- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06624540
Effekten af at implementere evidensbaseret praksis og sygeplejerskes adfærdsændring for at forbedre plejekvaliteten på intensivafdelingen på et tertiært hospital i Bangladesh (EBP in Nursing)
Effekten af at implementere evidensbaseret praksis og sygeplejerskens adfærdsændring for at forbedre plejekvaliteten på intensivafdelingen på et Tertiary Medical College Hospital (DMCH) i Bangladesh.
Kvaliteten af pleje er afgørende for at forhindre uønskede hændelser såsom infektion på intensivafdelinger (ICU'er). De mest almindelige ICU-erhvervede infektioner omfatter lungebetændelse såsom ventilator-associeret lungebetændelse (VAP), Central Line Bloodstream Infection (CLABSI), kateter-associeret urinveje i, Medical Device Related Pressure Ulcer (MDRPU) og Tryksår (PU). Denne undersøgelse undersøger patientresultatet på intensivafdelingen ved at undersøge årsagerne til og udbredelsen af intensiverhvervet infektion. Implementering af evidensbaseret praksis (EBP) for at reducere infektion og ændre sygeplejerskernes praksis (adfærdsændringer) til at overholde EBP baseret på simulationsbaseret træning.
Generelt mål:
At evaluere implementeringen af EBP ved at bruge nyere teknologibaseret udstyr til at forhindre VAP og fremme adfærdsændringer blandt sygeplejersker for bedre udbytte af patienten på ICU.
Specifikke mål:
- Evaluer effektiviteten af EBP, herunder korrekt brug af udstyr til bedre patientresultater på intensivafdelingen.
- Evaluer effektiviteten af EBP-uddannelse ved at ændre sygeplejerskers adfærd og bestemme dens indvirkning på forbedring af patientresultater på intensivafdelingen.
- Undersøg gennemførligheden af evalueringsprocessen og -resultater og vellykket implementering af EBP i intensivafdelingen.
Hypotese:
Det er en hypotese, at implementering af EBP på intensivafdeling, herunder brug af nyt udstyr og uddannelse af sygeplejersker, vil forbedre patientresultatet.
Disse undersøgelser består af tre undersøgelser:
Undersøgelse 1: Et prospektivt kohortestudiedesign vil blive anvendt til at estimere forekomsten af uønskede hændelser (VAP-rate, MDRPU-rate, PU-rate, CLABSI-rate), opholdslængde og overlevelsesrate på ICU. Patienterne på Almindelig ICU vil blive fulgt op efter indlæggelse op til udskrivelse eller død på ICU. Efterforskerne bruger undersøgelsens resultater til vores efterfølgende interventionsstudie 3 som historiske data.
Undersøgelse 2: En præ- og post-kvasi-eksperimentel undersøgelse vil blive udført i 6 måneder for at evaluere sygeplejerskens kompetence på EBP efter at have fået 1-måneders EBP-træning. Denne undersøgelse har 3 faser: (1) Præ-observationsperiode for at måle sygeplejerskens kompetenceniveau i 2 måneder, (2) sygeplejerskens EBP-uddannelsesperiode med forberedelse i 1 måned, og (3) post-implementeringsperiode for at måle sygeplejerskens kompetence og implementering af EBP praksis i 2 måneder. Studiesygeplejersker vil modtage EBP-træning, EBP og ordentligt udstyr til patientbehandling. Sygeplejerskerne vil modtage EBP-undervisning og -træning med nødvendigt udstyr, såsom et tæt sugekateter, en endotrachealtube, et sugeapparat og en mundplejebørste. I denne undersøgelse skal du bruge globalt standardudstyr til patientsikkerhed.
Studie 3: En præ- og post-kvasi-eksperimentel undersøgelse vil blive implementeret for at evaluere effektiviteten af EBP-implementering. Efterforskerne bruger nyt udstyr og implementerer EBP for patienter og vurderer patientresultaterne. Efterforskerne sammenligner resultaterne fra undersøgelse 1 (som historiske data) med data fra denne undersøgelse 3.
Efterforskerne vil sammenligne VAP-infektionsprævalensen og patienternes resultater relateret til ICU-erhvervet infektion mellem præ- og post-testfasen.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nahida Akhter, Ph. D Fellow
- Telefonnummer: +88-0192-547-8065
- E-mail: nahida1789@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Michiko Moriyama, Ph. D
- Telefonnummer: +81-82-257-5367
- E-mail: morimich@hiroshima-u.ac.jp
Studiesteder
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- Rekruttering
- Dhaka Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Prof. (Dr.) Md Mozaffer Hossain, DA, FCPS
- Telefonnummer: +88-01713015380
- E-mail: mozaffer1963@gmail.com
-
Kontakt:
- Karima Khatun, MPH
- Telefonnummer: +88-01879127118
- E-mail: dmchns53@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Nahida Akhter, Ph. D Fellow
-
-
-
-
Kasumi 1-2-3 Minami-ku
-
Hiroshima, Kasumi 1-2-3 Minami-ku, Japan, 734-8553
- Ikke rekrutterer endnu
- Hiroshima University
-
Kontakt:
- Michiko Moriyama, Ph. D
- Telefonnummer: +81-82-257-5367
- E-mail: morimich@hiroshima-u.ac.jp
-
Ledende efterforsker:
- Nahida Akhter, Ph. D Fellow
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Undersøgelse 2:
Inklusionskriterier:
- Hvem vil være en registreret sygeplejerske i Bangladesh.
- Hvem vil acceptere at deltage i denne undersøgelse og EBP-uddannelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Hvem vil ikke direkte involvere patientpleje i intensivafdelingen.
Undersøgelse 3:
Inklusionskriterier:
- Uanset alder og køn
- En patients juridiske værge giver samtykke til deltagelse i undersøgelsen
- Intuberet patienter efter indlæggelse.
Ekskluderingskriterier:
- Hvem opholder sig mindre end 2 dage på GICU.
- Hvem dør eller ekstuberes inden for 2 dage efter indlæggelse i GICU.
- ICU genindlæggelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Fase 2: Alle sygeplejersker i GICU; Fase 3: Alle patienter indlagt i den generelle GICU
Sygeplejersker: Alle sygeplejersker, der arbejder hos GICU fra DMCH -patienter: Alle patienter, der vil indrømme på den tildelte GICU i undersøgelsesperioden for DMCH
|
Vi vil bruge nyt udstyr og implementere EBP (VAP -styring) til patienter af uddannede sygeplejersker (fase 2) og kontrollere resultatet af patienterne.
Vi vil sammenligne vores fase 1 -fund for denne undersøgelse som historiske data.
Fase 2: Sygeplejerske EBP -træning (VAP Management), 2 timers forelæsning og 3 timers færdighedstræning i alt 4 gange på 1 måned. Fase 3: Introducer nyt udstyr, der er nødvendigt til EBP-implementering til VAP-styring, og EBP-uddannede sygeplejerskerimplementering til VAP-styring.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygeplejerskens færdighedsudførelse er relateret til VAP-checklisten
Tidsramme: Studie 2: 6 måneder
|
Sygplejerskers færdighedspræstation i forbindelse med VAP-forebyggelse målt ved hjælp af en forskerudviklet 64-punkts observationskontroliste baseret på evidensbaserede praksisretningslinjer. Måleenhed: Samlet færdighedspræstationsscore (område 0-140), kategoriseret som:
|
Studie 2: 6 måneder
|
|
Forekomst af respirator-associeret lungebetændelse (VAP)
Tidsramme: 2 måneder
|
Antallet af nye ventilator-associerede lungebetændelsestilfælde, der opstår hos intensivafdelingens patienter i undersøgelsesperioden. Måleenhed: VAP-tilfælde pr. 1.000 ventilator-dage. Data vil blive indsamlet: Patienternes demografiske data (alder, køn, beskæftigelse osv.) Medicinsk fortid og nuværende historie (diagnose, behandling, medicin, indlæggelse). Årsager og dato for indlæggelse på intensivafdeling. Behandling på intensivafdeling. Daglige laboratoriedata taget på intensivafdeling. Daglige biologiske data inklusive vitale tegn. Resultater af patienternes ophold på intensivafdeling. Varighed af ventilation Diagnose af VAP |
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En sygeplejerskes motivationsniveau vil blive målt
Tidsramme: 6 måneder
|
En sygeplejerskes motivationsniveau vil blive målt ved motivationsskalaen. .
I alt 12 genstande, og score spænder fra 1 lavere motivation og 10 højere motivationer.
|
6 måneder
|
|
Sygeplejerskers vedvarende implementering målt
Tidsramme: 6 måneder
|
Sygeplejerskers vedvarende implementering målt ved Nurses sustained implementation-skala.
Den samlede vare er 28, og en 4-punkts liker-skala.
Score varierer fra 28 (ingen bæredygtighed) til 112 (god bæredygtighed).
|
6 måneder
|
|
Organisatorisk parathed målt
Tidsramme: 6 måneder
|
Organisatorisk parathed målt efter Organisatorisk parathedsskala.
I alt 03 punkter konvergent validitet (r = 0,42 - 0,72) for korrelationerne mellem den forkortede og længere skala.
|
6 måneder
|
|
Sygeplejersker viden og praksis relateret til VAP -forebyggelse målt.
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt af forsker modificerede sygeplejersker viden relateret til VAP -forebyggelsesskala i alt 12 & 6 poster.
|
6 måneder
|
|
VAP-episode
Tidsramme: 2 måneder
|
Antallet af nye ventilator-relaterede lungebetændelsestilfælde, der opstår hos intensivafdelingspatienter i undersøgelsesperioden.
|
2 måneder
|
|
Interval for VAP-forekomst
Tidsramme: 2 måneder
|
Antal dage fra dato/tidspunkt for intensivafdelingsindlæggelse til dato/tidspunkt for første diagnosticering af ventilatorassocieret lungebetændelse (VAP). Hvis der ikke opstår VAP, censureres observationen ved udskrivning fra intensivafdelingen eller død. Måleenhed: Dage (tid-til-hændelse) - rapporter som median (IQR) og middelværdi ± SD; overvej Kaplan-Meier-estimater for tid-til-hændelse. |
2 måneder
|
|
Mikroorganisme-link til VAP
Tidsramme: 2 måneder
|
Efter diagnosen af CLABSI, identificér hvilken type organisme, der er relateret til CLABSI.
Type og hyppighed af mikroorganismer identificeret i laboratoriebekræftede CLABSI-tilfælde.
Måleenhed: Antal tilfælde per mikroorganisme
|
2 måneder
|
|
Dødeligheds- og sygelighedsrate
Tidsramme: 2 måneder
|
Dødelighed og morbiditetsrate for intensivpatienter Dødelighed af alle årsager blandt intensivpatienter i undersøgelsesperioden.
Måleenhed: Procent (%)。Forekomst af intensivrelaterede bivirkninger (VAP).
Måleenhed: Antal patienter med bivirkninger
|
2 måneder
|
|
Indsættelse af VAP
Tidsramme: 2 måneder
|
Klassifikation af første VAP-episode som tidlig-startende eller sene-startende baseret på tid fra start af mekanisk ventilation. Måleenhed: Antal og procentdel (%) af patienter med tidlig-startende og sene-startende VAP. |
2 måneder
|
|
Længde af ophold for intensivpatienter
Tidsramme: 2 måneder
|
Gennemsnitlig længde af ophold for intensivpatienter.
Gennemsnitlig opholdstid på intensivafdelingen for indskrevne patienter.
Måleenhed: Dage (gennemsnit ± SD)
|
2 måneder
|
|
Overlevelsesrate på intensiv afdeling
Tidsramme: 2 måneder
|
Gennemsnitlig overlevelsesrate på intensiv afdeling.
Data vil blive indsamlet: Opholdstid og overlevelsesrate.
Andel af indskrevne patienter, der er i live ved udskrivning fra intensiv afdeling.
Måleenhed: Procent (%) af patienter, der overlever til udskrivning fra intensiv afdeling.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sundhedsrelateret lungebetændelse
- Patologiske processer
- Sygdomsegenskaber
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Lungebetændelse
- Krydsinfektion
- Iatrogen sygdom
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Lungebetændelse, Ventilator-Associated
- Socioøkonomiske faktorer
- Befolkningsegenskaber
- Uddannelsesstatus
Andre undersøgelses-id-numre
- BMRC/NREC/2022-2025/338
- 584 19 05 2024 (Registry Identifier: BMRC (Bangladesh Medical Research Council))
- 24K02733 (Registry Identifier: Japan Society for the Promotion of Science (JSPS))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .