ロサルタンとソーシャル処理
健康な成人の社会的処理に対するロサルタン単回投与の影響：ランダム化比較研究
調査の概要
詳細な説明
レニン-アンジオテンシンの機構は高血圧や脳卒中などの生理学的疾患に関係していると考えられてきたが、1970年代に局所脳レニン-アンジオテンシン系（RAS）が発見されたことで、RASが精神疾患にも関与しているのではないかという疑問が生じた。 最近の研究ではこの関連性が裏付けられており、いくつかの研究では、嫌悪学習、外傷性刺激に対するストレス反応、恐怖の消滅に対する RAS の影響が報告されています。
これらの有望な結果にもかかわらず、研究は社会プロセスに対する RAS とロサルタンの影響をまだ完全に調査していません。 最近の研究では、ロサルタンが健康なボランティアの社会的罰に対する感受性を低下させることが報告されているため、RAS が社会的機能に関与している可能性があることはもっともらしいです。 社会的機能の障害はさまざまな精神疾患に存在するため、ロサルタンのこのような効果は精神病理に広く関連している可能性があります。
この二重盲検無作為化グループ間研究では、研究者らは、N=58人の健康なボランティアの社会的処理に対するロサルタン(50mg)の単回投与とプラセボの効果を調べることになる。 1 時間の待機期間の後、参加者は精神病理に敏感であると報告されている社会プロセスを調査する一連のコンピューター タスクを完了します。 具体的には、参加者は、ジョイスティックの動きを介してさまざまな表情に反応した社会的接近と回避行動を評価する接近回避タスク、社会的文脈における認知的柔軟性を評価する解釈不柔軟性タスク、社会的学習を介して社会的学習を評価する社会的学習信頼ゲームを完了します。参加型投資家と現実的な受託者の間で行われる信頼ゲームと、社会的拒絶への反応を調査するサイバーボールです。 この研究の結果は、人間の社会的認知処理におけるRASの潜在的な役割についてのさらなる洞察を提供し、社会的障害を特徴とする感情障害のメカニズムの理解の向上につながる可能性がある。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Andrea Reinecke, PhD
- 電話番号：01865 618320
- メール：andrea.reinecke@psych.ox.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Divya Prasad, MSc
- メール：divya.prasad@psych.ox.ac.uk
研究場所
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Oxfordshire
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Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX37JX
- 募集
- Warneford Hospital
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コンタクト：
- Andrea Reinecke, PhD
- 電話番号：01865 618320
- メール：andrea.reinecke@psych.ox.ac.uk
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主任研究者：
- Andrea Reinecke, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- インフォームド・コンセントを提供する意欲と能力がある
- 18～50歳
- 研究の内容を理解し、アンケートに回答するための十分な英語の書き言葉および話し言葉のスキル
- 非喫煙者または軽度喫煙者 (1 日 5 本のタバコ、電子タバコの場合: 50 パフ未満)
- BMI 18 ～ 30
除外基準:
- 現在のDSM-5 axis-I診断（スクリーニング時のSCID結果に基づく）、または精神病性障害、双極性障害、アルコールまたは薬物乱用、心的外傷後ストレス障害などの重度の精神障害の病歴
- 重度の精神疾患（精神病、双極性障害、単極性精神病性うつ病を含む）を患う第一度親族。
- 6週間にわたるCNS薬の投与（別の研究の一部としてのものも含む）
- 現在の血圧、またはアリスキレンやベータ遮断薬などの他の心臓治療薬）
- 血管内液枯渇または脱水症の診断
- 血管浮腫の歴史
- 腎機能障害（自己申告による）
- 非常に低い血圧（収縮期血圧または拡張期血圧のいずれか、またはその両方が（確立された標準定義に従って）90/50 mmHg未満である標準化された条件下での血圧の繰り返し（少なくとも3回の連続測定）測定として定義されます）
- 専門的な診断（例： 自閉症、ADHD）
- 全身性感染症、または臨床的に重大な肝臓、心臓、閉塞性呼吸器、腎臓、脳血管、代謝性、内分泌もしくは肺の疾患または障害の生涯歴があり、研究者の意見では、研究への参加により参加者を危険にさらす可能性がある、または研究の結果、または研究に参加する参加者の能力に影響を与える可能性があります。
- 補聴器を使用しても矯正できない重度の聴力損失
- 女性：妊娠（直接訪問中に参加者の妊娠状態が不明な場合は、尿検査によって判定）、授乳中
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ロサルタン
50 mg 単回投与ロサルタン
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単回用量のロサルタン (50 mg)、プラセボと同じようにカプセル化されています。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
同一のカプセルに入ったマイクロセルロースプラセボ
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プラセボと同じようにカプセル化された単一の錠剤。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AAT効果スコア
時間枠：カプセル摂取から1時間後
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ある価数カテゴリのプル試行の平均反応時間を同じカテゴリのプッシュ試行から差し引いて、接近/回避の単一の指標を生成します。正のスコアは比較的強い接近を示し、負のスコアは比較的強い回避を示します。
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カプセル摂取から1時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会的拒絶に対する敏感さ
時間枠：カプセル摂取から1時間後
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a) 帰属意識、コントロール、自尊心、有意義な存在感（1 から 5 のスケールで、一部の項目は逆コード化）。サイバーボール後の再帰的および反射的なニーズと脅威のスケールで測定されます。
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カプセル摂取から1時間後
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社会学習
時間枠：カプセル摂取から1時間後
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社会的学習率（寛大な条件による初期ラウンドと後期ラウンドの投資決定）
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カプセル摂取から1時間後
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解釈の柔軟性のなさ
時間枠：カプセル摂取から1時間後
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偏った解釈の個人内修正: ステージ 3/2 と 2/1 の間のバイアス スコアの差の平均を取ることによって計算されます。
これら 2 つの差は、絶対的な変化 (つまり、いずれかの方向) を反映するために平均化する前に二乗され、結果の平均の平方根がとられます。
値が大きいほど、以前の解釈を修正する際の柔軟性が高くなります。
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カプセル摂取から1時間後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R92661
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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