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Impatto dell'implementazione della pratica basata sull'evidenza e del cambiamento del comportamento degli infermieri per migliorare la qualità dell'assistenza nell'unità di terapia intensiva di un ospedale terziario in Bangladesh (EBP in Nursing)

9 dicembre 2025 aggiornato da: Nahida Akhter, Hiroshima University

Impatto dell'implementazione della pratica basata sull'evidenza e del cambiamento del comportamento degli infermieri per migliorare la qualità dell'assistenza nell'unità di terapia intensiva in un ospedale universitario medico terziario (DMCH) in Bangladesh.

La qualità delle cure è fondamentale per prevenire eventi avversi come le infezioni nelle unità di terapia intensiva (UTI). Le infezioni più comuni acquisite in terapia intensiva comprendono la polmonite come la polmonite associata al ventilatore (VAP), l'infezione del flusso sanguigno della linea centrale (CLABSI), l'ulcera da pressione associata al catetere, l'ulcera da pressione correlata al dispositivo medico (MDRPU) e l'ulcera da pressione (PU). Questo studio esplora l’esito dei pazienti in terapia intensiva esaminando le cause e la prevalenza delle infezioni acquisite in terapia intensiva. L’implementazione della pratica basata sull’evidenza (EBP) per ridurre l’infezione e cambiare la pratica degli infermieri (cambiamenti comportamentali) per aderire all’EBP basata sulla formazione basata sulla simulazione.

Obiettivo generale:

Valutare l’implementazione dell’EBP utilizzando apparecchiature basate su tecnologie recenti per prevenire la VAP e promuovere il cambiamento di comportamento tra gli infermieri per una migliore prognosi del paziente in terapia intensiva.

Obiettivi specifici:

  1. Valutare l’efficacia dell’EBP compreso l’uso corretto delle attrezzature per migliorare i risultati dei pazienti in terapia intensiva.
  2. Valutare l'efficacia della formazione sull'EBP modificando il comportamento degli infermieri e determinarne l'impatto sul miglioramento dei risultati dei pazienti in terapia intensiva.
  3. Esaminare la fattibilità del processo di valutazione, dei risultati e dell’implementazione efficace dell’EBP in terapia intensiva.

Ipotesi:

Si ipotizza che l’implementazione dell’EBP in terapia intensiva, compreso l’uso di nuove attrezzature e la formazione degli infermieri, migliorerà gli esiti dei pazienti.

Queste ricerche consistono in tre studi:

Studio 1: verrà applicato un disegno di studio prospettico di coorte per stimare la prevalenza di eventi avversi (tasso di VAP, tasso di MDRPU, tasso di PU, tasso di CLABSI), durata della degenza e tasso di sopravvivenza in terapia intensiva. I pazienti della terapia intensiva generale verranno seguiti dal ricovero fino alla dimissione o al decesso in terapia intensiva. I ricercatori utilizzano i risultati dello studio per il nostro successivo studio di intervento 3 come dati storici.

Studio 2: verrà condotto uno studio pre e post quasi sperimentale della durata di 6 mesi per valutare la competenza dell'infermiere sull'EBP dopo aver ricevuto una formazione sull'EBP di 1 mese. Questo studio ha 3 fasi: (1) periodo di pre-osservazione per misurare il livello di competenza dell'infermiere per 2 mesi, (2) periodo di formazione EBP dell'infermiere con preparazione per 1 mese e (3) periodo post-implementazione per misurare la competenza e l'implementazione dell'infermiere di pratica EBP per 2 mesi. Gli infermieri dello studio riceveranno formazione EBP, EBP e attrezzature adeguate per la gestione dei pazienti. Gli infermieri riceveranno istruzione e formazione sull'EBP con le attrezzature necessarie, come un catetere per aspirazione ravvicinata, un tubo endotracheale, un dispositivo di aspirazione e uno spazzolino per la cura della bocca. In questo studio, utilizzare apparecchiature standard globali per la sicurezza dei pazienti.

Studio 3: verrà implementato uno studio pre e post quasi sperimentale per valutare l'efficacia dell'implementazione dell'EBP. I ricercatori utilizzano nuove attrezzature e implementano l'EBP per i pazienti e valutano i risultati dei pazienti. I ricercatori confrontano i risultati dello studio 1 (come dati storici) con i dati di questo studio 3.

I ricercatori confronteranno la prevalenza dell'infezione da VAP e gli esiti dei pazienti relativi all'infezione acquisita in terapia intensiva tra la fase pre e post test.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

272

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Nahida Akhter, Ph. D Fellow
  • Numero di telefono: +88-0192-547-8065
  • Email: nahida1789@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Dhaka, Bangladesh
        • Reclutamento
        • Dhaka Medical College Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nahida Akhter, Ph. D Fellow
    • Kasumi 1-2-3 Minami-ku
      • Hiroshima, Kasumi 1-2-3 Minami-ku, Giappone, 734-8553
        • Non ancora reclutamento
        • Hiroshima University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nahida Akhter, Ph. D Fellow

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Studio 2:

Criteri di inclusione:

  • Chi sarà un'infermiera registrata in Bangladesh.
  • Chi accetterà di partecipare a questo studio e alla formazione EBP.

Criteri di esclusione:

  • Chi non coinvolgerà direttamente la cura dei pazienti in terapia intensiva.

Studio 3:

Criteri di inclusione:

  • Indipendentemente dall'età e dal sesso
  • Il tutore legale del paziente acconsente alla partecipazione allo studio
  • Pazienti intubati dopo il ricovero.

Criteri di esclusione:

  • Chi soggiorna meno di 2 giorni al GICU.
  • Chi muore o viene estubato entro 2 giorni dal ricovero in GICU.
  • Riammissione in terapia intensiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: Fase 2: tutte le infermiere in GICU; Fase 3: tutti i pazienti ammessi nel GICU generale
Infermieri: tutti gli infermieri che lavorano presso GICU dei pazienti DMCH: tutti i pazienti che ammetteranno al GICU assegnato durante il periodo di studio di DMCH
Utilizzeremo nuove attrezzature e implementeremo EBP (gestione VAP) per i pazienti da infermieri addestrati (fase 2) e verificheranno l'esito dei pazienti. Confronteremo i nostri risultati di Fase 1 per questo studio come dati storici.

Fase 2: formazione EBP dell'infermiera (gestione VAP), lezione di 2 ore e 3 ore di addestramento per le competenze per totale 4 volte in 1 mese.

Fase 3: introdurre nuove apparecchiature necessarie per l'implementazione di EBP per la gestione VAP e l'implementazione degli infermieri addestrati da EBP per la gestione VAP.

Altri nomi:
  • Fase 2: formazione EBP degli infermieri

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le prestazioni delle abilità dell'infermiere sono correlate alla checklist della VAP
Lasso di tempo: Studio 2: 6 mesi

La performance delle abilità infermieristiche relative alla prevenzione della VAP è stata misurata utilizzando una checklist osservativa di 64 elementi sviluppata dal ricercatore, basata su linee guida di pratica basate sull'evidenza.

Unità di misura: Punteggio totale della performance delle abilità (intervallo 0-140), classificato come:

  • Alta: ≥112 (≥80%)
  • Moderata: 70-111 (50-79%)
  • Bassa: <70 (<50%)
Studio 2: 6 mesi
Tasso di incidenza di polmonite associata al ventilatore (VAP)
Lasso di tempo: 2 mesi

Numero di nuovi casi di polmonite associata a ventilazione meccanica che si verificano nei pazienti in terapia intensiva durante il periodo di studio. Unità di misura: casi di VAP per 1.000 giorni di ventilazione.

Dati che verranno raccolti: Dati demografici dei pazienti (età, sesso, occupazione, ecc.). Anamnesi medica passata e attuale (diagnosi, trattamento, farmaci, ospedalizzazione). Motivi e data di ammissione in terapia intensiva. Trattamento in terapia intensiva. Dati di laboratorio giornalieri rilevati in terapia intensiva. Dati biologici giornalieri inclusi i segni vitali. Risultati della degenza dei pazienti in terapia intensiva. Durata della ventilazione Diagnosi di VAP

2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Verrà misurato il livello di motivazione di un infermiere
Lasso di tempo: 6 mesi
Il livello di motivazione di un infermiere sarà misurato dalla scala della Motivazione. . Totale 12 elementi e il punteggio varia da 1 motivazione inferiore e 10 motivazioni superiori.
6 mesi
Misurata l'implementazione sostenuta degli infermieri
Lasso di tempo: 6 mesi
Implementazione sostenuta degli infermieri misurata dalla scala di implementazione sostenuta degli infermieri. L'item totale è 28 e una scala liker a 4 punti. I punteggi vanno da 28 (nessuna sostenibilità) a 112 (buona sostenibilità).
6 mesi
Prontezza organizzativa misurata
Lasso di tempo: 6 mesi
Prontezza organizzativa misurata dalla scala di prontezza organizzativa. Validità convergente totale di 03 elementi (r = 0,42 - 0,72) per le correlazioni tra la scala abbreviata e quella più lunga.
6 mesi
Conoscenza e pratica degli infermieri correlati alla prevenzione VAP misurata.
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurati dalla conoscenza degli infermieri modificati del ricercatore relativo alla scala di prevenzione VAP Totale 12 e 6 articoli.
6 mesi
Episodio di VAP
Lasso di tempo: 2 mesi
Numero di nuovi casi di polmonite associata a ventilatore verificatisi in pazienti in terapia intensiva durante il periodo di studio.
2 mesi
Intervallo di insorgenza di VAP
Lasso di tempo: 2 mesi

Numero di giorni dalla data/ora di ammissione in terapia intensiva alla data/ora della prima diagnosi di polmonite associata al ventilatore (VAP). Se non si verifica VAP, l'osservazione viene censurata alla dimissione dalla terapia intensiva o al decesso.

Unità di misura: Giorni (tempo all'evento) - riportare come mediana (IQR) e media ± DS; considerare le stime di Kaplan-Meier per il tempo all'evento.

2 mesi
Micro-organism link to VAP
Lasso di tempo: 2 mesi
Dopo la diagnosi di CLABSI, identificare quale tipo di organismo è correlato alla CLABSI.
Tipo e frequenza dei microrganismi identificati nei casi di CLABSI confermati in laboratorio.
Unità di misura: Numero di casi per microrganismo
2 mesi
Tasso di mortalità e morbilità
Lasso di tempo: 2 mesi
Mortalità e tasso di morbilità dei pazienti in terapia intensiva Mortalità per tutte le cause tra i pazienti in terapia intensiva durante il periodo di studio.
Unità di misura: Percentuale (%).
Occorrenza di eventi avversi correlati alla terapia intensiva (VAP).
Unità di misura: Numero di pazienti con eventi avversi
2 mesi
Insorgenza della VAP
Lasso di tempo: 2 mesi

Classificazione del primo episodio di VAP come insorgenza precoce o tardiva in base al tempo trascorso dall'inizio della ventilazione meccanica.

Unità di misura: Numero e percentuale (%) di pazienti con VAP a insorgenza precoce e tardiva.

2 mesi
Durata della degenza dei pazienti in terapia intensiva
Lasso di tempo: 2 mesi
Durata media del ricovero dei pazienti in terapia intensiva. Durata media del ricovero in terapia intensiva per i pazienti arruolati. Unità di misura: Giorni (media ± DS)
2 mesi
Tasso di sopravvivenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 2 mesi
Tasso di sopravvivenza medio in terapia intensiva. I dati raccolti saranno: Durata della degenza e tasso di sopravvivenza. Percentuale di pazienti arruolati vivi alla dimissione dalla terapia intensiva. Unità di misura: Percentuale (%) di pazienti che sopravvivono fino alla dimissione dalla terapia intensiva.
2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BMRC/NREC/2022-2025/338
  • 584 19 05 2024 (Identificatore di registro: BMRC (Bangladesh Medical Research Council))
  • 24K02733 (Identificatore di registro: Japan Society for the Promotion of Science (JSPS))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

L'IPD non sarà condiviso per motivi di riservatezza personale dei partecipanti. Quando i dati saranno disponibili e condivideremo i dati secondo le raccomandazioni della registrazione della sperimentazione clinica e le richieste delle riviste.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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