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Impacto de la implementación de prácticas basadas en evidencia y cambios de comportamiento de enfermeras para mejorar la calidad de la atención en la unidad de cuidados intensivos de un hospital terciario en Bangladesh (EBP in Nursing)

9 de diciembre de 2025 actualizado por: Nahida Akhter, Hiroshima University

Impacto de la implementación de prácticas basadas en evidencia y cambios de comportamiento de enfermeras para mejorar la calidad de la atención en la unidad de cuidados intensivos de un hospital universitario de medicina terciaria (DMCH) en Bangladesh.

La calidad de la atención es crucial para prevenir eventos adversos como infecciones en las unidades de cuidados intensivos (UCI). Las infecciones más comunes adquiridas en la UCI incluyen neumonía como la neumonía asociada al ventilador (VAP), la infección del torrente sanguíneo del catéter central (CLABSI), el tracto urinario asociado al catéter, la úlcera por presión relacionada con dispositivos médicos (MDRPU) y la úlcera por presión (PU). Este estudio explora el resultado del paciente en la UCI examinando las causas y la prevalencia de la infección adquirida en la UCI. La implementación de prácticas basadas en evidencia (PBE) para reducir la infección y cambiar la práctica de las enfermeras (cambios de comportamiento) para cumplir con la PBE basada en capacitación basada en simulación.

Objetivo general:

Evaluar la implementación de la PBE mediante el uso de equipos basados ​​en tecnologías recientes para prevenir la NAV y promover cambios de comportamiento entre las enfermeras para un mejor resultado del paciente en la UCI.

Objetivos específicos:

  1. Evaluar la eficacia de la PBE, incluido el uso adecuado del equipo, para obtener mejores resultados para los pacientes en la UCI.
  2. Evaluar la eficacia de la educación sobre PBE cambiando el comportamiento de las enfermeras y determinar su impacto en la mejora de los resultados de los pacientes en la UCI.
  3. Examinar la viabilidad del proceso de evaluación y los resultados y la implementación exitosa de la PBE en la UCI.

Hipótesis:

Se plantea la hipótesis de que la implementación de la PBE en la UCI, incluido el uso de nuevos equipos y la capacitación de enfermeras, mejorará los resultados de los pacientes.

Estas investigaciones constan de tres estudios:

Estudio 1: Se aplicará un diseño de estudio de cohorte prospectivo para estimar la prevalencia de eventos adversos (tasa de VAP, tasa de MDRPU, tasa de PU, tasa de CLABSI), duración de la estancia y tasa de supervivencia en la UCI. Los pacientes de la UCI General serán seguidos desde el ingreso hasta el alta o muerte en la UCI. Los investigadores utilizan los hallazgos del estudio para nuestro estudio de intervención posterior 3 como datos históricos.

Estudio 2: Se llevará a cabo un estudio cuasiexperimental pre y posexperimental durante 6 meses para evaluar la competencia de la enfermera en PBE después de recibir una capacitación de 1 mes en PBE. Este estudio tiene 3 fases: (1) período de preobservación para medir el nivel de competencia de la enfermera durante 2 meses, (2) período de capacitación en PBE de la enfermera con preparación durante 1 mes y (3) período posterior a la implementación para medir la competencia e implementación de la enfermera de práctica de PBE durante 2 meses. Las enfermeras del estudio recibirán capacitación en PBE, PBE y equipo adecuado para el manejo de pacientes. Las enfermeras recibirán educación y capacitación en PBE con el equipo necesario, como un catéter de succión cercana, un tubo endotraqueal, un dispositivo de succión y un cepillo para el cuidado de la boca. En este estudio, utilice equipos estándar globales para la seguridad de los pacientes.

Estudio 3: Se implementará un estudio cuasiexperimental pre y posexperimental para evaluar la eficacia de la implementación de la PBE. Los investigadores utilizan equipos nuevos e implementan PBE para los pacientes y evalúan los resultados de los pacientes. Los investigadores comparan los hallazgos del estudio 1 (como datos históricos) con los datos de este estudio 3.

Los investigadores compararán la prevalencia de la infección por NAV y los resultados de los pacientes relacionados con la infección adquirida en la UCI entre la fase previa y posterior a la prueba.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

272

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Nahida Akhter, Ph. D Fellow
  • Número de teléfono: +88-0192-547-8065
  • Correo electrónico: nahida1789@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Dhaka, Bangladesh
        • Reclutamiento
        • Dhaka Medical College Hospital
        • Contacto:
          • Prof. (Dr.) Md Mozaffer Hossain, DA, FCPS
          • Número de teléfono: +88-01713015380
          • Correo electrónico: mozaffer1963@gmail.com
        • Contacto:
          • Karima Khatun, MPH
          • Número de teléfono: +88-01879127118
          • Correo electrónico: dmchns53@gmail.com
        • Investigador principal:
          • Nahida Akhter, Ph. D Fellow
    • Kasumi 1-2-3 Minami-ku
      • Hiroshima, Kasumi 1-2-3 Minami-ku, Japón, 734-8553
        • Aún no reclutando
        • Hiroshima University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nahida Akhter, Ph. D Fellow

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Estudio 2:

Criterios de inclusión:

  • ¿Quién será una enfermera titulada en Bangladesh?
  • Quién aceptará participar en este estudio y la capacitación en PBE.

Criterios de exclusión:

  • Quien no involucrará directamente la atención al paciente en UCI.

Estudio 3:

Criterios de inclusión:

  • Independientemente de la edad y el sexo
  • El tutor legal de un paciente da su consentimiento para participar en el estudio.
  • Pacientes intubados después del ingreso.

Criterios de exclusión:

  • Que permanezca menos de 2 días en la UCIG.
  • Que fallezca o sea extubado dentro de los 2 días posteriores al ingreso en UCIG.
  • Reingreso en UCI.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental: Fase 2: Todas las enfermeras en GICU; Fase 3: Todos los pacientes ingresados en la GICU general
Enfermeras: Todas las enfermeras que trabajan en GICU de pacientes con DMCH: todos los pacientes que admitirán en la GICU asignada durante el período de estudio de DMCH
Usaremos nuevos equipos e implementaremos EBP (manejo de VAP) para pacientes por enfermeras capacitadas (fase 2) y verificaremos el resultado de los pacientes. Compararemos nuestros hallazgos de la Fase 1 para este estudio como datos históricos.

Fase 2: Capacitación EBP de la enfermera (gestión VAP), 2 horas de conferencia y 3 horas de entrenamiento de habilidades por total 4 veces en 1 mes.

Fase 3: Introducir nuevos equipos necesarios para la implementación de EBP para la gestión de VAP e implementación de enfermeras capacitadas en EBP para la gestión de VAP.

Otros nombres:
  • Fase 2: Capacitación EBP de enfermeras

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El desempeño de habilidades de la enfermera está relacionado con la lista de verificación de VAP
Periodo de tiempo: Estudio 2: 6 meses

La ejecución de habilidades de las enfermeras relacionada con la prevención de la VAP se midió utilizando una lista de verificación observacional de 64 ítems desarrollada por el investigador, basada en pautas de práctica basadas en la evidencia.

Unidad de medida: Puntuación total de ejecución de habilidades (rango 0-140), categorizada como:

  • Alta: ≥112 (≥80%)
  • Moderada: 70-111 (50-79%)
  • Baja: <70 (<50%)
Estudio 2: 6 meses
Tasa de incidencia de neumonía asociada a ventilación mecánica (NAV)
Periodo de tiempo: 2 meses

Número de nuevos casos de neumonía asociada a ventilación mecánica que ocurren en pacientes de UCI durante el período de estudio. Unidad de medida: casos de NAV por 1.000 días de ventilación.

Se recopilarán los datos: Datos demográficos de los pacientes (edad, sexo, ocupación, etc.). Antecedentes médicos pasados y actuales (diagnóstico, tratamiento, medicación, hospitalización). Motivos y fecha de ingreso en la UCI. Tratamiento en la UCI. Datos de laboratorio diarios tomados en la UCI. Datos biológicos diarios, incluidos los signos vitales. Resultados de la estancia de los pacientes en la UCI. Duración de la ventilación. Diagnóstico de NAV

2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Se medirá el nivel de motivación de una enfermera.
Periodo de tiempo: 6 meses
El nivel de motivación de una enfermera se medirá mediante la escala de Motivación. . Tiene un total de 12 ítems y la puntuación oscila entre 1 motivación inferior y 10 motivaciones superiores.
6 meses
Se mide la implementación sostenida de las enfermeras
Periodo de tiempo: 6 meses
Implementación sostenida de las enfermeras medida por la escala de implementación sostenida de las enfermeras. El ítem total es 28 y la escala de Liker es de 4 puntos. Las puntuaciones varían de 28 (sin sostenibilidad) a 112 (buena sostenibilidad).
6 meses
Disponibilidad organizacional medida
Periodo de tiempo: 6 meses
Preparación organizacional medida por la escala de preparación organizacional. Validez convergente total de 03 ítems (r = 0,42 - 0,72) para las correlaciones entre las escalas más cortas y más largas.
6 meses
Conocimiento y práctica de las enfermeras relacionadas con la prevención de VAP medido.
Periodo de tiempo: 6 meses
Medido por el investigador modificó el conocimiento de las enfermeras relacionadas con la escala de prevención VAP total 12 y 6 ítems.
6 meses
episodio de VAP
Periodo de tiempo: 2 meses
Número de nuevos casos de neumonía asociada a la ventilación que se produjeron en pacientes de la UCI durante el período de estudio.
2 meses
Intervalo de aparición de VAP
Periodo de tiempo: 2 meses

Número de días desde la fecha/hora de ingreso en la UCI hasta la fecha/hora del primer diagnóstico de neumonía asociada al ventilador (NAV). Si no ocurre NAV, la observación se censura al alta de la UCI o al fallecimiento.

Unidad de medida: Días (tiempo hasta el evento) - informe como mediana (RIC) y media ± DE; considere estimaciones de Kaplan-Meier para el tiempo hasta el evento.

2 meses
Vínculo del microorganismo con la NAV
Periodo de tiempo: 2 meses
Tras el diagnóstico de CLABSI, identificar qué tipo de organismo está relacionado con CLABSI.
Tipo y frecuencia de microorganismos identificados en casos de CLABSI confirmados por laboratorio.
Unidad de medida: Número de casos por microorganismo
2 meses
Tasa de mortalidad y morbilidad
Periodo de tiempo: 2 meses
Tasa de mortalidad y morbilidad de los pacientes de UCI Mortalidad por todas las causas entre los pacientes de UCI durante el período de estudio. Unidad de medida: Porcentaje (%). Aparición de eventos adversos relacionados con la UCI (VAP). Unidad de medida: Número de pacientes con eventos adversos
2 meses
Inicio de la NAV
Periodo de tiempo: 2 meses

Clasificación del primer episodio de NAV como de inicio temprano o tardío según el tiempo transcurrido desde el inicio de la ventilación mecánica.

Unidad de medida: Número y porcentaje (%) de pacientes con NAV de inicio temprano y tardío.

2 meses
Duración de la estancia de pacientes en UCI
Periodo de tiempo: 2 meses
Duración media de la estancia de los pacientes en la UCI. Duración media de la estancia en la unidad de cuidados intensivos de los pacientes inscritos. Unidad de medida: Días (media ± DE)
2 meses
Tasa de supervivencia en UCI
Periodo de tiempo: 2 meses
Tasa media de supervivencia en UCI. Se recogerán los siguientes datos: Duración de la estancia y tasa de supervivencia. Proporción de pacientes inscritos vivos al alta de la UCI. Unidad de medida: Porcentaje (%) de pacientes que sobreviven hasta el alta de la UCI.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

28 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

3 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

El IPD no se compartirá debido a la confidencialidad personal de los participantes. Cuándo estarán disponibles los datos y los compartiremos de acuerdo con las recomendaciones del registro del ensayo clínico y las solicitudes de las revistas.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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