Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Impact de la mise en œuvre d'une pratique fondée sur des données probantes et d'un changement de comportement des infirmières pour améliorer la qualité des soins dans l'unité de soins intensifs d'un hôpital tertiaire au Bangladesh (EBP in Nursing)

9 décembre 2025 mis à jour par: Nahida Akhter, Hiroshima University

Impact de la mise en œuvre d'une pratique fondée sur des données probantes et d'un changement de comportement des infirmières pour améliorer la qualité des soins dans l'unité de soins intensifs d'un hôpital universitaire de médecine tertiaire (DMCH) au Bangladesh.

La qualité des soins est cruciale pour prévenir les événements indésirables tels que les infections dans les unités de soins intensifs (USI). Les infections contractées en soins intensifs les plus courantes comprennent la pneumonie telle que la pneumonie associée au respirateur (PAV), l'infection sanguine du cathéter central (CLABSI), les voies urinaires associées au cathéter, l'ulcère de pression lié aux dispositifs médicaux (MDRPU) et l'ulcère de pression (PU). Cette étude explore les résultats pour les patients en soins intensifs en examinant les causes et la prévalence des infections contractées en soins intensifs. La mise en œuvre de pratiques fondées sur des preuves (EBP) pour réduire les infections et modifier la pratique des infirmières (changements de comportement) pour adhérer à l'EBP sur la base d'une formation basée sur la simulation.

Objectif général :

Évaluer la mise en œuvre de l'EBP en utilisant des équipements basés sur des technologies récentes pour prévenir la PAV et promouvoir un changement de comportement parmi les infirmières pour de meilleurs résultats pour le patient en soins intensifs.

Objectifs spécifiques :

  1. Évaluer l'efficacité de l'EBP, y compris l'utilisation appropriée de l'équipement pour de meilleurs résultats pour les patients en soins intensifs.
  2. Évaluer l'efficacité de la formation EBP en changeant le comportement des infirmières et déterminer son impact sur l'amélioration des résultats pour les patients en soins intensifs.
  3. Examiner la faisabilité du processus d'évaluation et des résultats ainsi que la mise en œuvre réussie de l'EBP en soins intensifs.

Hypothèse:

On émet l'hypothèse que la mise en œuvre de l'EBP en soins intensifs, y compris l'utilisation de nouveaux équipements et la formation des infirmières, améliorera les résultats pour les patients.

Ces recherches se composent de trois études :

Étude 1 : Un plan d'étude de cohorte prospective sera appliqué pour estimer la prévalence des événements indésirables (taux VAP, taux MDRPU, taux PU, taux CLABSI), durée du séjour et taux de survie en soins intensifs. Les patients de l'USI générale seront suivis après leur admission jusqu'à leur sortie ou leur décès à l'USI. Les enquêteurs utilisent les résultats de l'étude pour notre étude d'intervention ultérieure 3 comme données historiques.

Étude 2 : Une étude pré- et post-quasi-expérimentale sera menée pendant 6 mois pour évaluer les compétences de l'infirmière en EBP après avoir suivi une formation d'un mois sur l'EBP. Cette étude comporte 3 phases : (1) période de pré-observation pour mesurer le niveau de compétence de l'infirmière pendant 2 mois, (2) période de formation EBP de l'infirmière avec préparation pendant 1 mois, et (3) période post-mise en œuvre pour mesurer la compétence et la mise en œuvre de l'infirmière. de pratique de l'EBP pendant 2 mois. Les infirmières de l'étude recevront une formation EBP, EBP et un équipement approprié pour la gestion des patients. Les infirmières recevront une éducation et une formation EBP avec l'équipement nécessaire, tel qu'un cathéter d'aspiration étroite, une sonde endotrachéale, un dispositif d'aspiration et une brosse de soins bucco-dentaires. Dans cette étude, utilisez un équipement standard mondial pour la sécurité des patients.

Étude 3 : Une étude pré- et post-quasi-expérimentale sera mise en œuvre pour évaluer l'efficacité de la mise en œuvre de l'EBP. Les enquêteurs utilisent de nouveaux équipements et mettent en œuvre l'EBP pour les patients et évaluent les résultats pour les patients. Les enquêteurs comparent les résultats de l'étude 1 (en tant que données historiques) avec les données de cette étude 3.

Les enquêteurs compareront la prévalence de l'infection VAP et les résultats des patients liés à infection acquise en soins intensifs entre la phase pré- et post-test.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

272

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Nahida Akhter, Ph. D Fellow
  • Numéro de téléphone: +88-0192-547-8065
  • E-mail: nahida1789@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Bengladesh
      • Dhaka, Bengladesh
        • Recrutement
        • Dhaka Medical College Hospital
        • Contact:
          • Prof. (Dr.) Md Mozaffer Hossain, DA, FCPS
          • Numéro de téléphone: +88-01713015380
          • E-mail: mozaffer1963@gmail.com
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nahida Akhter, Ph. D Fellow
  • Japon
    • Kasumi 1-2-3 Minami-ku
      • Hiroshima, Kasumi 1-2-3 Minami-ku, Japon, 734-8553
        • Pas encore de recrutement
        • Hiroshima University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nahida Akhter, Ph. D Fellow

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Étude 2 :

Critères d'inclusion :

  • Qui sera infirmière autorisée au Bangladesh.
  • Qui acceptera de participer à cette étude et à la formation EBP.

Critères d'exclusion :

  • Qui n'impliquera pas directement les soins aux patients en soins intensifs.

Étude 3 :

Critères d'intégration :

  • Indépendamment de l'âge et du sexe
  • Le tuteur légal d'un patient consent à participer à l'étude
  • Patients intubés après admission.

Critères d'exclusion :

  • Qui séjourne moins de 2 jours au GICU.
  • Qui décède ou est extubé dans les 2 jours suivant son admission au GICU.
  • Réadmission aux soins intensifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental: Phase 2: Toutes les infirmières de GICU; Phase 3: Tous les patients admis dans le général GICU
Infirmières: Toutes les infirmières qui travaillent chez GICU de patients DMCH: tous les patients qui admettront au GICU attribué pendant la période d'étude du DMCH
Comportemental: Il s'agit d'une étude pré et post-quas expérimentale.
Nous utiliserons de nouveaux équipements et mettrons en œuvre EBP (gestion de la VAP) pour les patients par des infirmières qualifiées (phase 2) et vérifierons les résultats des patients. Nous comparerons nos résultats de phase 1 pour cette étude en tant que données historiques.
Comportemental: Éducation avec EBP

Phase 2: Formation EBP de l'infirmière (gestion de la VAP), conférence de 2 heures et 3 heures de formation pour les compétences pour 4 fois en 1 mois.

Phase 3: Introduire de nouveaux équipements nécessaires à la mise en œuvre de l'EBP pour la gestion de la VAP et la mise en œuvre des infirmières formées par l'EBP pour la gestion de la VAP.

Autres noms:
  • Phase 2: formation EBP des infirmières

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La performance des compétences de l'infirmière est liée à la liste de contrôle de la PAV
Délai: Étude 2 : 6 mois

Performance des compétences des infirmières liée à la prévention de la VAP mesurée à l'aide d'une liste d'observation de 64 items développée par un chercheur, basée sur des lignes directrices de pratique fondées sur des preuves.

Unité de mesure : Score total de performance des compétences (plage 0-140), catégorisé comme :

  • Élevée : ≥112 (≥80%)
  • Modérée : 70-111 (50-79%)
  • Faible : <70 (<50%)
Étude 2 : 6 mois
Taux d'incidence de la pneumonie associée à la ventilation (PAV)
Délai: 2 mois

Nombre de nouveaux cas de pneumonie associée à la ventilation survenant chez les patients en unité de soins intensifs pendant la période d'étude. Unité de mesure : cas de VAP pour 1 000 jours de ventilation.

Les données suivantes seront recueillies : données démographiques des patients (âge, sexe, profession, etc.) ; antécédents médicaux passés et actuels (diagnostic, traitement, médicaments, hospitalisation). Motifs et date d'admission en unité de soins intensifs. Traitement en unité de soins intensifs. Données de laboratoire quotidiennes prises en unité de soins intensifs. Données biologiques quotidiennes, y compris les signes vitaux. Résultats du séjour des patients en unité de soins intensifs. Durée de la ventilation ; diagnostic de VAP
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le niveau de motivation d'une infirmière sera mesuré
Délai: 6 mois
Le niveau de motivation d'une infirmière sera mesuré par l'échelle de motivation. . Un total de 12 éléments et des plages de scores de 1 motivation inférieure et 10 motivations supérieures.
6 mois
La mise en œuvre soutenue des infirmières est mesurée
Délai: 6 mois
Mise en œuvre soutenue des infirmières mesurée par l'échelle de mise en œuvre soutenue des infirmières. L'élément total est de 28 et une échelle de liker de 4 points. Les scores vont de 28 (pas de durabilité) à 112 (bonne durabilité).
6 mois
Mesure de la préparation organisationnelle
Délai: 6 mois
Préparation organisationnelle mesurée par l'échelle de préparation organisationnelle. Validité convergente de 03 éléments au total (r = 0,42 - 0,72) pour les corrélations entre les échelles raccourcies et plus longues.
6 mois
Connaissances et pratiques des infirmières liées à la prévention de la VAP mesurées.
Délai: 6 mois
Mesuré par les connaissances des infirmières modifiées par le chercheur liées à l'échelle de prévention de la VAP, total de 12 et 6 éléments.
6 mois
Épisode de VAP
Délai: 2 mois
Nombre de nouveaux cas de pneumonie associée à la ventilation survenant chez les patients en réanimation pendant la période d'étude.
2 mois
Intervalle de survenue de la PAV
Délai: 2 mois

Nombre de jours entre la date/heure d'admission en réanimation et la date/heure du premier diagnostic de pneumonie associée à la ventilation (PAV). Si aucune PAV ne survient, l'observation est censurée à la sortie de réanimation ou au décès.

Unité de mesure : Jours (temps jusqu'à l'événement) - rapporter en médiane (IQR) et moyenne ± ET ; envisager des estimations de Kaplan-Meier pour le temps jusqu'à l'événement.
2 mois
Lien entre micro-organismes et PAV
Délai: 2 mois
Après le diagnostic de CLABSI, identifier quel type d'organisme est lié au CLABSI. Type et fréquence des micro-organismes identifiés dans les cas de CLABSI confirmés en laboratoire. Unité de mesure : Nombre de cas par micro-organisme
2 mois
Taux de mortalité et de morbidité
Délai: 2 mois
Taux de mortalité et de morbidité des patients de réanimation Mortalité toutes causes confondues parmi les patients de réanimation pendant la période d'étude. Unité de mesure : Pourcentage (%)。Survenue d'événements indésirables liés à la réanimation (PVA). Unité de mesure : Nombre de patients avec des événements indésirables
2 mois
Apparition de la PAV
Délai: 2 mois

Classification du premier épisode de PAV comme précoce ou tardif en fonction du délai écoulé depuis le début de la ventilation mécanique.

Unité de mesure : Nombre et pourcentage (%) des patients présentant une PAV précoce et tardive.
2 mois
Durée de séjour des patients en soins intensifs
Délai: 2 mois
Durée moyenne de séjour des patients en réanimation. Durée moyenne de séjour en unité de soins intensifs pour les patients inclus. Unité de mesure : Jours (moyenne ± écart-type)
2 mois
Taux de survie en réanimation
Délai: 2 mois
Taux de survie moyen en réanimation. Les données recueillies : durée du séjour et taux de survie. Proportion des patients inclus encore en vie à la sortie de réanimation. Unité de mesure : Pourcentage (%) de patients survivant jusqu'à la sortie de réanimation.
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hiroshima University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

28 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2024

Première publication (Réel)

3 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BMRC/NREC/2022-2025/338
  • 584 19 05 2024 (Identificateur de registre: BMRC (Bangladesh Medical Research Council))
  • 24K02733 (Identificateur de registre: Japan Society for the Promotion of Science (JSPS))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

L'IPD ne sera pas partagé en raison de la confidentialité personnelle des participants. Lorsque les données seront disponibles et nous partagerons les données selon les recommandations de l'enregistrement des essais cliniques et les demandes des revues.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner