- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06624540
Todisteisiin perustuvan käytännön ja sairaanhoitajan käyttäytymisen muutoksen täytäntöönpanon vaikutus hoidon laadun parantamiseksi tehohoidon osastolla korkea-asteen sairaalassa Bangladeshissa (EBP in Nursing)
Todisteisiin perustuvan käytännön ja sairaanhoitajan käyttäytymisen muutoksen toteuttamisen vaikutus hoidon laadun parantamiseksi tehohoitoyksikössä korkea-asteen lääketieteellisen korkeakoulun sairaalassa (DMCH) Bangladeshissa.
Hoidon laatu on ratkaisevan tärkeää haittatapahtumien, kuten infektioiden, ehkäisemisessä tehohoitoyksiköissä (ICU). Yleisimpiä teho-osastolla hankittuja infektioita ovat keuhkokuume, kuten ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume (VAP), Central Line Bloodstream Infection (CLABSI), katetriin liittyvä virtsatieinfektio, lääketieteellisiin laitteisiin liittyvä painehaava (MDRPU) ja painehaava (PU). Tässä tutkimuksessa tarkastellaan potilaan tuloksia teho-osastolla tutkimalla teho-osastolla hankitun infektion syitä ja esiintyvyyttä. Näyttöön perustuvan käytännön (EBP) käyttöönotto tartunnan vähentämiseksi ja sairaanhoitajien käytännön muuttaminen (käyttäytymismuutokset) EBP:n mukaiseksi simulaatiopohjaiseen koulutukseen.
Yleinen tavoite:
Arvioida EBP:n toteutusta käyttämällä viimeaikaisiin teknologioihin perustuvia laitteita VAP:n estämiseksi ja sairaanhoitajien käyttäytymisen muutoksen edistämiseksi teho-osastolla potilaan paremman tuloksen saavuttamiseksi.
Erityistavoitteet:
- Arvioi EBP:n tehokkuus, mukaan lukien asianmukainen laitteiden käyttö, jotta potilastulos paranee teho-osastolla.
- Arvioi EBP-koulutuksen tehokkuutta muuttamalla sairaanhoitajien käyttäytymistä ja selvitä sen vaikutus potilaiden hoitotuloksiin teho-osastolla.
- Tutki arviointiprosessin ja tulosten toteutettavuutta sekä EBP:n onnistunutta toteuttamista teho-osastolla.
Hypoteesi:
Oletuksena on, että EBP:n käyttöönotto teho-osastolla, mukaan lukien uusien laitteiden käyttö ja sairaanhoitajien koulutus, parantaa potilaiden tuloksia.
Nämä tutkimukset koostuvat kolmesta tutkimuksesta:
Tutkimus 1: Prospektiivista kohorttitutkimussuunnitelmaa käytetään arvioimaan haittatapahtumien esiintyvyys (VAP-taajuus, MDRPU-taajuus, PU-taajuus, CLABSI-taajuus), oleskelun kesto ja eloonjäämisaste tehohoidossa. Yleisen tehoosaston potilaita seurataan teho-osastolle saapumisen jälkeen kotiutukseen tai kuolemaan asti. Tutkijat käyttävät tutkimustuloksia myöhemmässä interventiotutkimuksessamme 3 historiatietoina.
Tutkimus 2: Esi- ja jälkikokeellinen tutkimus suoritetaan kuuden kuukauden ajan hoitajan pätevyyden arvioimiseksi EBP:ssä 1 kuukauden EBP-koulutuksen jälkeen. Tässä tutkimuksessa on 3 vaihetta: (1) Ennakkotarkkailujakso sairaanhoitajan pätevyyden mittaamiseksi 2 kuukauden ajan, (2) sairaanhoitajan EBP-koulutusjakso, johon sisältyy 1 kuukauden valmistautuminen, ja (3) käyttöönoton jälkeinen jakso, jossa mitataan sairaanhoitajan pätevyyttä ja toteutusta. EBP-harjoittelun 2 kuukauden ajan. Opintosairaanhoitajat saavat EBP-koulutuksen, EBP:n ja asianmukaiset laitteet potilaan hoitoon. Sairaanhoitajat saavat EBP-koulutusta ja koulutusta tarvittavilla välineillä, kuten lähiimukatetrilla, endotrakeaalisella letkulla, imulaitteella ja suunhoitoharjalla. Käytä tässä tutkimuksessa maailmanlaajuisia standardilaitteita potilaiden turvallisuuden takaamiseksi.
Tutkimus 3: Esi- ja jälkikokeellinen tutkimus toteutetaan EBP:n toteutuksen tehokkuuden arvioimiseksi. Tutkijat käyttävät uusia laitteita ja ottavat käyttöön potilaiden EBP:n ja arvioivat potilaiden tuloksia. Tutkijat vertaavat tutkimuksen 1 löydöksiä (historiatietoina) tämän tutkimuksen 3 tietoihin.
Tutkijat vertailevat VAP-infektion esiintyvyyttä ja potilaiden teho-osastolla saatuun infektioon liittyviä tuloksia ennen testiä ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nahida Akhter, Ph. D Fellow
- Puhelinnumero: +88-0192-547-8065
- Sähköposti: nahida1789@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Michiko Moriyama, Ph. D
- Puhelinnumero: +81-82-257-5367
- Sähköposti: morimich@hiroshima-u.ac.jp
Opiskelupaikat
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- Rekrytointi
- Dhaka Medical College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Prof. (Dr.) Md Mozaffer Hossain, DA, FCPS
- Puhelinnumero: +88-01713015380
- Sähköposti: mozaffer1963@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Karima Khatun, MPH
- Puhelinnumero: +88-01879127118
- Sähköposti: dmchns53@gmail.com
-
Päätutkija:
- Nahida Akhter, Ph. D Fellow
-
-
-
-
Kasumi 1-2-3 Minami-ku
-
Hiroshima, Kasumi 1-2-3 Minami-ku, Japani, 734-8553
- Ei vielä rekrytointia
- Hiroshima University
-
Ottaa yhteyttä:
- Michiko Moriyama, Ph. D
- Puhelinnumero: +81-82-257-5367
- Sähköposti: morimich@hiroshima-u.ac.jp
-
Päätutkija:
- Nahida Akhter, Ph. D Fellow
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Tutkimus 2:
Sisällön kriteerit:
- Kenestä tulee rekisteröity sairaanhoitaja Bangladeshissa.
- Kuka suostuu osallistumaan tähän tutkimukseen ja EBP-koulutukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kuka ei suoraan osallistu potilaiden hoitoon teho-osastolla.
Tutkimus 3:
Sisällön kriteerit:
- Iästä ja sukupuolesta riippumatta
- Potilaan laillinen huoltaja suostuu osallistumaan tutkimukseen
- Intuboidut potilaat vastaanoton jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kuka oleskelee alle 2 päivää GICU:ssa.
- Kuka kuolee tai ekstuboidaan 2 päivän sisällä GICU:hun saapumisesta.
- ICU-takaisinotto.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Vaihe 2: Kaikki GICU: n sairaanhoitajat; Vaihe 3: Kaikki GICU: ssa otetut potilaat
Sairaanhoitajat: Kaikki sairaanhoitajat, jotka työskentelevät DMCH -potilaiden GICU: ssa: Kaikki potilaat, jotka ottavat vastaan osoitetun GICU: n DMCH: n tutkimusjakson aikana
|
Käytämme uusia laitteita ja toteutamme potilaille EBP (VAP -hallinta) koulutettujen sairaanhoitajien toimesta (vaihe 2) ja tarkistamme potilaiden tulokset.
Vertaamme tämän tutkimuksen vaiheen 1 havaintojamme historiallisina tietoina.
Vaihe 2: Sairaanhoitajan EBP -koulutus (VAP -hallinta), 2 tunnin luento ja 3 tunnin taitokoulutus yhteensä 4 kertaa 1 kuukaudessa. Vaihe 3: Ota käyttöön uudet laitteet, jotka ovat välttämättömiä VAP-hallinnan EBP-toteuttamiseen ja EBP-koulutettujen sairaanhoitajien toteuttamiseen VAP-hallinnassa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaanhoitajan taitojen suorituskyky liittyy VAP-tarkistuslistaan
Aikaikkuna: Tutkimus 2: 6 kuukautta
|
Hoitajien taitojen suorituskyky VAP:n ehkäisyn yhteydessä mitattu tutkijan kehittämällä 64-kohdallisella havainnointilistalla, joka perustuu näyttöön perustuviin käytäntösuosituksiin. Mittayksikkö: Kokonaistaitojen suorituskykypisteet (alue 0-140), luokiteltu seuraavasti:
|
Tutkimus 2: 6 kuukautta
|
|
Ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen (VAP) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Uusien hengityskoneeseen liittyvän keuhkokuumeen tapausten määrä tehohoidon potilailla tutkimusjakson aikana. Mittayksikkö: VAP-tapaukset per 1000 hengityskonepäivää. Kerättävät tiedot: Potilaiden demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, ammatti jne.). Lääketieteellinen menneisyys ja nykyhistoria (diagnoosi, hoito, lääkitys, sairaalahoito). Teho-osastolle pääsyn syyt ja päivämäärä. Hoito tehohoidossa. Tehohoidon aikana otetut päivittäiset laboratoriotiedot. Päivittäiset biologiset tiedot, mukaan lukien elintoimintojen merkit. Potilaiden oleskelun tulokset tehohoidon aikana. Hengityskonehoidon kesto VAP-diagnoosi |
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaanhoitajan motivaatiotaso mitataan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sairaanhoitajan motivaatiotasoa mitataan Motivaatio-asteikolla. .
Yhteensä 12 kohdetta, ja pisteet vaihtelevat 1 alhaisempi motivaatio ja 10 korkeampi motivaatio.
|
6 kuukautta
|
|
Sairaanhoitajien jatkuva toimeenpano mitattu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sairaanhoitajien jatkuva toimeenpano mitattuna Sairaanhoitajat kestävän toimeenpanon asteikolla.
Kokonaisarvo on 28 ja 4 pisteen tykkäysasteikko.
Pisteet vaihtelevat 28:sta (ei kestävyyttä) 112:een (hyvä kestävyys).
|
6 kuukautta
|
|
Organisaatiovalmiutta mitattiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Organisaation valmius mitataan Organisaation valmiusasteikolla.
Yhteensä 03 kohdetta konvergentti validiteetti (r = 0,42 - 0,72) lyhennetyn ja pidemmän asteikon välisille korrelaatioille.
|
6 kuukautta
|
|
Sairaanhoitajien tieto ja käytäntö, joka liittyy höyryn ehkäisyyn.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkijoiden muokattujen sairaanhoitajien tiedon mitattuna VAP: n ehkäisyasteikkoon yhteensä 12 ja 6 kohdetta.
|
6 kuukautta
|
|
VAP-episodi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tutkimusjakson aikana tehohoidossa olleilla potilailla ilmenneiden uusien ventilaattoriin liittyvien keuhkokuumeen tapausten lukumäärä.
|
2 kuukautta
|
|
VAP:n esiintymisväli
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Päivien lukumäärä tehohoitoon pääsyn päivämäärästä/aikaleimasta ensimmäisen ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen (VAP) diagnoosin päivämäärään/aikaleimaan. Jos VAP:ia ei esiinny, havainto sensuroidaan tehohoidosta kotiutuessa tai kuollessa. Mittayksikkö: Päivät (aika tapahtumaan) - raportoi mediaanina (IQR) ja keskiarvona ± SD; harkitse Kaplan-Meier-estimaatteja aika-tapahtumaan. |
2 kuukautta
|
|
Mikro-organismien yhteys VAP:iin
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
CLABSI:n diagnoosin jälkeen tunnista, minkä tyyppinen organismi liittyy CLABSI:hin.
Laboratoriovarmennettujen CLABSI-tapausten tunnistettujen mikro-organismien tyyppi ja esiintymistiheys. Mittayksikkö: Tapausten lukumäärä mikro-organismia kohden |
2 kuukautta
|
|
Kuolleisuus- ja sairastuvuusaste
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Kuolleisuus- ja sairastuvuusaste teho-osaston potilailla Kaikkien kuolinsyiden mukainen kuolleisuus teho-osaston potilailla tutkimusjakson aikana.
Mittayksikkö: Prosenttia (%)。Teho-osastoon liittyvien haittatapahtumien (VAP) esiintyminen.
Mittayksikkö: Haittatapahtumien esiintyminen potilailla
|
2 kuukautta
|
|
VAP:n puhkeaminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Ensimmäisen VAP-episodin luokittelu aikaisin- tai myöhäisalkuiseksi perustuen mekaanisen hengityksen aloittamisesta kuluneeseen aikaan. Mittayksikkö: Potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus (%) aikaisin- ja myöhäisalkuisessa VAP:ssa. |
2 kuukautta
|
|
Tehohoitopotilaiden sairaalajakson pituus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Keskimääräinen oleskeluaika tehohoidossa.
Keskimääräinen tehohoidossa vietetty aika rekisteröidyille potilaille.
Mittayksikkö: Päivää (keskiarvo ± SD)
|
2 kuukautta
|
|
Selviytymisaste teho-osastolla
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Keskimääräinen selviytymisaste teho-osastolla.
Kerättävät tiedot: Oleskelun kesto ja selviytymisaste.
Rekisteröityjen potilaiden osuus, jotka ovat elossa teho-osastolta kotiutuessa.
Mittayksikkö: Potilaiden prosenttiosuus (%) selviytyneinä teho-osastolta kotiutuessa.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume
- Ristiinfektio
- Iatrogeeninen sairaus
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume
- Sosioekonomiset tekijät
- Väestöominaisuudet
- Koulutusasema
Muut tutkimustunnusnumerot
- BMRC/NREC/2022-2025/338
- 584 19 05 2024 (Rekisterin tunniste: BMRC (Bangladesh Medical Research Council))
- 24K02733 (Rekisterin tunniste: Japan Society for the Promotion of Science (JSPS))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .