Studie om virkningen av intervensjon med skrivebord og stoltilpasning på forekomst og utvikling av nærsynthet hos grunnskoleelever
30. september 2024 oppdatert av: Fangbiao Tao
Intervensjonsstudie: Studie om virkningen av skrivebords- og stoltilpasningsintervensjon på forekomst og utvikling av nærsynthet hos grunnskoleelever
Denne studien er en randomisert kontrollert studie av en skrivebords- og stoltilpasningsintervensjon som involverer grunnskoleelever og deres foreldre eller primære omsorgspersoner.
Vi sammenlignet nærsynthetsstatusen til elever i intervensjons- og kontrollgruppene før og etter intervensjonen for å bekrefte effekten av pult- og stoltilpasningsintervensjonen på utviklingen av nærsynthet hos elever.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien ble to pilotskoler i Anhui-provinsen valgt ut, og alle elevene ble undersøkt av øyeleger, og deres høyder og høyder på pultene og stolene ble målt for å undersøke sammenhengen mellom skrivebords- og stoltilpasninger og nærsynthet. En av grunnskolene ble tilfeldig valgt ut for en ettårig pult- og stoltilpasningsintervensjon for å sammenligne forekomsten av nærsynthet og aksial vekst hos elevene før og etter intervensjonen på de to skolene.
Oversatt med DeepL.com (gratis versjon)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
2100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: 韶君 许
- Telefonnummer: 18055151289
- E-post: 601792160@qq.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: 亚新 张
- Telefonnummer: 18756589920
- E-post: 824178531@qq.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Studenter og deres familier ble informert og deltok frivillig i studien, med foreldre som signerte skjemaet for informert samtykke.
- Kunne samarbeide med synsundersøkelser og spørreskjemaer.
Ekskluderingskriterier:
- Kommunikasjonsbarrierer, ute av stand til å samarbeide.
- Strabismus, amblyopi eller andre okulære eller systemiske sykdommer som kan påvirke refraktiv utvikling.
- Barn som bruker ortokeratologiske linser eller stive kontaktlinser.
- Bruk av andre intervensjoner (som akupunktur, massasje, medisiner, øreakupunktur osv.) for å kontrollere nærsynthet, bortsett fra skoleøyeøvelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tilpasning av skrivebord og stol
Justering av høyden på pulter og stoler i henhold til høyden på hver elev, intervensjon som varer ett år
|
Justering av høyden på bord og stoler til høyden til hver elev i henhold til funksjonelle størrelser og tekniske krav til stoler og bord for utdanningsinstitusjoner (GB/T 3976--2014）, med en varighet av intervensjon på ett år.)
|
|
Ingen inngripen: Fortsatt bruk av originale pulter og stoler
Ingen endring i høyden på skrivebord og stoler, bruk som vanlig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringene i aksial lengde (AL) og sfærisk ekvivalent (SE) sammenlignet med baseline etter ett års intervensjon
Tidsramme: ved baseline, , og ved 12. måned av intervensjonen.
|
De okulære fysiologiske parameterne, inkludert aksial lengde (AL), horisontal og vertikal hornhinnekrumning (K1 og K2), ble målt ved bruk av et optisk biometer (modell IOL Master 700).
Hvert øye ble målt tre ganger, og hvis forskjellen mellom to målinger oversteg 0,05 mm, ble prosessen gjentatt til forskjellen var mindre enn denne verdien. En objektiv undersøkelsesmetode ble brukt under ikke-syklolegiske forhold (dvs. uten pupillutvidelse) , ved bruk av et bordautomatisk refraktometer (ISO 10342-2010 Oftalmiske instrumenter - refraktometre).
Den sfæriske ekvivalenten (SE) ble beregnet som følger: SE = kulekraft + 1/2 sylinderkraft.
|
ved baseline, , og ved 12. måned av intervensjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av nærsynthet.
Tidsramme: ved baseline og ved 12. måned av intervensjonen.
|
Forekomsten av nærsynthet er definert som forekomsten av nærsynthet hos barn som ikke var nærsynte ved baseline.
|
ved baseline og ved 12. måned av intervensjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
2. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20240901
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .