Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wdrożenia praktyki opartej na dowodach naukowych i zmiany zachowania pielęgniarek na poprawę jakości opieki na oddziale intensywnej terapii w szpitalu trzeciego stopnia w Bangladeszu (EBP in Nursing)

9 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Nahida Akhter, Hiroshima University

Wpływ wdrożenia praktyki opartej na dowodach naukowych i zmiany zachowania pielęgniarek na poprawę jakości opieki na oddziale intensywnej terapii w szpitalu wyższej uczelni medycznej (DMCH) w Bangladeszu.

Jakość opieki ma kluczowe znaczenie dla zapobiegania zdarzeniom niepożądanym, takim jak infekcja, na oddziałach intensywnej terapii (OIOM). Do najczęstszych zakażeń nabytych na oddziałach intensywnej terapii zalicza się zapalenie płuc, takie jak zapalenie płuc związane z respiratorem (VAP), zakażenie krwi centralnej (CLABSI), związane z cewnikiem drogi moczowe, odleżyny związane z wyrobami medycznymi (MDRPU) i odleżyny (PU). W tym badaniu zbadano wyniki leczenia pacjentów na OIT poprzez zbadanie przyczyn i częstości występowania infekcji nabytych na OIOM-ie. Wdrożenie praktyki opartej na dowodach (EBP) w celu ograniczenia infekcji i zmiany praktyki pielęgniarek (zmiany behawioralne) tak, aby była zgodna z EBP w oparciu o szkolenie oparte na symulacji.

Cel ogólny:

Ocena wdrożenia EBP przy użyciu sprzętu opartego na najnowszych technologiach w celu zapobiegania VAP i promowania zmiany zachowań wśród pielęgniarek w celu uzyskania lepszych wyników leczenia pacjenta na OIOM-ie.

Cele szczegółowe:

  1. Ocenić skuteczność EBP, w tym właściwe użycie sprzętu, aby uzyskać lepsze wyniki pacjentów na OIOM-ie.
  2. Ocenić skuteczność edukacji EBP poprzez zmianę zachowań pielęgniarek i określić jej wpływ na poprawę wyników leczenia pacjentów na OIT.
  3. Zbadanie wykonalności procesu oceny i wyników oraz pomyślnego wdrożenia EBP na OIOM-ie.

Hipoteza:

Zakłada się, że wdrożenie EBP na oddziałach intensywnej terapii, obejmujące wykorzystanie nowego sprzętu i przeszkolenie pielęgniarek, poprawi wyniki leczenia pacjentów.

Badania te składają się z trzech badań:

Badanie 1: Zastosowany zostanie projekt prospektywnego badania kohortowego w celu oszacowania częstości występowania zdarzeń niepożądanych (wskaźnik VAP, wskaźnik MDRPU, współczynnik PU, wskaźnik CLABSI), długości pobytu i wskaźnika przeżycia na OIOM-ie. Pacjenci OIOM-u ogólnego będą objęci obserwacją od momentu przyjęcia do wypisu lub śmierci na OIOM-ie. Badacze wykorzystują wyniki badania w naszym kolejnym badaniu interwencyjnym 3 jako dane historyczne.

Badanie 2: Przed i po quasi-eksperymentalnym badaniu będzie prowadzone przez 6 miesięcy w celu oceny kompetencji pielęgniarki w zakresie EBP po odbyciu miesięcznego szkolenia w zakresie EBP. Badanie to składa się z 3 etapów: (1) okres przedobserwacyjny mający na celu pomiar poziomu kompetencji pielęgniarki przez 2 miesiące, (2) okres szkolenia pielęgniarki w zakresie EBP z przygotowaniem przez 1 miesiąc oraz (3) okres po wdrożeniu w celu pomiaru kompetencji i wdrożenia pielęgniarki praktyki EBP przez 2 miesiące. Pielęgniarki uczestniczące w badaniu zostaną przeszkolone w zakresie EBP, EBP i odpowiedniego sprzętu do leczenia pacjentów. Pielęgniarki zostaną przeszkolone w zakresie EBP w zakresie niezbędnego sprzętu, takiego jak cewnik do odsysania, rurka dotchawicza, urządzenie ssące i szczoteczka do pielęgnacji jamy ustnej. W tym badaniu dla bezpieczeństwa pacjentów należy używać ogólnoświatowego standardu sprzętu.

Badanie 3: Przed i po quasi-eksperymentalnym badaniu zostanie przeprowadzone w celu oceny skuteczności wdrożenia EBP. Badacze korzystają z nowego sprzętu i wdrażają EBP u pacjentów oraz oceniają wyniki leczenia pacjentów. Badacze porównują wyniki badania 1 (jako dane historyczne) z danymi z badania 3.

Badacze porównają częstość występowania infekcji VAP i wyniki pacjentów związane z infekcją nabytą na OIOM-ie pomiędzy fazą przed i po teście.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

272

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Bangladesz
      • Dhaka, Bangladesz
        • Rekrutacyjny
        • Dhaka Medical College Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nahida Akhter, Ph. D Fellow
  • Japonia
    • Kasumi 1-2-3 Minami-ku
      • Hiroshima, Kasumi 1-2-3 Minami-ku, Japonia, 734-8553
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hiroshima University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nahida Akhter, Ph. D Fellow

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Badanie 2:

Kryteria włączenia:

  • Kto będzie dyplomowaną pielęgniarką w Bangladeszu.
  • Kto zgodzi się wziąć udział w tym badaniu i szkoleniu EBP.

Kryteria wykluczenia:

  • Kto nie będzie bezpośrednio angażował się w opiekę nad pacjentem na OIT.

Badanie 3:

Kryteria włączenia:

  • Niezależnie od wieku i płci
  • Opiekun prawny pacjenta wyraża zgodę na udział w badaniu
  • Pacjenci zaintubowani po przyjęciu.

Kryteria wykluczenia:

  • Kto przebywa w OIT krócej niż 2 dni.
  • Kto umiera lub zostaje ekstubowany w ciągu 2 dni od przyjęcia na OIOM.
  • Ponowne przyjęcie na OIOM.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Faza 2: Wszystkie pielęgniarki w GICU; Faza 3: Wszyscy pacjenci przyjęci do ogólnego GICU
Pielęgniarki: Wszystkie pielęgniarki, które pracują w GICU pacjentów z DMCH: wszyscy pacjenci, którzy przyznają się do przydzielonego GICU w okresie badań DMCH
Behawioralne: Jest to badanie przed- i post-quasi-eksperymentalne.
Będziemy korzystać z nowego sprzętu i wdrożymy EBP (zarządzanie VAP) u pacjentów przez przeszkolone pielęgniarki (faza 2) i sprawdzi wyniki pacjentów. Porównamy nasze wyniki fazy 1 dla tego badania jako dane historyczne.
Behawioralne: Edukacja z EBP

Faza 2: Szkolenie EBP (zarządzanie VAP), 2 godziny wykładu i 3 -godzinne szkolenie umiejętności w sumie 4 razy w ciągu 1 miesiąca.

Faza 3: Wprowadź nowy sprzęt niezbędny do wdrożenia EBP do zarządzania VAP oraz wdrażanie pielęgniarek przeszkolonych przez EBP do zarządzania VAP.

Inne nazwy:
  • Faza 2: Pielęgniarki EBP Trening

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Umiejętności pielęgniarki są powiązane z listą kontrolną VAP
Ramy czasowe: Badanie 2: 6 miesięcy

Wykonanie umiejętności pielęgniarek związane z zapobieganiem VAP mierzone przy użyciu opracowanego przez badacza 64-punktowego arkusza obserwacyjnego opartego na wytycznych praktyki opartej na dowodach.

Jednostka miary: Całkowity wynik wykonania umiejętności (zakres 0-140), skategoryzowany jako:

  • Wysoki: ≥112 (≥80%)
  • Średni: 70-111 (50-79%)
  • Niski: <70 (<50%)
Badanie 2: 6 miesięcy
Wskaźnik zapadalności na szpitalne zapalenie płuc związane z wentylacją mechaniczną (VAP)
Ramy czasowe: 2 miesiące

Liczba nowych przypadków zapalenia płuc związanego z wentylacją mechaniczną występujących u pacjentów na oddziale intensywnej terapii w okresie badania. Jednostka miary: przypadki VAP na 1000 dni wentylacji.

Dane będą zbierane: Dane demograficzne pacjentów (wiek, płeć, zawód itp.). Historia medyczna przeszła i obecna (diagnoza, leczenie, leki, hospitalizacja). Przyczyny i data przyjęcia na OIT. Leczenie na OIT. Codzienne dane laboratoryjne pobierane na OIT. Codzienne dane biologiczne, w tym parametry życiowe. Wyniki pobytu pacjentów podczas OIT. Czas trwania wentylacji. Diagnoza VAP
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierzony zostanie poziom motywacji pielęgniarki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poziom motywacji pielęgniarki będzie mierzony za pomocą Skali Motywacji. . Łącznie 12 pozycji, a wynik obejmuje 1 niższą motywację i 10 wyższych motywacji.
6 miesięcy
Mierzono trwałe wdrożenie pielęgniarek
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Trwałe wdrożenie pielęgniarek mierzone skalą trwałego wdrożenia pielęgniarek. Całkowita pozycja to 28 i 4-punktowa skala sympatii. Wyniki wahają się od 28 (brak trwałości) do 112 (dobra trwałość).
6 miesięcy
Mierzona gotowość organizacyjna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Gotowość organizacyjna mierzona skalą gotowości organizacyjnej. Łączna trafność zbieżna pozycji 03 (r = 0,42 – 0,72) dla korelacji pomiędzy skalą skróconą i dłuższą.
6 miesięcy
Wiedza i praktyka pielęgniarek związane z mierzoną zapobieganiem VAP.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzone przez badaczy zmodyfikowaną pielęgniarki wiedza związana z Skalę Zapobiegania VAP łącznie 12 i 6 pozycji.
6 miesięcy
epizod VAP
Ramy czasowe: 2 miesiące
Liczba nowych przypadków zapalenia płuc związanego z wentylacją mechaniczną występujących u pacjentów na oddziale intensywnej terapii w okresie badania.
2 miesiące
Okres występowania VAP
Ramy czasowe: 2 miesiące

Liczba dni od daty/godziny przyjęcia na OIT do daty/godziny pierwszej diagnozy zapalenia płuc związanego z wentylacją mechaniczną (VAP). Jeśli VAP nie wystąpi, obserwację cenzuruje się przy wypisie z OIT lub śmierci.

Jednostka miary: Dni (czas do zdarzenia) – raportować jako medianę (IQR) i średnią ± SD; rozważyć szacunki Kaplana-Meiera dla czasu do zdarzenia.
2 miesiące
Związek mikroorganizmów z VAP
Ramy czasowe: 2 miesiące
Po rozpoznaniu CLABSI należy określić, jaki rodzaj mikroorganizmu jest związany z CLABSI.
Typ i częstość występowania mikroorganizmów identyfikowanych w potwierdzonych laboratoryjnie przypadkach CLABSI.
Jednostka miary: Liczba przypadków na mikroorganizm
2 miesiące
Wskaźnik śmiertelności i zachorowalności
Ramy czasowe: 2 miesiące
Wskaźnik śmiertelności i zachorowalności pacjentów na OIT Całkowita śmiertelność wśród pacjentów na OIT w okresie badania.
Jednostka miary: Procent (%)
Występowanie zdarzeń niepożądanych związanych z OIT (VAP).
Jednostka miary: Liczba pacjentów z zdarzeniami niepożądającymi
2 miesiące
Początek VAP
Ramy czasowe: 2 miesiące

Klasyfikacja pierwszego epizodu VAP jako wczesnego lub późnego na podstawie czasu od rozpoczęcia wentylacji mechanicznej.

Jednostka miary: Liczba i odsetek (%) pacjentów z wczesnym i późnym VAP.
2 miesiące
Długość pobytu pacjentów na OIOM-ie
Ramy czasowe: 2 miesiące
Średni czas pobytu pacjentów na OIOM. Średni czas pobytu na oddziale intensywnej terapii dla pacjentów objętych badaniem. Jednostka miary: Dni (średnia ± SD)
2 miesiące
Wskaźnik przeżycia na OIOM
Ramy czasowe: 2 miesiące
Średni wskaźnik przeżycia na OIT.
Dane do zebrania: Czas pobytu i wskaźnik przeżycia.
Odsetek zarejestrowanych pacjentów żywych przy wypisie z OIT.
Jednostka miary: Procent (%) pacjentów przeżywających do wypisu z OIT.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hiroshima University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BMRC/NREC/2022-2025/338
  • 584 19 05 2024 (Identyfikator rejestru: BMRC (Bangladesh Medical Research Council))
  • 24K02733 (Identyfikator rejestru: Japan Society for the Promotion of Science (JSPS))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD nie będą udostępniane ze względu na tajemnicę osobistą uczestników. Kiedy dane będą dostępne i udostępnimy je zgodnie z zaleceniami rejestracji badania klinicznego i żądaniami czasopism.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj