Badanie dotyczące wpływu interwencji adaptacyjnej biurka i krzesła na występowanie i rozwój krótkowzroczności u uczniów szkół podstawowych
30 września 2024 zaktualizowane przez: Fangbiao Tao
Badanie interwencyjne: Badanie wpływu interwencji adaptacyjnej biurka i krzesła na występowanie i rozwój krótkowzroczności u uczniów szkół podstawowych
Niniejsze badanie jest randomizowaną, kontrolowaną próbą dotyczącą interwencji w zakresie adaptacji biurka i krzesła z udziałem uczniów szkół podstawowych i ich rodziców lub głównych opiekunów.
Porównaliśmy stan krótkowzroczności uczniów w grupach interwencyjnych i kontrolnych przed i po interwencji, aby potwierdzić wpływ interwencji adaptacyjnej biurka i krzesła na rozwój krótkowzroczności u uczniów.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu wybrano dwie szkoły pilotażowe w prowincji Anhui, a wszyscy uczniowie zostali zbadani przez okulistów, a także zmierzono ich wzrost oraz wysokość biurek i krzeseł w celu zbadania związku między przystosowaniem biurka i krzesła a krótkowzrocznością. Jedna ze szkół podstawowych została losowo wybrana do rocznej interwencji w zakresie adaptacji biurka i krzesła, aby porównać występowanie krótkowzroczności i wzrostu osiowego uczniów przed i po interwencji w obu szkołach.
Przetłumaczone za pomocą DeepL.com (wersja bezpłatna)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
2100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: 韶君 许
- Numer telefonu: 18055151289
- E-mail: 601792160@qq.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: 亚新 张
- Numer telefonu: 18756589920
- E-mail: 824178531@qq.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczniowie i ich rodziny zostali poinformowani o badaniu i wzięły w nim dobrowolny udział, a rodzice podpisali formularz świadomej zgody.
- Potrafi współpracować przy badaniach wzroku i kwestionariuszach.
Kryteria wykluczenia:
- Bariery komunikacyjne, niezdolne do współpracy.
- Zez, niedowidzenie lub inne choroby oczu lub układowe, które mogą wpływać na rozwój refrakcji.
- Dzieci obecnie stosujące soczewki ortokeratologiczne lub sztywne soczewki kontaktowe.
- Stosowanie innych interwencji (takich jak akupunktura, masaż, leki, akupunktura ucha itp.) w celu kontrolowania krótkowzroczności, oprócz szkolnych ćwiczeń oczu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencje w zakresie adaptacji biurka i krzesła
Dostosowanie wysokości biurek i krzeseł do wzrostu każdego ucznia, interwencja trwająca rok
|
Dostosowanie wysokości stołów i krzeseł do wzrostu każdego ucznia zgodnie z Rozmiarami funkcjonalnymi i wymaganiami technicznymi krzeseł i stołów dla instytucji edukacyjnych (GB/T 3976--2014), przy okresie interwencji jednego roku.
|
|
Brak interwencji: Kontynuacja korzystania z oryginalnych biurek i krzeseł
Nie zmieniaj wysokości biurek i krzeseł, używaj jak zwykle
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany długości osiowej (AL) i ekwiwalentu sferycznego (SE) w porównaniu z wartością wyjściową po roku interwencji
Ramy czasowe: na początku leczenia oraz w 12. miesiącu interwencji.
|
Parametry fizjologiczne oka, takie jak długość osiowa (AL), pozioma i pionowa krzywizna rogówki (K1 i K2), mierzono za pomocą biometru optycznego (model IOL Master 700).
Każde oko mierzono trzykrotnie, a jeśli różnica pomiędzy dowolnymi dwoma pomiarami przekraczała 0,05 mm, proces powtarzano aż różnica była mniejsza od tej wartości. Zastosowano obiektywną metodę badania w warunkach niecykloplegicznych (tj. bez rozszerzenia źrenic). , z wykorzystaniem automatycznego refraktometru stołowego (ISO 10342-2010 Przyrządy okulistyczne – Refraktometry).
Równoważnik sferyczny (SE) obliczono w następujący sposób: SE = moc kuli + 1/2 mocy cylindra.
|
na początku leczenia oraz w 12. miesiącu interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania krótkowzroczności.
Ramy czasowe: na początku badania i w 12. miesiącu interwencji.
|
Częstość występowania krótkowzroczności definiuje się jako występowanie krótkowzroczności u dzieci, które na początku badania nie miały krótkowzroczności.
|
na początku badania i w 12. miesiącu interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20240901
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .