Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Losartan og sosial prosessering

23. juli 2025 oppdatert av: University of Oxford

Effektene av enkeltdose losartan på sosial prosessering hos friske voksne: en randomisert kontrollert studie

Denne studien utforsker effekten av enkeltdose losartan (50 mg) versus placebo på sosial prosessering hos friske frivillige.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Mens renin-angiotensin-mekanismer har vært involvert i fysiologiske sykdommer, som hypertensjon og hjerneslag, satte oppdagelsen av et lokalt hjernerenin-angiotensin-system (RAS) på 1970-tallet spørsmålstegn ved om RAS også kan spille en rolle ved psykiatriske lidelser. Nylig arbeid har støttet denne koblingen, med flere studier som rapporterer RAS-påvirkning på aversiv læring, stressrespons på traumatiske stimuli og fryktutryddelse.

Til tross for disse lovende resultatene, har studier ennå ikke fullt ut undersøkt påvirkningen av RAS og losartan på sosiale prosesser. Det er sannsynlig at RAS kan være involvert i sosial funksjon, ettersom nyere arbeid rapporterte at losartan reduserer følsomheten for sosial straff hos friske frivillige. En slik effekt av losartan kan ha bred relevans for psykopatologi, ettersom svekkelse av sosial funksjon er tilstede på tvers av en rekke psykiatriske lidelser.

I denne dobbeltblinde, randomiserte studien mellom grupper, vil etterforskerne undersøke effekten av en enkeltdose losartan (50 mg) versus placebo på sosial prosessering hos N=58 friske frivillige. Etter en times venteperiode vil deltakerne fullføre et sett med dataoppgaver som undersøker sosiale prosesser som rapporteres å være følsomme for psykopatologi. Spesifikt vil deltakerne fullføre Approach Avoidance Task som vurderer sosial tilnærming og unngåelsesatferd som svar på ulike ansiktsuttrykk via joystick-bevegelse, Interpretation Inflexibility Task som evaluerer kognitiv fleksibilitet i en sosial kontekst, Social Learning Trust Game som evaluerer sosial læring gjennom en tillitsspill mellom deltakende investorer og realistiske tillitsmenn, og Cyberball, som undersøker respons på sosial avvisning. Resultater fra denne studien vil gi mer innsikt i den potensielle rollen til RAS i sosial kognitiv prosessering hos mennesker, noe som kan føre til en forbedret mekanistisk forståelse av emosjonelle lidelser som er preget av sosial svekkelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

68

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Storbritannia, OX37JX
        • Rekruttering
        • Warneford Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Andrea Reinecke, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Villig og i stand til å gi informert samtykke
  • I alderen 18-50 år
  • Tilstrekkelige skriftlige og muntlige engelskkunnskaper for å forstå hva studien innebærer, og for å fylle ut spørreskjemaene
  • Ikke- eller lettrøyker (5 sigaretter om dagen, hvis du damper: mindre enn 50 drag)
  • BMI mellom 18-30

Ekskluderingskriterier:

  • Gjeldende DSM-5-akse-I-diagnose (basert på SCID-resultater ved screening) eller historie med en alvorlig psykologisk lidelse som psykotisk lidelse, bipolar lidelse, alkohol- eller rusmisbruk eller posttraumatisk stresslidelse
  • Førstegrads familiemedlem med alvorlig psykiatrisk sykdom (inkludert psykose, bipolar lidelse, unipolar psykotisk depresjon).
  • CNS-medisinering varer i 6 uker (inkludert som del av en annen studie)
  • Nåværende blodtrykk eller andre hjertemedisiner, inkludert aliskiren og betablokkere)
  • Diagnose av intravaskulær væskemangel eller dehydrering
  • Historie med angioødem
  • Nedsatt nyrefunksjon (basert på egenrapportering)
  • Svært lavt blodtrykk (definert som gjentatte (minst tre påfølgende målinger) målinger av blodtrykk under standardiserte forhold der enten det systoliske eller det diastoliske blodtrykket eller begge er under 90/50 mmHg (i samsvar med etablerte standarddefinisjoner)
  • Livstidshistorie med epilepsi eller annen nevrologisk lidelse, som etablert av en profesjonell diagnose (f. autisme, ADHD)
  • Livstidshistorie med systemisk infeksjon, eller klinisk signifikant lever-, hjerte-, obstruktiv respiratorisk, renal, cerebrovaskulær, metabolsk, endokrin eller lungesykdom eller lidelse som, etter utforskerens mening, enten kan sette deltakerne i fare på grunn av deltakelse i studien , eller kan påvirke resultatet av studien, eller deltakerens mulighet til å delta i studien
  • Betydelig hørselstap som ikke korrigeres med høreapparat
  • Kvinner: graviditet (som bestemt ved en urinprøve, hvis deltakerens graviditetsstatus er ukjent under det personlige besøket), amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Losartan
50 mg enkeltdose losartan
Enkeldose losartan (50 mg), innkapslet identisk med placebo.
Andre navn:
  • Cozaar
  • Losartan
Placebo komparator: Placebo
Mikrocellulose placebo i identisk kapsel
Enkel tablett innkapslet identisk med placebo.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
AAT-effektscore
Tidsramme: 1 time etter kapselinntak
gjennomsnittlig reaksjonstid for pull-forsøkene i en valenskategori trukket fra push-forsøkene i samme kategori, noe som gir en enkelt indikator på tilnærming/unngåelse, med positive skårer som indikerer relativt sterkere tilnærming og negative skårer som indikerer relativt sterkere unngåelse
1 time etter kapselinntak

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhet for sosial avvisning
Tidsramme: 1 time etter kapselinntak
a) følelser av tilhørighet, kontroll, selvtillit, meningsfull tilværelse (på en skala fra 1 til 5, med noen elementer omvendt kodet) målt på den refleksive og reflekterende behov-trussel-skalaen etter Cyberball.
1 time etter kapselinntak
Sosial læring
Tidsramme: 1 time etter kapselinntak
Sosial læringsrate (tidlig runde versus sen runde investeringsbeslutninger etter generøsitetstilstand)
1 time etter kapselinntak
Tolkning Ufleksibilitet
Tidsramme: 1 time etter kapselinntak
Revisjon innen person av skjev tolkning: beregnet ved å ta gjennomsnittet av forskjeller mellom skjevhetsskårer mellom stadium 3/2 og 2/1. Disse to forskjellene vil kvadreres før gjennomsnittsberegning for å reflektere absolutt endring (dvs. i begge retninger), deretter vil kvadratroten av det resulterende gjennomsnittet bli tatt. Høyere verdier betyr mer fleksibilitet i å revidere tidligere tolkninger.
1 time etter kapselinntak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2025

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere