Étude sur l'impact de l'intervention d'adaptation d'un bureau et d'une chaise sur l'apparition et le développement de la myopie chez les élèves du primaire
30 septembre 2024 mis à jour par: Fangbiao Tao
Étude d'intervention ： Étude sur l'impact de l'intervention d'adaptation d'un bureau et d'une chaise sur l'apparition et le développement de la myopie chez les élèves du primaire
Cette étude est un essai contrôlé randomisé d'une intervention d'adaptation de bureau et de chaise impliquant des élèves du primaire et leurs parents ou tuteurs principaux.
Nous avons comparé le statut de myopie des étudiants des groupes d'intervention et des groupes témoins avant et après l'intervention pour confirmer l'effet de l'intervention d'adaptation du bureau et de la chaise sur le développement de la myopie chez les étudiants.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, deux écoles pilotes de la province d'Anhui ont été sélectionnées et tous les étudiants ont été examinés par des ophtalmologistes, et leur taille ainsi que celle de leur bureau et de leur chaise ont été mesurées afin d'étudier l'association entre les adaptations du bureau et de la chaise et la myopie. L'une des écoles élémentaires a été sélectionnée au hasard pour une intervention d'adaptation d'un bureau et d'une chaise d'un an afin de comparer l'apparition de myopie et de croissance axiale des élèves avant et après l'intervention dans les deux écoles.
Traduit avec DeepL.com (version gratuite)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
2100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: 韶君 许
- Numéro de téléphone: 18055151289
- E-mail: 601792160@qq.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: 亚新 张
- Numéro de téléphone: 18756589920
- E-mail: 824178531@qq.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Les étudiants et leurs familles ont été informés et ont participé volontairement à l'étude, les parents signant le formulaire de consentement éclairé.
- Capable de coopérer avec des examens de la vue et des questionnaires.
Critères d'exclusion :
- Barrières de communication, incapable de coopérer.
- Strabisme, amblyopie ou toute autre maladie oculaire ou systémique pouvant affecter le développement réfractif.
- Enfants utilisant actuellement des lentilles d'orthokératologie ou des lentilles de contact rigides.
- Utiliser d'autres interventions (telles que l'acupuncture, les massages, les médicaments, l'acupuncture de l'oreille, etc.) pour contrôler la myopie, en dehors des exercices oculaires scolaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Interventions d’adaptation de bureau et de chaise
Ajustement de la hauteur des bureaux et des chaises en fonction de la taille de chaque élève, intervention d'une durée d'un an
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Ajustement de la hauteur des tables et des chaises à la taille de chaque élève conformément aux dimensions fonctionnelles et aux exigences techniques des chaises et des tables pour les établissements d'enseignement (GB/T 3976--2014）, avec une durée d'intervention d'un an.
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Aucune intervention: Utilisation continue de bureaux et de chaises d'origine
Aucun changement de hauteur des bureaux et des chaises, utilisez comme d'habitude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les changements de longueur axiale (AL) et d'équivalent sphérique (SE) par rapport à la ligne de base après un an d'intervention
Délai: au départ, et au 12ème mois de l'intervention.
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Les paramètres physiologiques oculaires, notamment la longueur axiale (AL), la courbure cornéenne horizontale et verticale (K1 et K2), ont été mesurés à l'aide d'un biomètre optique (modèle IOL Master 700).
Chaque œil a été mesuré trois fois, et si la différence entre deux mesures dépassait 0,05 mm, le processus était répété jusqu'à ce que la différence soit inférieure à cette valeur. Une méthode d'examen objectif a été utilisée dans des conditions non cycloplégiques (c'est-à-dire sans dilatation de la pupille). , en utilisant un réfractomètre automatique de table (ISO 10342-2010 Instruments ophtalmiques - Réfractomètres).
L'équivalent sphérique (SE) a été calculé comme suit : SE = puissance sphérique + puissance 1/2 cylindre.
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au départ, et au 12ème mois de l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'incidence de la myopie.
Délai: au départ et au 12ème mois de l'intervention.
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L'incidence de la myopie est définie comme la survenue de la myopie chez les enfants qui n'étaient pas myopes au départ.
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au départ et au 12ème mois de l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2024
Première publication (Réel)
2 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20240901
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .