- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06624540
Auswirkungen der Umsetzung einer evidenzbasierten Praxis und einer Verhaltensänderung des Pflegepersonals zur Verbesserung der Pflegequalität auf der Intensivstation eines Tertiärkrankenhauses in Bangladesch (EBP in Nursing)
Auswirkungen der Umsetzung einer evidenzbasierten Praxis und einer Verhaltensänderung des Pflegepersonals zur Verbesserung der Pflegequalität auf der Intensivstation eines Tertiary Medical College Hospital (DMCH) in Bangladesch.
Die Qualität der Pflege ist entscheidend für die Vermeidung unerwünschter Ereignisse wie Infektionen auf Intensivstationen. Zu den häufigsten auf der Intensivstation erworbenen Infektionen zählen Lungenentzündungen wie die beatmungsassoziierte Pneumonie (VAP), die zentrale Blutbahninfektion (CLABSI), katheterassoziierte Harnwegsinfektionen, medizingerätebedingte Druckgeschwüre (MDRPU) und Druckgeschwüre (PU). Diese Studie untersucht die Patientenergebnisse auf der Intensivstation, indem sie die Ursachen und die Prävalenz von auf der Intensivstation erworbenen Infektionen untersucht. Die Implementierung einer evidenzbasierten Praxis (EBP) zur Reduzierung von Infektionen und zur Änderung der Praxis des Pflegepersonals (Verhaltensänderungen), um die EBP auf der Grundlage eines simulationsbasierten Trainings einzuhalten.
Allgemeines Ziel:
Bewertung der Implementierung von EBP durch den Einsatz neuer technologiebasierter Geräte zur Vorbeugung von VAP und zur Förderung von Verhaltensänderungen bei Pflegekräften für ein besseres Ergebnis des Patienten auf der Intensivstation.
Spezifische Ziele:
- Bewerten Sie die Wirksamkeit von EBP, einschließlich der richtigen Gerätenutzung, um bessere Patientenergebnisse auf der Intensivstation zu erzielen.
- Bewerten Sie die Wirksamkeit der EBP-Schulung durch Verhaltensänderungen des Pflegepersonals und ermitteln Sie deren Auswirkungen auf die Verbesserung der Patientenergebnisse auf der Intensivstation.
- Untersuchen Sie die Durchführbarkeit des Bewertungsprozesses und der Ergebnisse sowie die erfolgreiche Implementierung von EBP auf der Intensivstation.
Hypothese:
Es wird angenommen, dass die Implementierung von EBP auf der Intensivstation, einschließlich der Verwendung neuer Geräte und der Schulung des Pflegepersonals, das Patientenergebnis verbessern wird.
Diese Forschung besteht aus drei Studien:
Studie 1: Ein prospektives Kohortenstudiendesign wird angewendet, um die Prävalenz unerwünschter Ereignisse (VAP-Rate, MDRPU-Rate, PU-Rate, CLABSI-Rate), die Aufenthaltsdauer und die Überlebensrate auf der Intensivstation abzuschätzen. Die Patienten der allgemeinen Intensivstation werden von der Aufnahme bis zur Entlassung oder zum Tod auf der Intensivstation weiterbeobachtet. Die Studienergebnisse nutzen die Forscher für unsere nachfolgende Interventionsstudie 3 als historische Daten.
Studie 2: Eine prä- und post-quasi-experimentelle Studie wird 6 Monate lang durchgeführt, um die EBP-Kompetenz der Krankenschwester nach einer einmonatigen EBP-Schulung zu bewerten. Diese Studie besteht aus drei Phasen: (1) Vorbeobachtungszeitraum zur Messung des Kompetenzniveaus der Krankenschwester für 2 Monate, (2) EBP-Schulungszeitraum für Krankenschwestern mit Vorbereitung für 1 Monat und (3) Zeitraum nach der Implementierung zur Messung der Kompetenz und Umsetzung der Krankenschwester der EBP-Praxis für 2 Monate. Studienkrankenschwestern erhalten eine EBP-Schulung, EBP und die richtige Ausrüstung für das Patientenmanagement. Die Krankenschwestern erhalten eine EBP-Ausbildung und -Schulung mit der notwendigen Ausrüstung, wie einem engen Absaugkatheter, einem Endotrachealtubus, einem Absauggerät und einer Mundpflegebürste. In dieser Studie wird für die Patientensicherheit globale Standardausrüstung verwendet.
Studie 3: Es wird eine prä- und post-experimentelle Studie durchgeführt, um die Wirksamkeit der EBP-Implementierung zu bewerten. Die Forscher verwenden neue Geräte und implementieren EBP für Patienten und bewerten die Patientenergebnisse. Die Forscher vergleichen die Ergebnisse aus Studie 1 (als historische Daten) mit den Daten aus dieser Studie 3.
Die Forscher vergleichen die VAP-Infektionsprävalenz und die Ergebnisse der Patienten im Zusammenhang mit einer auf der Intensivstation erworbenen Infektion zwischen der Phase vor und nach dem Test.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nahida Akhter, Ph. D Fellow
- Telefonnummer: +88-0192-547-8065
- E-Mail: nahida1789@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Michiko Moriyama, Ph. D
- Telefonnummer: +81-82-257-5367
- E-Mail: morimich@hiroshima-u.ac.jp
Studienorte
-
-
-
Dhaka, Bangladesch
- Rekrutierung
- Dhaka Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Prof. (Dr.) Md Mozaffer Hossain, DA, FCPS
- Telefonnummer: +88-01713015380
- E-Mail: mozaffer1963@gmail.com
-
Kontakt:
- Karima Khatun, MPH
- Telefonnummer: +88-01879127118
- E-Mail: dmchns53@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Nahida Akhter, Ph. D Fellow
-
-
-
-
Kasumi 1-2-3 Minami-ku
-
Hiroshima, Kasumi 1-2-3 Minami-ku, Japan, 734-8553
- Noch keine Rekrutierung
- Hiroshima University
-
Kontakt:
- Michiko Moriyama, Ph. D
- Telefonnummer: +81-82-257-5367
- E-Mail: morimich@hiroshima-u.ac.jp
-
Hauptermittler:
- Nahida Akhter, Ph. D Fellow
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Studie 2:
Einschlusskriterien:
- Wer wird eine ausgebildete Krankenschwester in Bangladesch?
- Wer ist bereit, an dieser Studie und dem EBP-Training teilzunehmen?
Ausschlusskriterien:
- Wer wird die Patientenversorgung auf der Intensivstation nicht direkt einbeziehen?
Studie 3:
Einschlusskriterien:
- Unabhängig von Alter und Geschlecht
- Der Erziehungsberechtigte eines Patienten stimmt der Teilnahme an der Studie zu
- Intubierte Patienten nach Aufnahme.
Ausschlusskriterien:
- Wer weniger als 2 Tage an der GICU bleibt.
- Wer innerhalb von 2 Tagen nach Aufnahme in die Intensivstation stirbt oder extubiert wird.
- Rückübernahme auf die Intensivstation.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentell: Phase 2: Alle Krankenschwestern in Gicu; Phase 3: Alle Patienten, die im allgemeinen GICU aufgenommen wurden
Krankenschwestern: Alle Krankenschwestern, die bei GICU von DMCH -Patienten arbeiten
|
Wir werden neue Geräte verwenden und EBP (VAP -Management) für Patienten durch geschulte Krankenschwestern (Phase 2) implementieren und das Ergebnis der Patienten überprüfen.
Wir werden unsere Phase -1 -Ergebnisse für diese Studie als historische Daten vergleichen.
Phase 2: EBP -Schulung der Krankenschwester (VAP -Management), 2 Stunden Vorlesung und 3 Stunden Fertigkeitstraining für insgesamt 4 -mal im 1 Monat. Phase 3: Einführung neuer Geräte, die für die EBP-Implementierung für VAP-Management erforderlich sind, und die Implementierung von EBP-ausgebildeten Krankenschwestern für VAP-Management.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Kompetenzleistung der Krankenschwester steht in Beziehung zur VAP-Checkliste
Zeitfenster: Studie 2: 6 Monate
|
Die Fähigkeitsausführung von Pflegekräften im Zusammenhang mit der VAP-Prävention wurde mithilfe einer vom Forscher entwickelten 64-Punkte-Beobachtungscheckliste gemessen, die auf evidenzbasierten Praxisrichtlinien basiert. Maßeinheit: Gesamtpunktzahl der Fähigkeitsausführung (Bereich 0-140), kategorisiert als:
|
Studie 2: 6 Monate
|
|
Inzidenzrate der beatmungsassoziierten Pneumonie (VAP)
Zeitfenster: 2 Monate
|
Anzahl der neuen beatmungsassoziierten Pneumoniefälle, die während des Studienzeitraums bei Intensivpatienten auftreten. Maßeinheit: VAP-Fälle pro 1.000 Beatmungstage. Daten werden gesammelt: Demografische Daten der Patienten (Alter, Geschlecht, Beruf usw.) Medizinische Anamnese und aktuelle Krankengeschichte (Diagnose, Behandlung, Medikation, Krankenhausaufenthalt). Gründe und Datum der Aufnahme auf die Intensivstation. Behandlung auf der Intensivstation. Tägliche Laborwerte, die auf der Intensivstation erhoben werden. Tägliche biologische Daten einschließlich Vitalzeichen. Ergebnisse des Aufenthalts der Patienten auf der Intensivstation. Dauer der Beatmung Diagnose von VAP |
2 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Das Motivationsniveau einer Krankenschwester wird gemessen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Der Motivationsgrad einer Krankenschwester wird anhand der Motivationsskala gemessen. .
Insgesamt 12 Elemente und die Bewertung reicht von 1 niedrigerer Motivation bis 10 höherer Motivation.
|
6 Monate
|
|
Die nachhaltige Umsetzung durch Pflegekräfte wurde gemessen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Nachhaltige Umsetzung durch Pflegekräfte, gemessen anhand der Skala für nachhaltige Umsetzung durch Pflegekräfte.
Die Gesamtpunktzahl beträgt 28 und die Liker-Skala beträgt 4 Punkte.
Die Noten reichen von 28 (keine Nachhaltigkeit) bis 112 (gute Nachhaltigkeit).
|
6 Monate
|
|
Organisatorische Bereitschaft gemessen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Organisatorische Bereitschaft, gemessen anhand der Skala „Organisationale Bereitschaft“.
Insgesamt 03 Items konvergente Validität (r = 0,42 – 0,72) für die Korrelationen zwischen der verkürzten und der längeren Skala.
|
6 Monate
|
|
Das Wissen und die Praxis des Krankenschwesters im Zusammenhang mit der VAP -Prävention gemessen.
Zeitfenster: 6 Monate
|
Gemessen von Forschern modifizierte Krankenschwestern Kenntnisse im Zusammenhang mit der VAP -Präventionskala Gesamt 12 und 6 Elemente.
|
6 Monate
|
|
VAP-Episode
Zeitfenster: 2 Monate
|
Anzahl der neuen, beatmungsassoziierten Pneumonie-Fälle bei Intensivpatienten während des Studienzeitraums.
|
2 Monate
|
|
Intervall des VAP-Auftretens
Zeitfenster: 2 Monate
|
Anzahl der Tage vom Datum/Zeitpunkt der Aufnahme auf der Intensivstation bis zum Datum/Zeitpunkt der ersten Diagnose einer beatmungsassoziierten Pneumonie (VAP). Wenn keine VAP auftritt, wird die Beobachtung bei der Entlassung von der Intensivstation oder beim Tod zensiert. Maßeinheit: Tage (Zeit-bis-zum-Ereignis) - Berichterstattung als Median (IQR) und Mittelwert ± SD; Kaplan-Meier-Schätzungen für die Zeit-bis-zum-Ereignis berücksichtigen. |
2 Monate
|
|
Mikroorganismus-Verbindung zu VAP
Zeitfenster: 2 Monate
|
Nach der Diagnose von CLABSI dann identifizieren, welche Art von Organismus mit CLABSI in Verbindung steht.
Art und Häufigkeit der in laborbestätigten CLABSI-Fällen identifizierten Mikroorganismen. Maßeinheit: Anzahl der Fälle pro Mikroorganismus |
2 Monate
|
|
Mortalitäts- und Morbiditätsrate
Zeitfenster: 2 Monate
|
Sterblichkeits- und Morbiditätsrate von Intensivpatienten Gesamtmortalität unter Intensivpatienten während des Studienzeitraums.
Maßeinheit: Prozent (%).
Auftreten von intensivmedizinischen unerwünschten Ereignissen (VAP).
Maßeinheit: Anzahl der Patienten mit unerwünschten Ereignissen
|
2 Monate
|
|
Beginn der VAP
Zeitfenster: 2 Monate
|
Einteilung der ersten VAP-Episode als früh einsetzend oder spät einsetzend basierend auf der Zeit seit Beginn der mechanischen Beatmung. Maßeinheit: Anzahl und Prozentsatz (%) der Patienten mit früh einsetzender und spät einsetzender VAP. |
2 Monate
|
|
Aufenthaltsdauer von Intensivpatienten
Zeitfenster: 2 Monate
|
Durchschnittliche Aufenthaltsdauer von Intensivpatienten.
Mittlere Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation für eingeschriebene Patienten.
Maßeinheit: Tage (Mittelwert ± SD)
|
2 Monate
|
|
Überlebensrate auf der Intensivstation
Zeitfenster: 2 Monate
|
Durchschnittliche Überlebensrate auf der Intensivstation.
Daten werden gesammelt: Aufenthaltsdauer und Überlebensrate.
Anteil der eingeschriebenen Patienten, die bei der Entlassung aus der Intensivstation leben.
Maßeinheit: Prozentsatz (%) der Patienten, die bis zur Entlassung aus der Intensivstation überleben.
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Healthcare-assoziierte Pneumonie
- Pathologische Prozesse
- Krankheitsattribute
- Infektionen der Atemwege
- Infektionen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Lungenentzündung
- Kreuzinfektion
- Iatrogene Krankheit
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Pneumonie, Beatmungsassoziiert
- Sozioökonomische Faktoren
- Bevölkerungseigenschaften
- Bildungsstatus
Andere Studien-ID-Nummern
- BMRC/NREC/2022-2025/338
- 584 19 05 2024 (Registrierungskennung: BMRC (Bangladesh Medical Research Council))
- 24K02733 (Registrierungskennung: Japan Society for the Promotion of Science (JSPS))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .