- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06624540
방글라데시의 3차 병원 중환자실에서 증거 기반 실습 구현과 간호사 행동 변화가 치료의 질을 향상시키는 데 미치는 영향 (EBP in Nursing)
방글라데시의 DMCH(3차 의과대학 병원) 중환자실의 치료 품질을 향상시키기 위한 증거 기반 실습 구현과 간호사 행동 변화의 영향.
중환자실(ICU)에서 감염과 같은 부작용을 예방하려면 치료의 질이 중요합니다. 가장 흔한 ICU 획득 감염에는 인공호흡기 관련 폐렴(VAP), 중심선 혈류 감염(CLABSI), 카테터 관련 요로 감염, 의료 기기 관련 압력 궤양(MDRPU) 및 압력 궤양(PU)과 같은 폐렴이 포함됩니다. 본 연구에서는 ICU 획득 감염의 원인과 유병률을 조사하여 ICU에서의 환자 결과를 탐구합니다. 감염을 줄이기 위한 증거 기반 실습(EBP)을 구현하고 시뮬레이션 기반 교육을 기반으로 간호사 실습(행동 변화)을 EBP에 맞게 변경합니다.
일반 목표:
VAP를 예방하고 ICU에서 환자의 더 나은 결과를 위해 간호사 간의 행동 변화를 촉진하기 위해 최신 기술 기반 장비를 사용하여 EBP 구현을 평가합니다.
구체적인 목표:
- ICU에서 더 나은 환자 결과를 얻기 위해 적절한 장비 사용을 포함하여 EBP의 효능을 평가합니다.
- 간호사의 행동을 변화시켜 EBP 교육의 효과를 평가하고 ICU의 환자 결과 개선에 미치는 영향을 결정합니다.
- 평가 과정과 결과의 타당성과 ICU에서의 EBP의 성공적인 구현을 검토합니다.
가설:
새로운 장비 사용 및 간호사 교육을 포함하여 ICU에서 EBP를 구현하면 환자 결과가 향상될 것이라는 가설이 있습니다.
이 연구는 세 가지 연구로 구성됩니다.
연구 1: 전향적 코호트 연구 설계를 적용하여 이상반응 발생률(VAP 비율, MDRPU 비율, PU 비율, CLABSI 비율), 입원 기간 및 ICU에서의 생존율을 추정합니다. 일반 ICU 환자는 입원 후 ICU에서 퇴원하거나 사망할 때까지 추적 관찰됩니다. 연구자들은 후속 개입 연구 3에 대한 연구 결과를 역사적 데이터로 사용합니다.
연구 2: 1개월 간의 EBP 교육을 받은 후 간호사의 EBP 역량을 평가하기 위해 6개월 동안 사전 및 사후 준실험 연구를 실시한다. 본 연구는 (1) 간호사의 역량 수준을 측정하기 위한 사전 관찰 기간인 2개월, (2) 간호사의 EBP 훈련 기간인 1개월, (3) 실시 후 간호사의 역량 및 실행을 측정하는 기간으로 구성된다. 2개월 동안 EBP 실습을 진행했습니다. 연구 간호사는 EBP 교육, EBP 및 환자 관리를 위한 적절한 장비를 받게 됩니다. 간호사들은 밀착흡입카테터, 기관내관, 흡입기, 구강관리솔 등 필요한 장비를 갖춘 EBP 교육훈련을 받게 된다. 본 연구에서는 환자의 안전을 위해 글로벌 표준 장비를 사용합니다.
연구 3: EBP 구현의 효율성을 평가하기 위해 사전 및 사후 준실험 연구가 수행됩니다. 조사관은 새로운 장비를 사용하고 환자를 위해 EBP를 구현하고 환자 결과를 평가합니다. 연구자들은 연구 1의 결과(과거 데이터)를 이 연구 3의 데이터와 비교합니다.
연구자들은 테스트 전 단계와 테스트 후 단계 사이에서 VAP 감염 유병률과 ICU 획득 감염과 관련된 환자의 결과를 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nahida Akhter, Ph. D Fellow
- 전화번호: +88-0192-547-8065
- 이메일: nahida1789@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Michiko Moriyama, Ph. D
- 전화번호: +81-82-257-5367
- 이메일: morimich@hiroshima-u.ac.jp
연구 장소
-
-
-
Dhaka, 방글라데시
- 모병
- Dhaka Medical College Hospital
-
연락하다:
- Prof. (Dr.) Md Mozaffer Hossain, DA, FCPS
- 전화번호: +88-01713015380
- 이메일: mozaffer1963@gmail.com
-
연락하다:
- Karima Khatun, MPH
- 전화번호: +88-01879127118
- 이메일: dmchns53@gmail.com
-
수석 연구원:
- Nahida Akhter, Ph. D Fellow
-
-
-
-
Kasumi 1-2-3 Minami-ku
-
Hiroshima, Kasumi 1-2-3 Minami-ku, 일본, 734-8553
- 아직 모집하지 않음
- Hiroshima University
-
연락하다:
- Michiko Moriyama, Ph. D
- 전화번호: +81-82-257-5367
- 이메일: morimich@hiroshima-u.ac.jp
-
수석 연구원:
- Nahida Akhter, Ph. D Fellow
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
연구 2:
포함 기준:
- 방글라데시에서 등록된 간호사가 될 사람은 누구입니까?
- 본 연구 및 EBP 교육 참여에 동의할 사람은 누구입니까?
제외 기준:
- ICU에서 환자 치료에 직접 관여하지 않는 사람.
연구 3:
포함 기준:
- 나이, 성별에 관계없이
- 환자의 법적 보호자는 연구 참여에 동의합니다.
- 입원 후 삽관된 환자.
제외 기준:
- GICU에 2일 미만으로 머무르는 사람.
- GICU에 입원한 후 2일 이내에 사망하거나 발관된 사람.
- 중환자실 재입원.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험 : 2 단계 : GICU의 모든 간호사; 3 단계 : 일반 GICU에 입원 한 모든 환자
간호사 : DMCH 환자의 GICU에서 일하는 모든 간호사 : DMCH 연구 기간 동안 지정된 GICU에 입학 할 모든 환자
|
우리는 새로운 장비를 사용하고 훈련 된 간호사 (2 단계)의 환자를위한 EBP (VAP 관리)를 구현하고 환자의 결과를 확인할 것입니다.
우리는이 연구에 대한 1 단계 결과를 역사적 데이터로 비교할 것입니다.
2 단계 : 간호사의 EBP 교육 (VAP 관리), 2 시간 강의 및 1 개월에 총 4 번의 기술 교육. 3 단계 : VAP 관리를 위해 EBP 구현에 필요한 새로운 장비를 소개하고 VAP 관리를위한 EBP 교육 간호사 구현.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간호사의 술기 수행은 VAP 체크리스트와 관련이 있습니다
기간: 연구 2: 6개월
|
연구자가 근거 기반 실무 지침에 따라 개발한 64개 항목의 관찰 체크리스트를 사용하여 측정한 VAP 예방과 관련된 간호사의 기술 수행. 측정 단위: 총 기술 수행 점수(범위 0-140), 분류 기준:
|
연구 2: 6개월
|
|
인공호흡기 관련 폐렴(VAP)의 발생률
기간: 2개월
|
연구 기간 동안 중환자실 환자에서 발생한 새로운 인공호흡기 관련 폐렴 사례 수. 측정 단위: 1,000일의 인공호흡기 사용일당 VAP 사례 수. 수집될 데이터: 환자의 인구통계학적 데이터(연령, 성별, 직업 등). 의료 과거력 및 현재 병력(진단, 치료, 약물, 입원). 중환자실 입원 이유 및 날짜. 중환자실에서의 치료. 중환자실에서 채취한 일일 검사실 데이터. 생체 징후를 포함한 일일 생물학적 데이터. 중환자실 체류 기간 동안의 환자 결과. 인공호흡기 사용 기간 VAP 진단 |
2개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간호사의 동기부여 수준을 측정합니다.
기간: 6개월
|
간호사의 동기 부여 수준은 동기 부여 척도로 측정됩니다. .
총 12개 항목으로 구성되며, 점수 범위는 하위 동기 1개, 상위 동기 10개입니다.
|
6개월
|
|
간호사의 지속적인 이행 측정
기간: 6개월
|
간호사의 지속적인 구현 규모는 간호사의 지속적인 구현 규모로 측정됩니다.
총 문항수는 28개이며, 4점 좋아요 척도이다.
점수 범위는 28(지속 가능성 없음)부터 112(좋은 지속 가능성)까지입니다.
|
6개월
|
|
조직의 준비 상태 측정
기간: 6개월
|
조직 준비도 척도로 측정된 조직 준비도.
단축 척도와 장기 척도 간의 상관관계에 대한 총 03개 항목 수렴 타당도(r = 0.42 - 0.72)입니다.
|
6개월
|
|
측정 된 VAP 예방과 관련된 간호사 지식 및 실습.
기간: 6 개월
|
연구원 수정 간호사 지식이 VAP 방지 척도 총 12 & 6 항목에 의해 측정됩니다.
|
6 개월
|
|
VAP 에피소드
기간: 2개월
|
연구 기간 동안 중환자실 환자에서 발생한 새로운 기관지폐렴 관련 폐렴 사례 수.
|
2개월
|
|
VAP 발생 간격
기간: 2개월
|
중환자실 입원 날짜/시간부터 기관지 내 삽관 기관지염(VAP) 첫 진단 날짜/시간까지의 일수. VAP가 발생하지 않으면 관찰은 중환자실 퇴실 또는 사망 시 중단됩니다. 측정 단위: 일(사건 발생까지의 시간) - 중앙값(IQR) 및 평균 ± SD로 보고; 사건 발생까지의 시간에 대해 Kaplan-Meier 추정치를 고려하십시오. |
2개월
|
|
VAP와 관련된 미생물
기간: 2개월
|
CLABSI 진단 후 CLABSI와 관련된 어떤 종류의 미생물인지 확인합니다.
실험실에서 확인된 CLABSI 사례에서 확인된 미생물의 유형과 빈도.
측정 단위: 미생물당 사례 수
|
2개월
|
|
사망률 및 이환율
기간: 2개월
|
ICU 환자의 사망률 및 이환률 연구 기간 중 ICU 환자의 전원인 사망률.
측정 단위: 백분율 (%). ICU 관련 부작용(VAP) 발생.
측정 단위: 부작용 발생 환자 수
|
2개월
|
|
VAP 발병
기간: 2개월
|
기계적 환기 시작 시점부터의 시간에 따라 초기 발생 또는 후기 발생으로 첫 VAP 에피소드를 분류합니다. 측정 단위: 초기 발생 및 후기 발생 VAP 환자의 수와 백분율(%)입니다. |
2개월
|
|
중환자실 환자의 체류 기간
기간: 2개월
|
평균 중환자실 재원 기간.
등록된 환자의 중환자실 평균 재원 기간.
측정 단위: 일 (평균 ± 표준편차)
|
2개월
|
|
중환자실 생존율
기간: 2개월
|
평균 중환자실 생존율.
수집될 데이터: 재원 기간 및 생존율.
중환자실 퇴실 시 등록된 환자의 생존 비율.
측정 단위: 중환자실 퇴실 시 생존한 환자의 백분율(%).
|
2개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BMRC/NREC/2022-2025/338
- 584 19 05 2024 (레지스트리 식별자: BMRC (Bangladesh Medical Research Council))
- 24K02733 (레지스트리 식별자: Japan Society for the Promotion of Science (JSPS))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .