro automatico da tavolo (ISO 10342-2010 Strumenti oftalmici - Rifrattometri).
L'equivalente sferico (SE) è stato calcolato come segue: SE = potenza della sfera + 1/2 potenza del cilindro.
|
al basale, e al 12° mese dell'intervento.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'incidenza della miopia.
Lasso di tempo: al basale e al 12° mese dell'intervento.
|
L’incidenza della miopia è definita come la presenza di miopia in bambini che non erano miopi al basale.
|
al basale e al 12° mese dell'intervento.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
2 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 settembre 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20240901
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .