Undersøgelse om indvirkningen af skrivebords- og stoltilpasningsintervention på forekomsten og udviklingen af nærsynethed hos folkeskoleelever
30. september 2024 opdateret af: Fangbiao Tao
Interventionsundersøgelse: Undersøgelse om virkningen af skrivebords- og stoltilpasningsintervention på forekomsten og udviklingen af nærsynethed hos folkeskoleelever
Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg med en skrivebords- og stoltilpasningsintervention, der involverer folkeskoleelever og deres forældre eller primære omsorgspersoner.
Vi sammenlignede myopistatus for elever i interventions- og kontrolgrupperne før og efter interventionen for at bekræfte effekten af skrivebords- og stoltilpasningsinterventionen på udviklingen af nærsynethed hos elever.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse blev to pilotskoler i Anhui-provinsen udvalgt, og alle elever blev undersøgt af øjenlæger, og deres højder og højder af deres skriveborde og stole blev målt for at undersøge sammenhængen mellem skrivebords- og stoltilpasninger og nærsynethed. En af folkeskolen blev tilfældigt udvalgt til en et-årig skrivebords- og stoltilpasningsintervention for at sammenligne forekomsten af nærsynethed og aksial vækst hos eleverne før og efter interventionen på de to skoler.
Oversat med DeepL.com (gratis version)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
2100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: 韶君 许
- Telefonnummer: 18055151289
- E-mail: 601792160@qq.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: 亚新 张
- Telefonnummer: 18756589920
- E-mail: 824178531@qq.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Studerende og deres familier blev informeret og deltog frivilligt i undersøgelsen, hvor forældrene underskrev formularen til informeret samtykke.
- Kan samarbejde med øjenundersøgelser og spørgeskemaer.
Ekskluderingskriterier:
- Kommunikationsbarrierer, ude af stand til at samarbejde.
- Strabismus, amblyopi eller andre øjensygdomme eller systemiske sygdomme, der kan påvirke refraktiv udvikling.
- Børn, der i øjeblikket bruger ortokeratologiske linser eller stive kontaktlinser.
- Brug af andre interventioner (såsom akupunktur, massage, medicin, øreakupunktur osv.) til at kontrollere nærsynethed, bortset fra skoleøjenøvelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Skrivebords- og stoltilpasningsindgreb
Justering af højden på skriveborde og stole i forhold til hver elevs højde, intervention af et års varighed
|
Justering af højden af borde og stole til højden af hver elev i overensstemmelse med funktionelle størrelser og tekniske krav til stole og borde til uddannelsesinstitutioner (GB/T 3976--2014）, med en interventionsvarighed på et år.)
|
|
Ingen indgriben: Fortsat brug af originale skriveborde og stole
Ingen ændring i højden på skriveborde og stole, brug som normalt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringerne i aksial længde (AL) og sfærisk ækvivalent (SE) sammenlignet med baseline efter et års intervention
Tidsramme: ved baseline, , og i den 12. måned af interventionen.
|
De okulære fysiologiske parametre, herunder aksial længde (AL), horisontal og vertikal hornhindekrumning (K1 og K2), blev målt ved hjælp af et optisk biometer (model IOL Master 700).
Hvert øje blev målt tre gange, og hvis forskellen mellem to målinger oversteg 0,05 mm, blev processen gentaget, indtil forskellen var mindre end denne værdi. En objektiv undersøgelsesmetode blev anvendt under ikke-cykloplegiske forhold (dvs. uden pupiludvidelse) , ved brug af et bordplade automatisk refraktometer (ISO 10342-2010 Ophthalmic Instruments - Refractometre).
Den sfæriske ækvivalent (SE) blev beregnet som følger: SE = kuglekraft + 1/2 cylinderkraft.
|
ved baseline, , og i den 12. måned af interventionen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af nærsynethed.
Tidsramme: ved baseline og i den 12. måned af interventionen.
|
Forekomsten af nærsynethed er defineret som forekomsten af nærsynethed hos børn, der ikke var nærsynede ved baseline.
|
ved baseline og i den 12. måned af interventionen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. september 2024
Først opslået (Faktiske)
2. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. september 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20240901
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .