Dopad zavádění praxe založené na důkazech a změny chování sester na zlepšení kvality péče na jednotce intenzivní péče v terciární nemocnici v Bangladéši (EBP in Nursing)
Dopad implementace praxe založené na důkazech a změny v chování sester na zlepšení kvality péče na jednotce intenzivní péče v terciární lékařské fakultní nemocnici (DMCH) v Bangladéši.
Kvalita péče je zásadní pro prevenci nežádoucích příhod, jako je infekce na jednotkách intenzivní péče (JIP). Mezi nejčastější infekce získané na JIP patří pneumonie, jako je ventilátorová pneumonie (VAP), centrální infekce krevního řečiště (CLABSI), katetrizační infekce močového traktu, tlakový vřed související s lékařským zařízením (MDRPU) a tlakový vřed (PU). Tato studie zkoumá výsledky pacientů na JIP zkoumáním příčin a prevalence infekce získané na JIP. Implementace praxe založené na důkazech (EBP) ke snížení infekce a změně praxe sester (změny chování) tak, aby se držela EBP na základě tréninku založeného na simulaci.
Obecný cíl:
Vyhodnotit implementaci EBP pomocí moderního vybavení založeného na technologiích k prevenci VAP a podpoře změny chování mezi sestrami pro lepší výsledky pacienta na JIP.
Specifické cíle:
- Vyhodnoťte účinnost EBP včetně správného použití vybavení pro lepší výsledky pacientů na JIP.
- Vyhodnotit efektivitu edukace EBP změnou chování sester a určit její dopad na zlepšení výsledků pacientů na JIP.
- Prověřit proveditelnost procesu hodnocení a výsledků a úspěšnou implementaci EBP na JIP.
Hypotéza:
Předpokládá se, že zavedení EBP na JIP, včetně používání nového vybavení a školení sester, zlepší výsledky pacientů.
Tyto výzkumy se skládají ze tří studií:
Studie 1: Pro odhad prevalence nežádoucích účinků (míra VAP, míra MDRPU, míra PU, míra CLABSI), délka pobytu a míra přežití na JIP bude použit návrh prospektivní kohortové studie. Pacienti obecné JIP budou sledováni po přijetí až do propuštění nebo úmrtí na JIP. Výzkumníci používají výsledky studie pro naši následnou intervenční studii 3 jako historická data.
Studie 2: Pre- a post-quasi-experimentální studie bude provedena po dobu 6 měsíců, aby se vyhodnotila kompetence sestry v EBP po absolvování 1měsíčního školení EBP. Tato studie má 3 fáze: (1) období před pozorováním pro měření úrovně kompetence sestry po dobu 2 měsíců, (2) období školení sestry EBP s přípravou na 1 měsíc a (3) období po implementaci pro měření kompetence sestry a její implementace. praxe EBP po dobu 2 měsíců. Studijní sestry absolvují školení EBP, EBP a správné vybavení pro péči o pacienty. Sestry absolvují EBP vzdělání a školení s nezbytným vybavením, jako je katétr pro těsné sání, endotracheální trubice, odsávačka a kartáček pro péči o ústa. V této studii používejte globální standardní vybavení pro bezpečnost pacientů.
Studie 3: Bude provedena pre- a post-kvaziexperimentální studie za účelem vyhodnocení účinnosti implementace EBP. Vyšetřovatelé používají nové vybavení a implementují EBP pro pacienty a hodnotí výsledky pacientů. Výzkumníci porovnávají zjištění ze studie 1 (jako historická data) s daty z této studie 3.
Vyšetřovatelé budou porovnávat prevalenci infekce VAP a výsledky pacientů související s infekcí získanou na JIP mezi pre- a posttestovací fází.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nahida Akhter, Ph. D Fellow
- Telefonní číslo: +88-0192-547-8065
- E-mail: nahida1789@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Michiko Moriyama, Ph. D
- Telefonní číslo: +81-82-257-5367
- E-mail: morimich@hiroshima-u.ac.jp
Studijní místa
-
-
-
Dhaka, Bangladéš
- Nábor
- Dhaka Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Prof. (Dr.) Md Mozaffer Hossain, DA, FCPS
- Telefonní číslo: +88-01713015380
- E-mail: mozaffer1963@gmail.com
-
Kontakt:
- Karima Khatun, MPH
- Telefonní číslo: +88-01879127118
- E-mail: dmchns53@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nahida Akhter, Ph. D Fellow
-
-
-
-
Kasumi 1-2-3 Minami-ku
-
Hiroshima, Kasumi 1-2-3 Minami-ku, Japonsko, 734-8553
- Zatím nenabíráme
- Hiroshima University
-
Kontakt:
- Michiko Moriyama, Ph. D
- Telefonní číslo: +81-82-257-5367
- E-mail: morimich@hiroshima-u.ac.jp
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nahida Akhter, Ph. D Fellow
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Studie 2:
Kritéria zařazení:
- Kdo bude registrovanou zdravotní sestrou v Bangladéši.
- Kdo bude souhlasit s účastí na této studii a školení EBP.
Kritéria vyloučení:
- Kdo nebude přímo zahrnovat péči o pacienty na JIP.
Studie 3:
Kritéria zahrnutí:
- Bez ohledu na věk a pohlaví
- S účastí ve studii souhlasí zákonný zástupce pacienta
- Intubovaní pacienti po přijetí.
Kritéria vyloučení:
- Kdo zůstane na GICU méně než 2 dny.
- Kdo zemře nebo je extubován do 2 dnů po přijetí na GICU.
- readmise na JIP.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální: Fáze 2: Všechny sestry v GICU; Fáze 3: Všichni pacienti přijati v General Gicu
Sestry: Všechny sestry, které pracují na GICU pacientů s DMCH: Všichni pacienti, kteří přiznají přidělenou GICU během studijního období DMCH
|
Budeme používat nové vybavení a implementovat EBP (Management VAP) pro pacienty vyškolenými zdravotními sestrami (fáze 2) a zkontrolovat výsledek pacientů.
Porovnáme naše zjištění fáze 1 pro tuto studii jako historická data.
Fáze 2: Školení sestry EBP (správa VAP), 2 hodiny přednášky a 3 hodiny dovedností celkem 4krát za 1 měsíc. Fáze 3: Představte nové vybavení nezbytné pro implementaci EBP pro správu VAP a implementaci sester vyškolených na EBP pro správu VAP.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon sestry je spojen s kontrolním seznamem VAP
Časové okno: Studie 2: 6 měsíců
|
Výkon sester v dovednostech souvisejících s prevencí VAP byl měřen pomocí 64položkového pozorovacího kontrolního seznamu vyvinutého výzkumníkem na základě směrnic založených na důkazech. Měrná jednotka: Celkové skóre výkonu dovedností (rozsah 0-140), kategorizované jako:
|
Studie 2: 6 měsíců
|
|
Četnost výskytu ventilátorové pneumonie (VAP)
Časové okno: 2 měsíce
|
Počet nových případů pneumonie spojené s ventilátorem vyskytujících se u pacientů na JIP během studie. Jednotka měření: případy VAP na 1 000 dní ventilace. Budou shromažďována data: Demografické údaje pacientů (věk, pohlaví, zaměstnání atd.). Lékařská anamnéza minulá a současná (diagnóza, léčba, medikace, hospitalizace). Důvody a datum přijetí na JIP. Léčba na JIP. Denní laboratorní data odebraná na JIP. Denní biologická data včetně vitálních funkcí. Výsledky pobytu pacientů během JIP. Délka ventilace Diagnóza VAP |
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bude měřena úroveň motivace sestry
Časové okno: 6 měsíců
|
Úroveň motivace sestry bude měřena motivační škálou. .
Celkem 12 položek a skóre se pohybuje o 1 nižší motivaci a 10 o vyšší motivaci.
|
6 měsíců
|
|
Měřeno trvalé provádění sester
Časové okno: 6 měsíců
|
Trvalá implementace sester měřená stupnicí trvalé implementace sester.
Celková položka je 28 a 4bodová lajkovací škála.
Skóre se pohybuje od 28 (žádná udržitelnost) do 112 (dobrá udržitelnost).
|
6 měsíců
|
|
Organizační připravenost měřena
Časové okno: 6 měsíců
|
Organizační připravenost měřená stupnicí Organizační připravenosti.
Celkem 03 položek konvergentní validita (r = 0,42 - 0,72) pro korelace mezi zkrácenou a delší škálou.
|
6 měsíců
|
|
Znalosti a praxe sester související s prevencí VAP měřené.
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno výzkumný pracovník upravenými zdravotními znalostmi týkajícími se měřítka prevence VAP celkem 12 a 6 položek.
|
6 měsíců
|
|
Epizoda VAP
Časové okno: 2 měsíce
|
Počet nových případů pneumonie spojené s ventilací vyskytujících se u pacientů na JIP během sledovaného období.
|
2 měsíce
|
|
Interval výskytu VAP
Časové okno: 2 měsíce
|
Počet dní od data/času přijetí na JIP do data/času první diagnózy ventilátorové pneumonie (VAP). Pokud k VAP nedojde, je pozorování cenzorováno při propuštění z JIP nebo úmrtí. Jednotka měření: Dny (čas do události) - uveďte jako medián (IQR) a průměr ± SD; pro čas do události zvažte Kaplan-Meierovy odhady. |
2 měsíce
|
|
Spojení mikroorganismů s VAP
Časové okno: 2 měsíce
|
Po diagnóze CLABSI identifikujte, jaký druh organismu souvisí s CLABSI.
Typ a frekvence mikroorganismů identifikovaných v laboratorně potvrzených případech CLABSI.
Jednotka měření: Počet případů na mikroorganismus
|
2 měsíce
|
|
Mortalita a morbidita
Časové okno: 2 měsíce
|
Úmrtnost a nemocnost pacientů na JIP Celková úmrtnost pacientů na JIP během sledovaného období.
Jednotka měření: Procento (%)。Výskyt nežádoucích příhod souvisejících s JIP (VAP).
Jednotka měření: Počet pacientů s nežádoucími příhodami
|
2 měsíce
|
|
Nástup VAP
Časové okno: 2 měsíce
|
Klasifikace první epizody VAP jako časně nebo pozdě začínající na základě doby od zahájení mechanické ventilace. Jednotka měření: Počet a procento (%) pacientů s časně a pozdě začínající VAP. |
2 měsíce
|
|
Délka pobytu pacientů na JIP
Časové okno: 2 měsíce
|
Průměrná délka pobytu pacientů na JIP.
Průměrná délka pobytu na jednotce intenzivní péče u zapojených pacientů.
Jednotka měření: Dny (průměr ± SD)
|
2 měsíce
|
|
Míra přežití na JIP
Časové okno: 2 měsíce
|
Průměrná míra přežití na JIP.
Data, která budou shromažďována: Délka pobytu a míra přežití. Podíl zapsaných pacientů, kteří jsou naživu při propuštění z JIP. Jednotka měření: Procento (%) pacientů, kteří přežijí do propuštění z JIP. |
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Pneumonie spojená se zdravotní péčí
- Patologické procesy
- Atributy nemoci
- Infekce dýchacích cest
- Infekce
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Zápal plic
- Křížová infekce
- Iatrogenní onemocnění
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Pneumonie, spojená s ventilátorem
- Socioekonomické faktory
- Charakteristiky populace
- Vzdělávací status
Další identifikační čísla studie
- BMRC/NREC/2022-2025/338
- 584 19 05 2024 (Identifikátor registru: BMRC (Bangladesh Medical Research Council))
- 24K02733 (Identifikátor registru: Japan Society for the Promotion of Science (JSPS))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .