Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van het implementeren van op bewijs gebaseerde praktijken en gedragsverandering van verpleegkundigen om de kwaliteit van zorg op de intensive care van een tertiair ziekenhuis in Bangladesh te verbeteren (EBP in Nursing)

9 december 2025 bijgewerkt door: Nahida Akhter, Hiroshima University

Impact van het implementeren van op bewijs gebaseerde praktijken en gedragsverandering van verpleegkundigen om de kwaliteit van de zorg op de intensive care van een Tertiary Medical College Hospital (DMCH) in Bangladesh te verbeteren.

Kwaliteit van zorg is cruciaal voor het voorkomen van bijwerkingen zoals infecties op de intensive care-afdelingen (ICU's). De meest voorkomende op de intensive care opgelopen infecties zijn pneumonie zoals beademingsgerelateerde pneumonie (VAP), centrale lijnbloedbaaninfectie (CLABSI), kathetergerelateerde urineweginfecties, door medische hulpmiddelen veroorzaakte decubitus (MDRPU) en decubitus (PU). Deze studie onderzoekt de uitkomsten voor patiënten op de intensive care door de oorzaken en prevalentie van op de intensive care opgelopen infecties te onderzoeken. De implementatie van evidence-based practice (EBP) om infecties te verminderen en de praktijk van verpleegkundigen te veranderen (gedragsveranderingen) om zich te houden aan EBP op basis van op simulatie gebaseerde training.

Algemene doelstelling:

Het evalueren van de implementatie van EBP door gebruik te maken van op recente technologieën gebaseerde apparatuur om VAP te voorkomen en gedragsverandering bij verpleegkundigen te bevorderen voor een beter resultaat voor de patiënt op de IC.

Specifieke doelstellingen:

  1. Evalueer de werkzaamheid van EBP, inclusief het juiste gebruik van apparatuur voor betere patiëntresultaten op de ICU.
  2. Evalueer de effectiviteit van EBP-educatie door het gedrag van verpleegkundigen te veranderen en bepaal de impact ervan op het verbeteren van de patiëntresultaten op de ICU.
  3. Onderzoek de haalbaarheid van het evaluatieproces en de resultaten en de succesvolle implementatie van EBP op de ICU.

Hypothese:

Er wordt verondersteld dat de implementatie van EBP op de intensive care, inclusief het gebruik van nieuwe apparatuur en de opleiding van verpleegkundigen, de uitkomst voor de patiënt zal verbeteren.

Dit onderzoek bestaat uit drie onderzoeken:

Onderzoek 1: Een prospectief cohortonderzoekontwerp zal worden toegepast om de prevalentie van bijwerkingen (VAP-percentage, MDRPU-percentage, PU-percentage, CLABSI-percentage), verblijfsduur en overlevingspercentage op de intensive care te schatten. De patiënten op de Algemene ICU worden na opname gevolgd tot aan ontslag of overlijden op de ICU. De onderzoekers gebruiken de onderzoeksresultaten voor ons daaropvolgende interventieonderzoek 3 als historische gegevens.

Onderzoek 2: Een pre- en post-quasi-experimenteel onderzoek zal gedurende 6 maanden worden uitgevoerd om de competentie van de verpleegkundige op het gebied van EBP te evalueren na een EBP-training van een maand te hebben gevolgd. Dit onderzoek bestaat uit 3 fasen: (1) Pre-observatieperiode om het competentieniveau van de verpleegkundige te meten gedurende 2 maanden, (2) EBP-trainingsperiode voor verpleegkundigen met voorbereiding gedurende 1 maand, en (3) post-implementatieperiode om de competentie en implementatie van de verpleegkundige te meten van EBP-oefening gedurende 2 maanden. Studieverpleegkundigen krijgen EBP-training, EBP en de juiste apparatuur voor patiëntbeheer. De verpleegkundigen krijgen EBP-onderwijs en -training met de benodigde apparatuur, zoals een close-zuigkatheter, een endotracheale tube, een zuigapparaat en een mondverzorgingsborstel. Gebruik in dit onderzoek wereldwijde standaardapparatuur voor de veiligheid van de patiënt.

Onderzoek 3: Er zal een pre- en post-quasi-experimenteel onderzoek worden uitgevoerd om de doeltreffendheid van de EBP-implementatie te evalueren. De onderzoekers gebruiken nieuwe apparatuur en implementeren EBP voor patiënten en beoordelen de patiëntresultaten. De onderzoekers vergelijken de bevindingen uit onderzoek 1 (als historische gegevens) met de gegevens uit dit onderzoek 3.

De onderzoekers zullen de prevalentie van VAP-infecties vergelijken met de uitkomsten van patiënten met betrekking tot op de intensive care opgelopen infectie tussen de pre- en post-testfase.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

272

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Dhaka, Bangladesh
        • Werving
        • Dhaka Medical College Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nahida Akhter, Ph. D Fellow
    • Kasumi 1-2-3 Minami-ku
      • Hiroshima, Kasumi 1-2-3 Minami-ku, Japan, 734-8553
        • Nog niet aan het werven
        • Hiroshima University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nahida Akhter, Ph. D Fellow

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Studie 2:

Inclusiecriteria:

  • Wie wordt een geregistreerde verpleegster in Bangladesh?
  • Wie gaat ermee akkoord om deel te nemen aan dit onderzoek en de EBP-training?

Uitsluitingscriteria:

  • Wie betrekt de patiëntenzorg niet rechtstreeks op de IC.

Studie 3:

Inclusiecriteria:

  • Ongeacht leeftijd en geslacht
  • De wettelijke voogd van een patiënt stemt in met deelname aan het onderzoek
  • Geïntubeerde patiënten na opname.

Uitsluitingscriteria:

  • Wie korter dan 2 dagen op de GICU verblijft.
  • Die binnen 2 dagen na opname in de GICU overlijdt of wordt geëxtubeerd.
  • Heropname op de IC.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel: fase 2: alle verpleegkundigen in GICU; Fase 3: Alle patiënten opgenomen in de algemene GICU
Verpleegkundigen: alle verpleegkundigen die bij GICU werken van DMCH -patiënten: alle patiënten die zullen toelaten bij de toegewezen GICU tijdens de studieperiode van DMCH
We zullen nieuwe apparatuur gebruiken en EBP (VAP -management) implementeren voor patiënten door getrainde verpleegkundigen (fase 2) en de uitkomst van de patiënten bekijken. We zullen onze bevindingen van fase 1 voor deze studie vergelijken als historische gegevens.

Fase 2: EBP -training van de verpleegkundige (VAP -management), 2 uur lezing en 3 uur vaardigheidstraining voor totaal 4 keer in 1 maand.

Fase 3: Introduceer nieuwe apparatuur die nodig is voor EBP-implementatie voor VAP-management, en EBP-getrainde verpleegkundigen implementatie voor VAP-management.

Andere namen:
  • Fase 2: verpleegkundigen EBP -training

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De vaardigheidsuitvoering van de verpleegkundige is gerelateerd aan de VAP-checklist
Tijdsspanne: Studie 2: 6 maanden

De vaardigheidsuitvoering van verpleegkundigen met betrekking tot VAP-preventie gemeten met een door onderzoekers ontwikkelde 64-item observatiechecklist gebaseerd op evidence-based praktijkrichtlijnen.

Meetunit: Totale vaardigheidsuitvoeringsscore (bereik 0-140), gecategoriseerd als:

  • Hoog: ≥112 (≥80%)
  • Matig: 70-111 (50-79%)
  • Laag: <70 (<50%)
Studie 2: 6 maanden
Incidentie van beademingsgerelateerde longontsteking (VAP)
Tijdsspanne: 2 maanden

Aantal nieuwe gevallen van beademingsgerelateerde longontsteking die optreden bij ICU-patiënten tijdens de studieperiode. Maatseenheid: VAP-gevallen per 1.000 beademingsdagen.

Er worden gegevens verzameld: Demografische gegevens van patiënten (leeftijd, geslacht, beroep, enz.). Medische voorgeschiedenis en huidige geschiedenis (diagnose, behandeling, medicatie, ziekenhuisopname). Redenen en datum van opname op de IC. Behandeling op de IC. Dagelijkse laboratoriumgegevens genomen op de IC. Dagelijkse biologische gegevens inclusief vitale functies. Resultaten van het verblijf van patiënten op de IC. Duur van beademing Diagnose van VAP

2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het motivatieniveau van een verpleegkundige wordt gemeten
Tijdsspanne: 6 maand
Het motivatieniveau van een verpleegkundige wordt gemeten met de Motivatieschaal. . Totaal 12 items, en scorebereiken 1 lagere motivatie en 10 hogere motivaties.
6 maand
De duurzame implementatie van verpleegkundigen gemeten
Tijdsspanne: 6 maanden
De duurzame implementatie van verpleegkundigen gemeten aan de hand van de schaal voor duurzame implementatie van verpleegkundigen. Het totale item is 28 en heeft een 4-punts likerschaal. Scores variëren van 28 (geen duurzaamheid) tot 112 (goede duurzaamheid).
6 maanden
Organisatorische gereedheid gemeten
Tijdsspanne: 6 maanden
Organisatorische gereedheid gemeten aan de hand van de schaal voor organisatiegereedheid. Totaal 03 items convergente validiteit (r = 0,42 - 0,72) voor de correlaties tussen de verkorte en langere schalen.
6 maanden
Verpleegkundigen kennis en praktijk gerelateerd aan gemeten VAP -preventie.
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten door onderzoeker gemodificeerde verpleegkundigen kennis met betrekking tot vappreventieschaal totaal 12 & 6 items.
6 maanden
VAP-episode
Tijdsspanne: 2 maanden
Aantal nieuwe gevallen van ventilator-geassocieerde pneumonie die voorkomen bij ICU-patiënten tijdens de studieduur.
2 maanden
Interval van VAP-voorkomen
Tijdsspanne: 2 maanden

Aantal dagen vanaf datum/tijd van IC-opname tot datum/tijd van eerste diagnose van beademingsgerelateerde pneumonie (VAP). Indien geen VAP optreedt, wordt de observatie gecensureerd bij IC-ontslag of overlijden.

Meeteenheid: Dagen (tijd-tot-gebeurtenis) - rapporteer als mediaan (IQR) en gemiddelde ± SD; overweeg Kaplan-Meier-schattingen voor tijd-tot-gebeurtenis.

2 maanden
Verband tussen micro-organismen en VAP
Tijdsspanne: 2 maanden
Na diagnose van CLABSI identificeer dan welk soort organisme gerelateerd is aan CLABSI. Type en frequentie van micro-organismen geïdentificeerd in laboratorium-bevestigde CLABSI-gevallen. Eenheid van meting: Aantal gevallen per micro-organisme
2 maanden
Sterfte- en morbiditeitspercentage
Tijdsspanne: 2 maanden
Sterfte- en morbiditeitscijfers van IC-patiënten Alle oorzaken sterfte onder IC-patiënten tijdens de onderzoeksperiode.
Maat: Percentage (%)
Voorkomen van IC-gerelateerde bijwerkingen (VAP).
Maat: Aantal patiënten met bijwerkingen
2 maanden
Begin van VAP
Tijdsspanne: 2 maanden

Classificatie van de eerste VAP-episode als vroeg optredend of laat optredend op basis van de tijd vanaf het begin van de mechanische ventilatie.

Eenheid van meting: Aantal en percentage (%) patiënten met vroeg optredende en laat optredende VAP.

2 maanden
Lengte van opname IC-patiënten
Tijdsspanne: 2 maanden
Gemiddelde ligduur van IC-patiënten. Gemiddelde ligduur op de intensive care voor ingeschreven patiënten. Meetunit: Dagen (gemiddelde ± SD)
2 maanden
Overlevingspercentage op de intensive care
Tijdsspanne: 2 maanden
Gemiddelde overlevingskans op de intensive care. Er worden gegevens verzameld: Verblijfsduur en overlevingskans. Aandeel ingeschreven patiënten dat levend de intensive care verlaat. Meeteenheid: Percentage (%) van patiënten dat levend de intensive care verlaat.
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD wordt niet gedeeld vanwege de persoonlijke vertrouwelijkheid van de deelnemers. Wanneer de gegevens beschikbaar zullen zijn, zullen we de gegevens delen volgens de aanbevelingen van de klinische proefregistratie en de verzoeken van de tijdschriften.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren