Studie o vlivu adaptační intervence na stůl a židli na výskyt a rozvoj krátkozrakosti u žáků základních škol
30. září 2024 aktualizováno: Fangbiao Tao
Intervenční studie: Studie o vlivu intervence adaptace na stůl a židli na výskyt a rozvoj krátkozrakosti u žáků základních škol
Tato studie je randomizovanou kontrolovanou studií intervence adaptace na stůl a židli zahrnující žáky základních škol a jejich rodiče nebo primární pečovatele.
Porovnali jsme stav krátkozrakosti studentů v intervenčních a kontrolních skupinách před a po intervenci, abychom potvrdili vliv adaptační intervence na stůl a židli na rozvoj krátkozrakosti u studentů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii byly vybrány dvě pilotní školy v provincii Anhui a všichni studenti byli vyšetřeni oftalmology a byla změřena jejich výška a výška jejich stolů a židlí, aby se prozkoumala souvislost mezi přizpůsobením stolu a židlí a krátkozrakostí. Jedna ze základních škol byla náhodně vybrána pro roční intervenci adaptace na lavici a židli za účelem srovnání výskytu krátkozrakosti a axiálního růstu žáků před a po intervenci v obou školách.
Přeloženo s DeepL.com (bezplatná verze)
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
2100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: 韶君 许
- Telefonní číslo: 18055151289
- E-mail: 601792160@qq.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: 亚新 张
- Telefonní číslo: 18756589920
- E-mail: 824178531@qq.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Studenti a jejich rodiny byli informováni a dobrovolně se účastnili studie, přičemž rodiče podepsali formulář informovaného souhlasu.
- Dokáže spolupracovat s očními vyšetřeními a dotazníky.
Kritéria vyloučení:
- Komunikační bariéry, neschopnost spolupracovat.
- Strabismus, amblyopie nebo jakákoli jiná oční nebo systémová onemocnění, která mohou ovlivnit refrakční vývoj.
- Děti v současné době používají ortokeratologické čočky nebo tuhé kontaktní čočky.
- Použití dalších intervencí (jako je akupunktura, masáže, léky, ušní akupunktura atd.) ke kontrole krátkozrakosti, kromě školních očních cvičení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Adaptační zásahy na stůl a židle
Úprava výšky stolů a židlí dle výšky každého žáka, intervence v délce jednoho roku
|
Přizpůsobení výšky stolů a židlí výšce každého žáka v souladu s Funkčními rozměry a technickými požadavky na židle a stoly pro vzdělávací instituce (GB/T 3976--2014）, s délkou intervence jeden rok.
|
|
Žádný zásah: Pokračování používání původních psacích stolů a židlí
Žádná změna výšky stolů a židlí, používejte jako obvykle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v axiální délce (AL) a sférickém ekvivalentu (SE) ve srovnání s výchozí hodnotou po jednom roce intervence
Časové okno: na začátku, , a ve 12. měsíci intervence.
|
Oční fyziologické parametry, včetně axiální délky (AL), horizontálního a vertikálního zakřivení rohovky (K1 a K2), byly měřeny pomocí optického biometru (model IOL Master 700).
Každé oko bylo měřeno třikrát, a pokud rozdíl mezi libovolnými dvěma měřeními přesáhl 0,05 mm, proces se opakoval, dokud nebyl rozdíl menší než tato hodnota. Byla použita objektivní vyšetřovací metoda za necykloplegických podmínek (tj. bez rozšíření zornice). , využívající stolní automatický refraktometr (ISO 10342-2010 Oční přístroje - Refraktometry).
Sférický ekvivalent (SE) byl vypočten následovně: SE = výkon koule + výkon 1/2 válce.
|
na začátku, , a ve 12. měsíci intervence.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt krátkozrakosti.
Časové okno: na začátku a ve 12. měsíci intervence.
|
Výskyt krátkozrakosti je definován jako výskyt krátkozrakosti u dětí, které nebyly na začátku krátkozraké.
|
na začátku a ve 12. měsíci intervence.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
2. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. září 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20240901
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .