Estudo sobre o impacto da intervenção de adaptação de carteiras e cadeiras na ocorrência e desenvolvimento de miopia em alunos do ensino fundamental
30 de setembro de 2024 atualizado por: Fangbiao Tao
Estudo de intervenção: Estudo sobre o impacto da intervenção de adaptação de carteiras e cadeiras na ocorrência e desenvolvimento de miopia em alunos do ensino fundamental
Este estudo é um ensaio clínico randomizado de uma intervenção de adaptação de mesa e cadeira envolvendo alunos do ensino fundamental e seus pais ou cuidadores primários.
Comparamos o status de miopia dos alunos nos grupos de intervenção e controle antes e depois da intervenção para confirmar o efeito da intervenção de adaptação de carteira e cadeira no desenvolvimento de miopia em alunos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, foram selecionadas duas escolas piloto na província de Anhui, e todos os alunos foram examinados por oftalmologistas, e suas alturas e as alturas de suas mesas e cadeiras foram medidas para investigar a associação entre adaptações de mesas e cadeiras e miopia. Uma escola de ensino fundamental foi selecionada aleatoriamente para uma intervenção de adaptação de carteira e cadeira de um ano para comparar a ocorrência de miopia e crescimento axial dos alunos antes e depois da intervenção nas duas escolas.
Traduzido com DeepL.com (versão gratuita)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
2100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: 韶君 许
- Número de telefone: 18055151289
- E-mail: 601792160@qq.com
Estude backup de contato
- Nome: 亚新 张
- Número de telefone: 18756589920
- E-mail: 824178531@qq.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os alunos e seus familiares foram informados e participaram voluntariamente do estudo, tendo os pais assinado o termo de consentimento livre e esclarecido.
- Capaz de cooperar com exames oftalmológicos e questionários.
Critérios de exclusão:
- Barreiras de comunicação, incapaz de cooperar.
- Estrabismo, ambliopia ou qualquer outra doença ocular ou sistêmica que possa afetar o desenvolvimento refrativo.
- Crianças que atualmente usam lentes ortoceratológicas ou lentes de contato rígidas.
- Utilizar outras intervenções (como acupuntura, massagem, medicação, acupuntura auricular, etc.) para controlar a miopia, além dos exercícios oftalmológicos escolares.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenções de adaptação de mesa e cadeira
Regulação da altura das carteiras e cadeiras em função da altura de cada aluno, intervenção com duração de um ano
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Ajustamento da altura das mesas e cadeiras à altura de cada aluno de acordo com Tamanhos funcionais e requisitos técnicos de cadeiras e mesas para instituições de ensino (GB/T 3976--2014）, com duração de intervenção de um ano。
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Sem intervenção: Uso continuado de mesas e cadeiras originais
Nenhuma alteração na altura das mesas e cadeiras, use normalmente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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As mudanças no comprimento axial (AL) e no equivalente esférico (SE) em comparação com a linha de base após um ano de intervenção
Prazo: no início do estudo, e no 12º mês de intervenção.
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Os parâmetros fisiológicos oculares, incluindo comprimento axial (AL), curvatura corneana horizontal e vertical (K1 e K2), foram medidos por meio de um biômetro óptico (modelo IOL Master 700).
Cada olho foi medido três vezes, e se a diferença entre quaisquer duas medições excedesse 0,05 mm, o processo era repetido até que a diferença fosse menor que esse valor. Um método de exame objetivo foi utilizado em condições não cicloplégicas (ou seja, sem dilatação da pupila) , utilizando um refratômetro automático de mesa (ISO 10342-2010 Ophthalmic Instruments - Refratometers).
O equivalente esférico (SE) foi calculado da seguinte forma: SE = potência da esfera + potência de 1/2 cilindro.
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no início do estudo, e no 12º mês de intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A incidência de miopia.
Prazo: no início do estudo e no 12º mês de intervenção.
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A incidência de miopia é definida como a ocorrência de miopia em crianças que não eram míopes no início do estudo.
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no início do estudo e no 12º mês de intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20240901
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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