- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06624540
Impacto da implementação de práticas baseadas em evidências e mudança de comportamento do enfermeiro para melhorar a qualidade do atendimento em unidade de terapia intensiva em um hospital terciário em Bangladesh (EBP in Nursing)
Impacto da implementação de práticas baseadas em evidências e mudança de comportamento do enfermeiro para melhorar a qualidade do atendimento em unidade de terapia intensiva em um hospital universitário terciário de medicina (DMCH) em Bangladesh.
A qualidade do cuidado é crucial para a prevenção de eventos adversos, como infecções, nas unidades de terapia intensiva (UTI). As infecções mais comuns adquiridas na UTI incluem pneumonia, como pneumonia associada à ventilação mecânica (VAP), infecção da corrente sanguínea do cateter central (CLABSI), trato urinário associado a cateter, úlcera de pressão relacionada a dispositivos médicos (MDRPU) e úlcera de pressão (UP). Este estudo explora a evolução do paciente na UTI, examinando as causas e a prevalência da infecção adquirida na UTI. A implementação da prática baseada em evidências (PBE) para reduzir a infecção e mudar a prática dos enfermeiros (mudanças comportamentais) para aderir à PBE com base em treinamento baseado em simulação.
Objetivo geral:
Avaliar a implementação da PBE utilizando equipamentos de base tecnológica recentes para prevenir PAV e promover mudança de comportamento entre enfermeiros para melhor desfecho do paciente em UTI.
Objetivos Específicos:
- Avalie a eficácia da PBE, incluindo o uso adequado do equipamento para melhores resultados dos pacientes na UTI.
- Avalie a eficácia da educação sobre PBE mudando o comportamento dos enfermeiros e determine seu impacto na melhoria dos resultados dos pacientes na UTI.
- Examinar a viabilidade do processo de avaliação e resultados e implementação bem-sucedida da PBE na UTI.
Hipótese:
A hipótese é que a implementação da PBE na UTI, incluindo o uso de novos equipamentos e o treinamento dos enfermeiros, melhorará os resultados do paciente.
Essas pesquisas consistem em três estudos:
Estudo 1: Um desenho de estudo de coorte prospectivo será aplicado para estimar a prevalência de eventos adversos (taxa de VAP, taxa de MDRPU, taxa de UP, taxa de CLABSI), tempo de internação e taxa de sobrevivência na UTI. Os pacientes da UTI Geral serão acompanhados desde a admissão até a alta ou óbito na UTI. Os investigadores usam os resultados do estudo para o nosso estudo de intervenção subsequente 3 como dados históricos.
Estudo 2: Um estudo pré e pós-quase-experimental será realizado por 6 meses para avaliar a competência do enfermeiro em PBE após receber treinamento em PBE de 1 mês. Este estudo tem 3 fases: (1) período de pré-observação para medir o nível de competência do enfermeiro por 2 meses, (2) período de treinamento de PBE do enfermeiro com preparação por 1 mês e (3) período pós-implementação para medir a competência e implementação do enfermeiro de prática de PBE por 2 meses. As enfermeiras do estudo receberão treinamento em EBP, EBP e equipamento adequado para gerenciamento de pacientes. As enfermeiras receberão educação e treinamento em PBE com os equipamentos necessários, como cateter de sucção fechado, tubo endotraqueal, dispositivo de sucção e escova para cuidados bucais. Neste estudo, utilize equipamento padrão global para a segurança dos pacientes.
Estudo 3: Um estudo pré e pós-quase-experimental será implementado para avaliar a eficácia da implementação da PBE. Os investigadores usam novos equipamentos e implementam EBP para os pacientes e avaliam os resultados do paciente. Os investigadores comparam os resultados do estudo 1 (como dados históricos) com os dados deste estudo 3.
Os investigadores irão comparar a prevalência da infecção VAP e os resultados dos pacientes relacionados à infecção adquirida na UTI entre a fase pré e pós-teste.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nahida Akhter, Ph. D Fellow
- Número de telefone: +88-0192-547-8065
- E-mail: nahida1789@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Michiko Moriyama, Ph. D
- Número de telefone: +81-82-257-5367
- E-mail: morimich@hiroshima-u.ac.jp
Locais de estudo
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Dhaka, Bangladesh
- Recrutamento
- Dhaka Medical College Hospital
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Contato:
- Prof. (Dr.) Md Mozaffer Hossain, DA, FCPS
- Número de telefone: +88-01713015380
- E-mail: mozaffer1963@gmail.com
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Contato:
- Karima Khatun, MPH
- Número de telefone: +88-01879127118
- E-mail: dmchns53@gmail.com
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Investigador principal:
- Nahida Akhter, Ph. D Fellow
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Kasumi 1-2-3 Minami-ku
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Hiroshima, Kasumi 1-2-3 Minami-ku, Japão, 734-8553
- Ainda não está recrutando
- Hiroshima University
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Contato:
- Michiko Moriyama, Ph. D
- Número de telefone: +81-82-257-5367
- E-mail: morimich@hiroshima-u.ac.jp
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Investigador principal:
- Nahida Akhter, Ph. D Fellow
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Estudo 2:
Critérios de inclusão:
- Quem será enfermeira registrada em Bangladesh.
- Quem concordará em participar deste estudo e do treinamento em PBE.
Critérios de exclusão:
- Que não envolverá diretamente o cuidado do paciente na UTI.
Estudo 3:
Critérios de inclusão:
- Independentemente da idade e do sexo
- O responsável legal de um paciente consente com a participação no estudo
- Pacientes intubados após admissão.
Critérios de exclusão:
- Quem fica menos de 2 dias na UTIG.
- Que morre ou é extubado em até 2 dias após internação na UTI.
- Readmissão na UTI.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental: Fase 2: Todos os enfermeiros da GICU; Fase 3: Todos os pacientes admitidos no General GICU
Enfermeiros: Todos os enfermeiros que trabalham na GICU de pacientes com DMCH: todos os pacientes que admitem na GICU designada durante o período de estudo de DMCH
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Usaremos novos equipamentos e implementaremos a EBP (gerenciamento de VAP) para pacientes por enfermeiros treinados (fase 2) e verificarmos o resultado dos pacientes.
Compararemos nossas descobertas de fase 1 para este estudo como dados históricos.
Fase 2: Treinamento da EBP da enfermeira (Gerenciamento de VAP), 2 horas de palestra e treinamento de habilidades de 3 horas por total 4 vezes em 1 mês. Fase 3: Apresente novos equipamentos necessários para a implementação da EBP para o gerenciamento da VAP e a implementação de enfermeiros treinados por EBP para o gerenciamento da VAP.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O desempenho da enfermeira está relacionado com a checklist de VAP
Prazo: Estudo 2: 6 meses
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Desempenho das competências dos enfermeiros relacionado com a prevenção da VAP medido através de uma lista de observação de 64 itens desenvolvida pelo investigador, baseada em diretrizes de prática baseada em evidências. Unidade de medida: Pontuação total do desempenho das competências (intervalo 0-140), categorizada como:
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Estudo 2: 6 meses
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Taxa de incidência de pneumonia associada ao ventilador (PAV)
Prazo: 2 meses
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Número de novos casos de pneumonia associada à ventilação ocorrendo em pacientes da UCI durante o período de estudo. Unidade de Medida: casos de VAP por 1.000 dias de ventilação. Os dados serão recolhidos: Dados demográficos dos pacientes (idade, sexo, ocupação, etc.) Histórico médico passado e atual (diagnóstico, tratamento, medicação, hospitalização). Razões e data de admissão na UCI. Tratamento na UCI. Dados laboratoriais diários recolhidos na UCI. Dados biológicos diários incluindo sinais vitais. Resultados da estadia dos pacientes durante a UCI. Duração da ventilação Diagnóstico de VAP |
2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O nível de motivação de uma enfermeira será medido
Prazo: 6 meses
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O nível de motivação de uma enfermeira será medido pela escala de Motivação. .
Total de 12 itens e pontuação varia de 1 motivação inferior e 10 motivações superiores.
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6 meses
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Implementação sustentada dos enfermeiros medida
Prazo: 6 meses
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Implementação sustentada dos enfermeiros medida pela escala de implementação sustentada dos enfermeiros.
O item total é 28 e escala de liker de 4 pontos.
As pontuações variam de 28 (sem sustentabilidade) a 112 (boa sustentabilidade).
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6 meses
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Prontidão organizacional medida
Prazo: 6 meses
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Prontidão organizacional medida pela escala de prontidão organizacional.
Validade convergente total de 03 itens (r = 0,42 - 0,72) para as correlações entre as escalas encurtada e longa.
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6 meses
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O conhecimento e a prática dos enfermeiros relacionados à prevenção de VAP medidos.
Prazo: 6 meses
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Medido pelo conhecimento do pesquisador Modificado de enfermeiros relacionados à escala de prevenção de VAP Total de 12 e 6 itens.
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6 meses
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Episódio de VAP
Prazo: 2 meses
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Número de novos casos de pneumonia associada à ventilação ocorridos em doentes da UCI durante o período do estudo.
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2 meses
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Intervalo de ocorrência de VAP
Prazo: 2 meses
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Número de dias desde a data/hora de admissão na UCI até à data/hora do primeiro diagnóstico de pneumonia associada à ventilação (PAV). Se não ocorrer PAV, a observação é censurada na alta da UCI ou no óbito. Unidade de Medida: Dias (tempo até ao evento) - reportar como mediana (IIQ) e média ± DP; considerar estimativas de Kaplan-Meier para o tempo até ao evento. |
2 meses
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Ligação de microrganismos à VAP
Prazo: 2 meses
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Após diagnóstico de CLABSI, identificar que tipo de organismo está relacionado com CLABSI.
Tipo e frequência de microrganismos identificados em casos de CLABSI confirmados laboratorialmente.
Unidade de Medida: Número de casos por microrganismo
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2 meses
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Taxa de mortalidade e morbilidade
Prazo: 2 meses
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Taxa de mortalidade e morbilidade de doentes na UCI Mortalidade por todas as causas entre doentes na UCI durante o período do estudo.
Unidade de Medida: Percentagem (%)。Ocorrência de eventos adversos relacionados com a UCI (VAP).
Unidade de Medida: Número de doentes com eventos adversos
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2 meses
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Início da PAV
Prazo: 2 meses
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Classificação do primeiro episódio de VAP como de início precoce ou tardio, com base no tempo desde o início da ventilação mecânica. Unidade de medida: Número e percentagem (%) de doentes com VAP de início precoce e tardio. |
2 meses
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Duração da estadia de doentes na UCI
Prazo: 2 meses
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Duração média da estadia de doentes na UCI.
Duração média da estadia na unidade de cuidados intensivos para os doentes inscritos.
Unidade de medida: Dias (média ± DP)
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2 meses
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Taxa de sobrevivência na UCI
Prazo: 2 meses
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Taxa média de sobrevivência na UCI.
Os dados serão recolhidos: Tempo de internamento e taxa de sobrevivência.
Proporção de doentes inscritos vivos na alta da UCI.
Unidade de Medida: Percentagem (%) de doentes que sobrevivem até à alta da UCI.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Pneumonia associada à assistência à saúde
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia
- Infecção cruzada
- Doença Iatrogênica
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Pneumonia Associada à Ventilação
- Fatores socioeconômicos
- Características da população
- Status educacional
Outros números de identificação do estudo
- BMRC/NREC/2022-2025/338
- 584 19 05 2024 (Identificador de registro: BMRC (Bangladesh Medical Research Council))
- 24K02733 (Identificador de registro: Japan Society for the Promotion of Science (JSPS))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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