- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06624540
Влияние внедрения научно обоснованной практики и изменения поведения медсестер на улучшение качества медицинской помощи в отделении интенсивной терапии в больнице третичного уровня в Бангладеш (EBP in Nursing)
Влияние внедрения доказательной практики и изменения поведения медсестер на улучшение качества медицинской помощи в отделении интенсивной терапии в больнице третичного медицинского колледжа (DMCH) в Бангладеш.
Качество медицинской помощи имеет решающее значение для предотвращения нежелательных явлений, таких как инфекция, в отделениях интенсивной терапии (ОИТ). Наиболее распространенные инфекции, приобретаемые в отделениях интенсивной терапии, включают пневмонию, такую как вентилятор-ассоциированная пневмония (ВАП), инфекция центрального кровотока (CLABSI), катетер-ассоциированные мочевыводящие пути, пролежни, связанные с медицинскими устройствами (MDRPU) и пролежни (PU). В этом исследовании изучаются результаты лечения пациентов в отделениях интенсивной терапии путем изучения причин и распространенности инфекций, приобретенных в отделениях интенсивной терапии. Внедрение доказательной практики (EBP) для снижения инфекции и изменение практики медсестер (изменения в поведении) для соблюдения доказательной практики на основе обучения на основе моделирования.
Общая цель:
Оценить внедрение EBP с использованием новейшего технологического оборудования для предотвращения ВАП и содействия изменению поведения среди медсестер для улучшения результатов лечения пациентов в отделениях интенсивной терапии.
Конкретные цели:
- Оцените эффективность EBP, включая правильное использование оборудования, для улучшения результатов лечения пациентов в отделении интенсивной терапии.
- Оценить эффективность обучения EBP путем изменения поведения медсестер и определить его влияние на улучшение результатов лечения пациентов в отделении интенсивной терапии.
- Изучить осуществимость процесса и результатов оценки, а также успешное внедрение доказательной практики в отделениях интенсивной терапии.
Гипотеза:
Предполагается, что внедрение доказательной терапии в отделениях интенсивной терапии, включая использование нового оборудования и обучение медсестер, улучшит результаты лечения пациентов.
Эти исследования состоят из трех исследований:
Исследование 1: Дизайн проспективного когортного исследования будет применен для оценки распространенности нежелательных явлений (частота VAP, частота MDRPU, частота PU, частота CLABSI), продолжительности пребывания и выживаемости в отделениях интенсивной терапии. Пациенты общего отделения интенсивной терапии будут находиться под наблюдением с момента поступления до выписки или смерти в отделении интенсивной терапии. Исследователи используют результаты нашего последующего интервенционного исследования 3 в качестве исторических данных.
Исследование 2: Пре- и пост-квазиэкспериментальное исследование будет проводиться в течение 6 месяцев для оценки компетентности медсестры в области НОК после прохождения 1-месячного обучения ЭКП. Это исследование состоит из 3 этапов: (1) период предварительного наблюдения для измерения уровня компетентности медсестры в течение 2 месяцев, (2) период обучения медсестры EBP с подготовкой в течение 1 месяца и (3) период после внедрения для измерения компетентности медсестры и ее внедрения. практики EBP в течение 2 месяцев. Медсестры-исследователи пройдут обучение EBP, EBP и соответствующее оборудование для ведения пациентов. Медсестры пройдут обучение и подготовку по EBP с использованием необходимого оборудования, такого как катетер для закрытой аспирации, эндотрахеальная трубка, аспирационное устройство и щетка для ухода за полостью рта. В этом исследовании используйте глобальное стандартное оборудование для безопасности пациентов.
Исследование 3: Будет проведено пре- и пост-квазиэкспериментальное исследование для оценки эффективности внедрения доказательной практики. Исследователи используют новое оборудование, внедряют EBP для пациентов и оценивают результаты лечения пациентов. Исследователи сравнивают результаты исследования 1 (как исторические данные) с данными исследования 3.
Исследователи сравнит распространенность инфекции ВАП и результаты пациентов, связанные с инфекцией, приобретенной в отделении интенсивной терапии, на этапе до и после тестирования.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nahida Akhter, Ph. D Fellow
- Номер телефона: +88-0192-547-8065
- Электронная почта: nahida1789@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Michiko Moriyama, Ph. D
- Номер телефона: +81-82-257-5367
- Электронная почта: morimich@hiroshima-u.ac.jp
Места учебы
-
-
-
Dhaka, Бангладеш
- Рекрутинг
- Dhaka Medical College Hospital
-
Контакт:
- Prof. (Dr.) Md Mozaffer Hossain, DA, FCPS
- Номер телефона: +88-01713015380
- Электронная почта: mozaffer1963@gmail.com
-
Контакт:
- Karima Khatun, MPH
- Номер телефона: +88-01879127118
- Электронная почта: dmchns53@gmail.com
-
Главный следователь:
- Nahida Akhter, Ph. D Fellow
-
-
-
-
Kasumi 1-2-3 Minami-ku
-
Hiroshima, Kasumi 1-2-3 Minami-ku, Япония, 734-8553
- Еще не набирают
- Hiroshima University
-
Контакт:
- Michiko Moriyama, Ph. D
- Номер телефона: +81-82-257-5367
- Электронная почта: morimich@hiroshima-u.ac.jp
-
Главный следователь:
- Nahida Akhter, Ph. D Fellow
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Исследование 2:
Критерии включения:
- Кто будет дипломированной медсестрой в Бангладеш.
- Кто согласится принять участие в этом исследовании и обучении EBP.
Критерии исключения:
- Кто не будет напрямую заниматься уходом за пациентами в отделениях интенсивной терапии.
Исследование 3:
Критерии включения:
- Независимо от возраста и пола
- Законный опекун пациента дает согласие на участие в исследовании
- Интубированные пациенты после поступления.
Критерии исключения:
- Кто находится в ГИКУ менее 2 дней.
- Кто умирает или экстубирован в течение 2 дней после поступления в ОРИТ.
- Реадмиссия в отделение интенсивной терапии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: Фаза 2: все медсестры в Гику; Фаза 3: Все пациенты поступили в общий GICU
Медсестры: все медсестры, которые работают в GICU пациентов с DMCH: все пациенты, которые познакомится с назначенным GICU в течение периода исследования DMCH
|
Мы будем использовать новое оборудование и внедрить EBP (управление VAP) для пациентов обученными медсестрами (этап 2) и проверить результат пациентов.
Мы будем сравнивать наши результаты фазы 1 для этого исследования как исторические данные.
Фаза 2: Обучение EBP медсестры (управление VAP), 2 -часовая лекция и 3 часа обучения навыкам на общее количество 4 раза за 1 месяц. Фаза 3: Введите новое оборудование, необходимое для внедрения EBP для управления VAP, и внедрение медсестер, обученных EBP, для управления VAP.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Навыки выполнения медсестры связаны с контрольным списком ВАП
Временное ограничение: Исследование 2: 6 месяцев
|
Оценка навыков медсестер в профилактике ВАП проводилась с использованием разработанного исследователем 64-пунктного контрольного списка наблюдений, основанного на рекомендациях доказательной практики. Единица измерения: Общий балл навыков (диапазон 0-140), классифицируется как:
|
Исследование 2: 6 месяцев
|
|
Частота встречаемости вентилятор-ассоциированной пневмонии (ВАП)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Количество новых случаев пневмонии, связанной с искусственной вентиляцией легких, возникающих у пациентов в отделении интенсивной терапии в течение периода исследования. Единица измерения: случаи ВАП на 1000 дней искусственной вентиляции легких. Будут собираться данные: Демографические данные пациентов (возраст, пол, род занятий и т.д.). Медицинский анамнез, прошлый и текущий (диагноз, лечение, медикаменты, госпитализация). Причины и дата поступления в ОИТ. Лечение в ОИТ. Ежедневные лабораторные данные, полученные в ОИТ. Ежедневные биологические данные, включая показатели жизненно важных функций. Результаты пребывания пациентов в ОИТ. Продолжительность искусственной вентиляции легких Диагноз ВАП |
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Будет измерен уровень мотивации медсестры
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уровень мотивации медсестры будет измеряться по шкале мотивации. .
Всего 12 пунктов и диапазон оценок: 1 низшая мотивация и 10 повышенная мотивация.
|
6 месяцев
|
|
Устойчивое внедрение медсестер измерено
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Устойчивое внедрение медсестер измеряется по шкале устойчивого внедрения медсестер.
Общая сумма баллов — 28, 4-балльная шкала лайка.
Баллы варьируются от 28 (отсутствие устойчивости) до 112 (хорошая устойчивость).
|
6 месяцев
|
|
Организационная готовность измерена
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Организационная готовность измеряется по шкале организационной готовности.
Общая конвергентная достоверность 03 пунктов (r = 0,42–0,72) для корреляций между сокращенной и более длинной шкалой.
|
6 месяцев
|
|
Знание и практика медсестер, связанные с профилактикой VAP, измерены.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется знаниями исследователя, модифицированных медсестрами, связанными с шкалой профилактики VAP в общей сложности 12 и 6 пунктов.
|
6 месяцев
|
|
Эпизод ВАП
Временное ограничение: 2 месяца
|
Количество новых случаев вентилятор-ассоциированной пневмонии, возникших у пациентов отделения интенсивной терапии в течение периода исследования.
|
2 месяца
|
|
Интервал возникновения ВАП
Временное ограничение: 2 месяца
|
Количество дней от даты/времени поступления в ОРИТ до даты/времени первого диагноза вентилятор-ассоциированной пневмонии (ВАП). Если ВАП не возникает, наблюдение цензурируется при выписке из ОРИТ или смерти. Единица измерения: дни (время до события) - сообщать как медиана (МКР) и среднее ± СО; рассмотрите оценки Каплана-Мейера для времени до события. |
2 месяца
|
|
Связь микроорганизмов с ВАП
Временное ограничение: 2 месяца
|
После диагностики КАСБИ определить, какой организм связан с КАСБИ.
Тип и частота микроорганизмов, выявленных в лабораторно подтвержденных случаях КАСБИ.
Единица измерения: Количество случаев на микроорганизм
|
2 месяца
|
|
Показатель смертности и заболеваемости
Временное ограничение: 2 месяца
|
Смертность и заболеваемость пациентов ОИТ Общая смертность среди пациентов ОИТ в течение периода исследования.
Единица измерения: Процент (%). Частота нежелательных явлений, связанных с ОИТ (ВАП). Единица измерения: Количество пациентов с нежелательными явлениями |
2 месяца
|
|
Начало ВАП
Временное ограничение: 2 месяца
|
Классификация первого эпизода ВАП как раннего или позднего начала на основе времени от начала искусственной вентиляции легких. Единица измерения: количество и процент (%) пациентов с ВАП раннего и позднего начала. |
2 месяца
|
|
Длительность пребывания пациентов в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 2 месяца
|
Средняя продолжительность пребывания пациентов в отделении интенсивной терапии.
Средняя продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии для включенных в исследование пациентов.
Единица измерения: Дни (среднее значение ± стандартное отклонение)
|
2 месяца
|
|
Процент выживаемости в реанимации
Временное ограничение: 2 месяца
|
Средний показатель выживаемости в ОРИТ.
Будут собираться данные: продолжительность пребывания и показатель выживаемости.
Доля включённых в исследование пациентов, оставшихся в живых к моменту выписки из ОРИТ.
Единица измерения: процент (%) пациентов, выживших к моменту выписки из ОРИТ.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Пневмония, связанная с оказанием медицинской помощи
- Патологические процессы
- Атрибуты болезни
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Пневмония
- Перекрестная инфекция
- Ятрогенная болезнь
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пневмония, вентилятор-ассоциированная
- Социально -экономические факторы
- Характеристики населения
- Образовательный статус
Другие идентификационные номера исследования
- BMRC/NREC/2022-2025/338
- 584 19 05 2024 (Идентификатор реестра: BMRC (Bangladesh Medical Research Council))
- 24K02733 (Идентификатор реестра: Japan Society for the Promotion of Science (JSPS))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .