Studie über den Einfluss von Interventionen zur Schreibtisch- und Stuhlanpassung auf das Auftreten und die Entwicklung von Myopie bei Grundschülern
30. September 2024 aktualisiert von: Fangbiao Tao
Interventionsstudie: Studie über den Einfluss von Interventionen zur Anpassung von Schreibtisch und Stuhl auf das Auftreten und die Entwicklung von Myopie bei Grundschülern
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie zu einer Intervention zur Anpassung an Schreibtisch und Stuhl, an der Grundschüler und ihre Eltern oder primären Betreuer beteiligt sind.
Wir verglichen den Myopiestatus von Schülern in der Interventions- und Kontrollgruppe vor und nach der Intervention, um die Wirkung der Schreibtisch- und Stuhlanpassungsintervention auf die Entwicklung von Myopie bei Schülern zu bestätigen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wurden zwei Pilotschulen in der Provinz Anhui ausgewählt. Alle Schüler wurden von Augenärzten untersucht und ihre Körpergröße sowie die Höhe ihrer Schreibtische und Stühle gemessen, um den Zusammenhang zwischen Tisch- und Stuhlanpassungen und Kurzsichtigkeit zu untersuchen. Eine der Grundschulen wurde nach dem Zufallsprinzip für eine einjährige Intervention zur Anpassung an Schreibtisch und Stuhl ausgewählt, um das Auftreten von Kurzsichtigkeit und axialem Wachstum der Schüler vor und nach der Intervention in den beiden Schulen zu vergleichen.
Übersetzt mit DeepL.com (kostenlose Version)
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
2100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: 韶君 许
- Telefonnummer: 18055151289
- E-Mail: 601792160@qq.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: 亚新 张
- Telefonnummer: 18756589920
- E-Mail: 824178531@qq.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Schüler und ihre Familien wurden informiert und nahmen freiwillig an der Studie teil, wobei die Eltern die Einverständniserklärung unterzeichneten.
- Kann bei Augenuntersuchungen und Fragebögen mitarbeiten.
Ausschlusskriterien:
- Kommunikationsbarrieren, Unfähigkeit zur Zusammenarbeit.
- Strabismus, Amblyopie oder andere Augen- oder Systemerkrankungen, die die Brechungsentwicklung beeinträchtigen können.
- Kinder, die derzeit orthokeratologische Linsen oder starre Kontaktlinsen verwenden.
- Verwendung anderer Interventionen (wie Akupunktur, Massage, Medikamente, Ohrakupunktur usw.) zur Kontrolle der Kurzsichtigkeit, abgesehen von schulischen Augenübungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionen zur Anpassung von Schreibtischen und Stühlen
Anpassung der Höhe von Schreibtischen und Stühlen an die Körpergröße jedes Schülers, Intervention dauert ein Jahr
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Anpassung der Höhe von Tischen und Stühlen an die Körpergröße jedes Schülers gemäß den funktionalen Größen und technischen Anforderungen von Stühlen und Tischen für Bildungseinrichtungen (GB/T 3976--2014）, mit einer Interventionsdauer von einem Jahr.
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Kein Eingriff: Weiterverwendung der originalen Schreibtische und Stühle
Keine Höhenveränderung von Schreibtischen und Stühlen, Nutzung wie gewohnt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Veränderungen der axialen Länge (AL) und des sphärischen Äquivalents (SE) im Vergleich zum Ausgangswert nach einem Jahr Intervention
Zeitfenster: zu Studienbeginn und im 12. Monat der Intervention.
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Die augenphysiologischen Parameter, einschließlich axialer Länge (AL), horizontaler und vertikaler Hornhautkrümmung (K1 und K2), wurden mit einem optischen Biometer (Modell IOL Master 700) gemessen.
Jedes Auge wurde dreimal gemessen, und wenn die Differenz zwischen zwei beliebigen Messungen 0,05 mm überstieg, wurde der Vorgang wiederholt, bis die Differenz unter diesem Wert lag. Es wurde eine objektive Untersuchungsmethode unter nicht zykloplegischen Bedingungen (d. h. ohne Pupillenerweiterung) verwendet. , unter Verwendung eines automatischen Tischrefraktometers (ISO 10342-2010 Ophthalmologische Instrumente – Refraktometer).
Das sphärische Äquivalent (SE) wurde wie folgt berechnet: SE = Sphärenleistung + 1/2 Zylinderleistung.
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zu Studienbeginn und im 12. Monat der Intervention.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Häufigkeit von Myopie.
Zeitfenster: zu Studienbeginn und im 12. Monat der Intervention.
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Die Inzidenz von Myopie ist definiert als das Auftreten von Myopie bei Kindern, die zu Studienbeginn nicht kurzsichtig waren.
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zu Studienbeginn und im 12. Monat der Intervention.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20240901
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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