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バングラデシュの三次病院の集中治療室におけるケアの質を向上させるための、科学的根拠に基づいた実践と看護師の行動変容の導入の影響 (EBP in Nursing)

2025年12月9日 更新者:Nahida Akhter、Hiroshima University

バングラデシュの三次医科大学病院(DMCH)の集中治療室におけるケアの質を向上させるための、科学的根拠に基づいた実践と看護師の行動変化の導入の影響。

集中治療室 (ICU) での感染などの有害事象を防ぐには、ケアの質が非常に重要です。 最も一般的な ICU 感染症には、人工呼吸器関連肺炎 (VAP)、中心線血流感染症 (CLABSI)、カテーテル関連尿路感染症、医療機器関連褥瘡 (MDRPU) および褥瘡 (PU) などの肺炎が含まれます。 この研究は、ICU 感染の原因と有病率を調査することにより、ICU での患者の転帰を調査します。 感染を軽減し、シミュレーションベースのトレーニングに基づいてEBPを遵守するように看護師の実践を変える(行動の変化)ための科学的根拠に基づいた実践(EBP)の実施。

一般的な目的:

ICU での患者の転帰を改善するために、VAP を防止し、看護師の行動変容を促進するために、最新の技術ベースの機器を使用して EBP の実施を評価します。

具体的な目的:

  1. ICU での患者の転帰を改善するための適切な機器の使用を含め、EBP の有効性を評価します。
  2. 看護師の行動を変えることで EBP 教育の有効性を評価し、ICU での患者の転帰改善に対する EBP 教育の影響を判断します。
  3. 評価プロセスと結果の実現可能性、および ICU での EBP の導入の成功を検討します。

仮説:

新しい機器の使用や看護師のトレーニングなど、ICU で EBP を導入すると、患者の転帰が改善されるという仮説が立てられています。

これらの研究は 3 つの研究で構成されています。

研究 1: 前向きコホート研究デザインを適用して、有害事象の有病率 (VAP 率、MDRPU 率、PU 率、CLABSI 率)、ICU での在院期間および生存率を推定します。 一般 ICU の患者は、入院後、退院または ICU で死亡するまで追跡調査されます。 研究者は、その後の介入研究 3 の研究結果を履歴データとして使用します。

研究 2: 1 か月の EBP トレーニングを受けた後、EBP に関する看護師の能力を評価するために、準実験研究が 6 か月間実施されます。 この研究には 3 つのフェーズがあります: (1) 看護師の能力レベルを測定する 2 か月間にわたる事前観察期間、(2) 準備を伴う看護師の EBP 研修期間 1 か月間、(3) 看護師の能力と実施を測定する実施後期間2ヶ月間のEBP練習。 研究看護師はEBPトレーニング、EBP、患者管理のための適切な機器を受けます。 看護師はEBPの教育と、密着吸引カテーテル、気管内チューブ、吸引装置、マウスケアブラシなどの必要な器具の訓練を受けます。 この研究では、患者の安全のために世界標準の機器を使用します。

研究 3: EBP 導入の有効性を評価するために、事前および事後の準実験研究が実施されます。 研究者は新しい機器を使用して患者に EBP を実施し、患者の転帰を評価します。 研究者は、研究 1 の結果(履歴データとして)をこの研究 3 のデータと比較します。

研究者らは、VAP感染率とICU感染に関連する患者の転帰を試験前と試験後の段階で比較する予定である。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

272

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Nahida Akhter, Ph. D Fellow
  • 電話番号:+88-0192-547-8065
  • メール:nahida1789@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Dhaka、バングラデシュ
        • 募集
        • Dhaka Medical College Hospital
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Nahida Akhter, Ph. D Fellow
    • Kasumi 1-2-3 Minami-ku
      • Hiroshima、Kasumi 1-2-3 Minami-ku、日本、734-8553
        • まだ募集していません
        • Hiroshima University
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Nahida Akhter, Ph. D Fellow

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

研究 2:

包含基準:

  • バングラデシュで正看護師になる人。
  • この研究とEBPトレーニングに参加することに同意する人。

除外基準:

  • ICU での患者ケアに直接関与しない人。

研究 3:

包含基準:

  • 年齢・性別問わず
  • 患者の法的保護者が研究への参加に同意する
  • 入院後に挿管された患者。

除外基準:

  • GICUでの滞在が2日未満の方。
  • GICU入院後2日以内に死亡または抜管された場合。
  • ICU再入院。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験:フェーズ2:GICUのすべての看護師。フェーズ3:すべての患者は一般的なGICUで入院しました
看護師:DMCH患者のGICUで働くすべての看護師:DMCHの研究期間中に割り当てられたGICUで認めるすべての患者
訓練された看護師(フェーズ2)による患者に新しい機器を使用し、EBP(VAP管理)を実装し、患者の結果を確認します。 この研究のフェーズ1の調査結果を履歴データとして比較します。

フェーズ2:看護師のEBPトレーニング(VAP管理)、2時間の講義、3時間のスキルトレーニングは、1か月で合計4回。

フェーズ3:VAP管理のためにEBP実装に必要な新しい機器、およびVAP管理のためのEBP訓練を受けた看護師の実装を導入します。

他の名前:
  • フェーズ2:看護師EBPトレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
看護師の技能実績はVAPチェックリストに関連しています
時間枠:研究2:6か月

看護師のVAP予防に関連するスキルパフォーマンスは、エビデンスに基づく実践ガイドラインに基づいて研究者が開発した64項目の観察チェックリストを用いて測定されました。

測定単位:総スキルパフォーマンススコア(範囲0-140)、以下のように分類されます:

  • 高:≥112(≥80%)
  • 中:70-111(50-79%)
  • 低:<70(<50%)
研究2:6か月
人工呼吸器関連肺炎(VAP)の発生率
時間枠:2ヶ月

研究期間中にICU患者で発生した新しい人工呼吸器関連肺炎症例の数。 測定単位:人工呼吸器使用日数1,000日あたりのVAP症例数。

収集されるデータ:患者の人口統計データ(年齢、性別、職業など)。医療の過去および現在の病歴(診断、治療、投薬、入院)。 ICUに入院する理由と日付。 ICUでの治療。 ICUで採取された日々の検査データ。 バイタルサインを含む日々の生体データ。 ICU滞在中の患者の結果。 人工呼吸期間 VAPの診断

2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
看護師のモチベーションレベルを測ります
時間枠:6ヶ月
看護師のモチベーションレベルは、モチベーションスケールによって測定されます。 。 合計 12 項目で、スコアの範囲はモチベーションが 1 つ低く、モチベーションが高い 10 つです。
6ヶ月
看護師の継続的な実施が測定された
時間枠:6ヶ月
看護師の持続的な実施は、看護師の持続的な実施スケールによって測定されます。 合計項目は 28 で、いいね数は 4 段階です。 スコアの範囲は 28 (持続性なし) から 112 (持続性良好) です。
6ヶ月
組織の準備状況の測定
時間枠:6ヶ月
組織の準備状況は、組織の準備状況スケールによって測定されます。 合計 03 項目の短縮スケールと長期スケール間の相関の収束妥当性 (r = 0.42 - 0.72)。
6ヶ月
測定されたVAP予防に関連する看護師の知識と実践。
時間枠:6ヶ月
測定された研究者によって測定された看護師がVAP予防スケールの合計12および6項目に関連する知識を修正しました。
6ヶ月
VAPエピソード
時間枠:2か月
研究期間中にICU患者で発生した新しい人工呼吸器関連肺炎症例数。
2か月
VAP発生の間隔
時間枠:2ヶ月

集中治療室(ICU)入室日時から人工呼吸器関連肺炎(VAP)初回診断日時までの日数。 VAPが発生しない場合、観察はICU退室時または死亡時に打ち切られます。

測定単位:日数(イベント発生までの時間) - 中央値(IQR)および平均±SDとして報告します。イベント発生までの時間についてはカプラン・マイヤー推定を検討してください。

2ヶ月
VAPと微生物の関連性
時間枠:2か月
CLABSIの診断後、CLABSIに関連する微生物の種類を特定します。
実験室で確認されたCLABSI症例で同定された微生物の種類と頻度。
測定単位:微生物ごとの症例数
2か月
死亡率および罹患率
時間枠:2か月
ICU患者の死亡率および罹患率 研究期間中のICU患者における全死因死亡率。 測定単位:パーセント(%)。ICU関連有害事象(VAP)の発生。 測定単位:有害事象を有する患者数
2か月
VAPの発症
時間枠:2ヶ月

機械的人工換気開始からの時間に基づく、初回VAPエピソードの早期発症または後期発症としての分類。

測定単位:早期発症および後期発症VAP患者の数と割合(%)。

2ヶ月
ICU患者の在院期間
時間枠:2ヶ月
ICU患者の平均滞在期間。 登録患者の集中治療室における平均滞在期間。 測定単位:日(平均±SD)
2ヶ月
ICUにおける生存率
時間枠:2ヶ月
ICUの平均生存率。 収集されるデータ:在院日数と生存率。 ICU退院時点での登録患者の生存割合。 測定単位:ICU退院まで生存した患者の割合(%)。
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月10日

一次修了 (推定)

2026年2月28日

研究の完了 (推定)

2026年2月28日

試験登録日

最初に提出

2024年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月1日

最初の投稿 (実際)

2024年10月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月9日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BMRC/NREC/2022-2025/338
  • 584 19 05 2024 (レジストリ識別子:BMRC (Bangladesh Medical Research Council))
  • 24K02733 (レジストリ識別子:Japan Society for the Promotion of Science (JSPS))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者の個人的な機密保持のため、IPD は共有されません。 データがいつ利用可能になるか、臨床試験登録の推奨およびジャーナルの要求に従ってデータを共有します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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