- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06624540
Effekten av å implementere evidensbasert praksis og sykepleiers atferdsendring for å forbedre kvaliteten på omsorgen på intensivavdelingen på et tertiærsykehus i Bangladesh (EBP in Nursing)
Effekten av å implementere evidensbasert praksis og sykepleiers atferdsendring for å forbedre kvaliteten på omsorgen på intensivavdelingen på et Tertiary Medical College Hospital (DMCH) i Bangladesh.
Kvaliteten på omsorgen er avgjørende for å forhindre uønskede hendelser som infeksjon på intensivavdelinger (ICUs). De vanligste ICU-ervervede infeksjonene inkluderer lungebetennelse som ventilator-assosiert lungebetennelse (VAP), Central Line Bloodstream Infection (CLABSI), kateter-assosiert urinveier i, Medical Device Related Pressure Ulcer (MDRPU) og Pressure Ulcer (PU). Denne studien utforsker pasientresultatet på intensivavdelingen ved å undersøke årsakene til og utbredelsen av intensivsykdom. Implementering av evidensbasert praksis (EBP) for å redusere infeksjon og endre sykepleiernes praksis (atferdsendringer) til å følge EBP basert på simuleringsbasert opplæring.
Generelt mål:
Å evaluere implementeringen av EBP ved å bruke nyere teknologibasert utstyr for å forhindre VAP og fremme atferdsendring blant sykepleiere for bedre utfall for pasienten på intensivavdelingen.
Spesifikke mål:
- Evaluer effekten av EBP inkludert riktig bruk av utstyr for bedre pasientresultater på intensivavdelingen.
- Evaluer effektiviteten av EBP-utdanning ved å endre sykepleiernes atferd og bestemme dens innvirkning på forbedring av pasientresultater på intensivavdelingen.
- Undersøke gjennomførbarheten av evalueringsprosess og resultater og vellykket implementering av EBP i intensivavdelingen.
Hypotese:
Det er en hypotese om at implementering av EBP på intensivavdelingen, inkludert bruk av nytt utstyr og opplæring av sykepleiere, vil forbedre pasientresultatet.
Disse undersøkelsene består av tre studier:
Studie 1: Et prospektivt kohortstudiedesign vil bli brukt for å estimere prevalensen av uønskede hendelser (VAP rate, MDRPU rate, PU rate, CLABSI rate), liggetid og overlevelsesrate i ICU. Pasientene ved Generell ICU vil bli fulgt opp etter innleggelse frem til utskrivning eller død ved ICU. Etterforskerne bruker studiefunnene for vår påfølgende intervensjonsstudie 3 som historiske data.
Studie 2: En pre- og post-kvasi-eksperimentell studie vil bli utført i 6 måneder for å evaluere sykepleierens kompetanse på EBP etter å ha fått 1-måneders EBP-opplæring. Denne studien har 3 faser: (1) Pre-observasjonsperiode for å måle sykepleiers kompetansenivå i 2 måneder, (2) sykepleiers EBP-opplæringsperiode med forberedelse i 1 måned, og (3) post-implementeringsperiode for å måle sykepleiers kompetanse og implementering EBP-praksis i 2 måneder. Studiesykepleiere vil få EBP-opplæring, EBP og riktig utstyr for pasientbehandling. Sykepleierne vil få EBP-opplæring og opplæring med nødvendig utstyr, som et tett sugekateter, en endotrakealtube, et sugeapparat og en munnpleiebørste. I denne studien, bruk globalt standardutstyr for pasientens sikkerhet.
Studie 3: En pre- og post-kvasi-eksperimentell studie vil bli implementert for å evaluere effektiviteten av EBP-implementering. Etterforskerne bruker nytt utstyr og implementerer EBP for pasienter og vurderer pasientresultatene. Etterforskerne sammenligner funnene fra studie 1 (som historiske data) med dataene fra denne studien 3.
Etterforskerne vil sammenligne VAP-infeksjonsprevalensen og pasientenes utfall relatert til ICU-ervervet infeksjon mellom pre- og post-testfase.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nahida Akhter, Ph. D Fellow
- Telefonnummer: +88-0192-547-8065
- E-post: nahida1789@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Michiko Moriyama, Ph. D
- Telefonnummer: +81-82-257-5367
- E-post: morimich@hiroshima-u.ac.jp
Studiesteder
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- Rekruttering
- Dhaka Medical College Hospital
-
Ta kontakt med:
- Prof. (Dr.) Md Mozaffer Hossain, DA, FCPS
- Telefonnummer: +88-01713015380
- E-post: mozaffer1963@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Karima Khatun, MPH
- Telefonnummer: +88-01879127118
- E-post: dmchns53@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Nahida Akhter, Ph. D Fellow
-
-
-
-
Kasumi 1-2-3 Minami-ku
-
Hiroshima, Kasumi 1-2-3 Minami-ku, Japan, 734-8553
- Har ikke rekruttert ennå
- Hiroshima University
-
Ta kontakt med:
- Michiko Moriyama, Ph. D
- Telefonnummer: +81-82-257-5367
- E-post: morimich@hiroshima-u.ac.jp
-
Hovedetterforsker:
- Nahida Akhter, Ph. D Fellow
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Studie 2:
Inkluderingskriterier:
- Hvem skal være registrert sykepleier i Bangladesh.
- Hvem vil godta å delta i denne studien og EBP-opplæringen.
Ekskluderingskriterier:
- Som ikke direkte vil involvere pasientbehandling i intensivavdelingen.
Studie 3:
Inkluderingskriterier:
- Uavhengig av alder og kjønn
- En pasients juridiske verge samtykker til deltakelse i studien
- Intuberte pasienter etter innleggelse.
Ekskluderingskriterier:
- Som oppholder seg mindre enn 2 dager på GICU.
- Hvem dør eller ekstuberes innen 2 dager etter innlagt i GICU.
- ICU gjeninnleggelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Fase 2: Alle sykepleiere i GICU; Fase 3: Alle pasienter innlagt i den generelle GICU
Sykepleiere: Alle sykepleiere som jobber ved GICU av DMCH -pasienter: Alle pasienter som vil innrømme ved den tildelte GICU i løpet av studieperioden til DMCH
|
Vi vil bruke nytt utstyr og implementere EBP (VAP -behandling) for pasienter av trente sykepleiere (fase 2) og sjekke resultatet av pasientene.
Vi vil sammenligne våre fase 1 -funn for denne studien som historiske data.
Fase 2: Nurse's EBP Training (VAP Management), 2 timers forelesning og 3 timers ferdighetstrening for totalt 4 ganger på 1 måned. Fase 3: Introduser nytt utstyr som er nødvendig for EBP-implementering for VAP-styring, og EBP-trent sykepleiereimplementering for VAP-styring.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykepleierens ferdighetsutførelse er relatert til VAP-sjekklisten
Tidsramme: Studie 2: 6 måneder
|
Sykepleieres ferdighetsutøvelse relatert til VAP-forebygging målt ved hjelp av en forskerutviklet 64-punkts observasjonssjekkliste basert på evidensbaserte praksisretningslinjer. Måleenhet: Totalt ferdighetsutøvelsespoeng (område 0-140), kategorisert som:
|
Studie 2: 6 måneder
|
|
Forekomst av respiratorassosiert pneumoni (VAP)
Tidsramme: 2 måneder
|
Antall nye tilfeller av respiratorassosiert pneumoni som oppstår hos intensivpasienter i studiens varighet. Måleenhet: VAP-tilfeller per 1 000 respiratordager. Data som vil samles inn: Pasientenes demografiske data (alder, kjønn, yrke etc.). Medisinsk historikk, både tidligere og nåværende (diagnoser, behandling, medikamenter, innleggelser). Årsaker og dato for innleggelse på intensivavdeling. Behandling på intensivavdeling. Daglige laboratoriedata tatt på intensivavdeling. Daglige biologiske data inkludert vitale tegn. Resultater av pasientens opphold på intensivavdeling. Varighet av respiratorbehandling. Diagnose av VAP |
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En sykepleiers motivasjonsnivå vil bli målt
Tidsramme: 6 måneder
|
En sykepleiers motivasjonsnivå vil bli målt med Motivasjonsskalaen. .
Totalt 12 elementer, og poengsummen varierer 1 lavere motivasjon og 10 høyere motivasjoner.
|
6 måneder
|
|
Sykepleiers vedvarende implementering målt
Tidsramme: 6 måneder
|
Sykepleieres vedvarende implementering målt ved Nurses sustained implementeringsskala.
Den totale gjenstanden er 28, og en 4-punkts likerskala.
Poengene varierer fra 28 (ingen bærekraft) til 112 (god bærekraft).
|
6 måneder
|
|
Organisatorisk beredskap målt
Tidsramme: 6 måneder
|
Organisasjonsberedskap målt etter Organisasjonsberedskapsskala.
Totalt 03 elementer konvergent validitet (r = 0,42 - 0,72) for korrelasjonene mellom den forkortede og lengre skalaen.
|
6 måneder
|
|
Sykepleiere Kunnskap og praksis relatert til målte VAP -forebygging.
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt av forskermodifiserte sykepleiere kunnskap relatert til VAP -forebyggingsskala totalt 12 og 6 elementer.
|
6 måneder
|
|
VAP-episode
Tidsramme: 2 måneder
|
Antall nye tilfeller av ventilator-assosiert pneumoni som oppstår hos intensivpasienter i studieperioden.
|
2 måneder
|
|
Intervall for VAP-forekomst
Tidsramme: 2 måneder
|
Antall dager fra dato/klokkeslett for opptak på intensivavdeling til dato/klokkeslett for første diagnose av respiratorassosiert pneumoni (VAP). Hvis ingen VAP forekommer, sensureres observasjonen ved utskrivning fra intensivavdeling eller død. Måleenhet: Dager (tid-til-hendelse) – rapporter som median (IQR) og gjennomsnitt ± SD; vurder Kaplan-Meier-estimater for tid-til-hendelse. |
2 måneder
|
|
Mikroorganisme-sammenheng med VAP
Tidsramme: 2 måneder
|
Etter diagnose av CLABSI, identifiser hvilken type organismer som er relatert til CLABSI.
Type og hyppighet av mikroorganismer identifisert i laboratoriebekreftede CLABSI-tilfeller.
Måleenhet: Antall tilfeller per mikroorganisme
|
2 måneder
|
|
Dødelighets- og sykdomsfrekvens
Tidsramme: 2 måneder
|
Dødelighet og sykdomsrate hos intensivpasienter Dødelighet av alle årsaker blant intensivpasienter i løpet av studieperioden.
Måleenhet: Prosent (%)。Forekomst av intensivrelaterte bivirkninger (VAP).
Måleenhet: Antall pasienter med bivirkninger
|
2 måneder
|
|
Start av VAP
Tidsramme: 2 måneder
|
Klassifisering av første VAP-episode som tidligstartende eller senstartende basert på tid fra start av mekanisk ventilasjon. Måleenhet: Antall og prosent (%) av pasienter med tidligstartende og senstartende VAP. |
2 måneder
|
|
Lengde på opphold for intensivpasienter
Tidsramme: 2 måneder
|
Gjennomsnittlig liggetid for intensivpasienter.
Gjennomsnittlig liggetid på intensivavdelingen for inkluderte pasienter.
Måleenhet: Dager (gjennomsnitt ± SD)
|
2 måneder
|
|
Overlevelsesrate på intensivavdeling
Tidsramme: 2 måneder
|
Gjennomsnittlig overlevelsesrate på intensivavdeling.
Data som vil bli samlet inn: Oppholdslengde og overlevelsesrate.
Andel av inkluderte pasienter som er i live ved utskrivelse fra intensivavdeling.
Måleenhet: Prosent (%) av pasienter som overlever til utskrivelse fra intensivavdeling.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Helse-assosiert lungebetennelse
- Patologiske prosesser
- Sykdomsattributter
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Lungebetennelse
- Kryssinfeksjon
- Iatrogen sykdom
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Lungebetennelse, Ventilator-Associated
- Sosioøkonomiske faktorer
- Befolkningskarakteristikker
- Utdanningsstatus
Andre studie-ID-numre
- BMRC/NREC/2022-2025/338
- 584 19 05 2024 (Registeridentifikator: BMRC (Bangladesh Medical Research Council))
- 24K02733 (Registeridentifikator: Japan Society for the Promotion of Science (JSPS))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .