Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Losartan og social bearbejdning

23. juli 2025 opdateret af: University of Oxford

Effekterne af enkeltdosis losartan på social bearbejdning hos raske voksne: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse undersøger virkningerne af enkeltdosis losartan (50 mg) versus placebo på social bearbejdning hos raske frivillige.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mens renin-angiotensin-mekanismer har været impliceret i fysiologiske sygdomme, såsom hypertension og slagtilfælde, bragte opdagelsen af ​​et lokalt hjerne-renin-angiotensin-system (RAS) i 1970'erne spørgsmålstegn ved, om RAS også kan spille en rolle i psykiatriske lidelser. Nyligt arbejde har understøttet dette link, med flere undersøgelser, der rapporterer RAS-påvirkning på aversiv læring, stressreaktion på traumatiske stimuli og frygtudryddelse.

På trods af disse lovende resultater har undersøgelser endnu ikke fuldt ud undersøgt indflydelsen af ​​RAS og losartan på sociale processer. Det er sandsynligt, at RAS kan være involveret i social funktion, da nyere arbejde rapporterede, at losartan reducerer følsomheden over for social afstraffelse hos raske frivillige. En sådan effekt af losartan kan have bred relevans for psykopatologi, da svækkelse af social funktion er til stede på tværs af en række psykiatriske lidelser.

I dette dobbeltblindede, randomiserede studie mellem grupperne vil efterforskerne undersøge virkningerne af en enkelt dosis losartan (50 mg) versus placebo på social bearbejdning hos N=58 raske frivillige. Efter en times venteperiode vil deltagerne udføre et sæt computeropgaver, der undersøger sociale processer, der rapporteres at være følsomme over for psykopatologi. Specifikt vil deltagerne fuldføre Approach Avoidance Task, som vurderer social tilgang og undgåelsesadfærd som reaktion på forskellige ansigtsudtryk via joystick-bevægelse, Interpretation Inflexibility Task, som evaluerer kognitiv fleksibilitet i en social kontekst, Social Learning Trust Game, som evaluerer social læring gennem en tillidsspil mellem deltagerinvestorer og realistiske trustees og Cyberball, som undersøger svar på social afvisning. Resultater fra denne undersøgelse vil give mere indsigt i den potentielle rolle af RAS i social kognitiv behandling hos mennesker, hvilket kan føre til en forbedret mekanistisk forståelse af følelsesmæssige lidelser, der er præget af social svækkelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

68

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Det Forenede Kongerige, OX37JX
        • Rekruttering
        • Warneford Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andrea Reinecke, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Villig og i stand til at give informeret samtykke
  • I alderen 18-50 år
  • Tilstrækkelige skriftlige og talte engelskkundskaber til at forstå, hvad undersøgelsen indebærer, og til at udfylde spørgeskemaerne
  • Ikke- eller letryger (5 cigaretter om dagen, hvis du damper: mindre end 50 sug)
  • BMI mellem 18-30

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende DSM-5-akse-I-diagnose (baseret på SCID-resultater ved screening) eller historie med en alvorlig psykologisk lidelse såsom psykotisk lidelse, bipolar lidelse, alkohol- eller stofmisbrug eller posttraumatisk stresslidelse
  • Førstegrads familiemedlem med alvorlig psykiatrisk sygdom (herunder psykose, bipolar lidelse, unipolær psykotisk depression).
  • CNS-medicin varer 6 uger (inklusive som en del af en anden undersøgelse)
  • Aktuelt blodtryk eller anden hjertemedicin, inklusive aliskiren og betablokkere)
  • Diagnose af intravaskulær væskemangel eller dehydrering
  • Historie om angioødem
  • Nedsat nyrefunktion (baseret på selvrapportering)
  • Meget lavt blodtryk (defineret som gentagne (mindst tre på hinanden følgende målinger) målinger af blodtryk under standardiserede forhold, hvor enten det systoliske eller det diastoliske blodtryk eller begge er under 90/50 mmHg (i overensstemmelse med etablerede standarddefinitioner)
  • Livstidshistorie med epilepsi eller anden neurologisk lidelse, som fastslået ved en professionel diagnose (f. autisme, ADHD)
  • Livstidshistorie med systemisk infektion eller klinisk signifikant lever-, hjerte-, obstruktiv respiratorisk, renal, cerebrovaskulær, metabolisk, endokrin eller lungesygdom eller lidelse, som efter investigatorens mening enten kan bringe deltagerne i fare på grund af deltagelse i undersøgelsen , eller kan påvirke resultatet af undersøgelsen, eller deltagerens mulighed for at deltage i undersøgelsen
  • Betydeligt høretab, der ikke korrigeres med et høreapparat
  • Kvinder: graviditet (som bestemt ved en urintest, hvis deltagerens graviditetsstatus er ukendt under det personlige besøg), amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Losartan
50 mg enkeltdosis losartan
Enkeltdosis losartan (50 mg), indkapslet identisk med placebo.
Andre navne:
  • Cozaar
  • Losartan
Placebo komparator: Placebo
Mikrocellulose placebo i identisk kapsel
Enkelt tablet indkapslet identisk med placebo.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AAT effektscore
Tidsramme: 1 time efter kapselindtagelse
gennemsnitlig reaktionstid for pull-forsøgene i en valenskategori trukket fra push-forsøgene i samme kategori, hvilket giver en enkelt indikator for tilgang/undgåelse, med positive scores angiver relativt stærkere tilgang og negative scores indikerer relativt stærkere undgåelse
1 time efter kapselindtagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed over for social afvisning
Tidsramme: 1 time efter kapselindtagelse
a) følelser af tilhørsforhold, kontrol, selvværd, meningsfuld eksistens (på en skala fra 1 til 5, med nogle elementer omvendt kodet) målt på den refleksive og reflekterende behov-trussel-skala efter Cyberball.
1 time efter kapselindtagelse
Social læring
Tidsramme: 1 time efter kapselindtagelse
Social læringsrate (tidlige runde versus sene investeringsbeslutninger efter generøsitetstilstand)
1 time efter kapselindtagelse
Fortolkning Ufleksibilitet
Tidsramme: 1 time efter kapselindtagelse
Intern revision af skæve fortolkninger: beregnet ved at tage gennemsnittet af forskelle mellem bias-score mellem trin 3/2 og 2/1. Disse to forskelle vil blive kvadreret før gennemsnittet for at afspejle absolut ændring (dvs. i begge retninger), så vil kvadratroden af ​​det resulterende gennemsnit blive taget. Højere værdier betyder mere fleksibilitet ved revision af tidligere fortolkninger.
1 time efter kapselindtagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2024

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2025

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Social kognition

Kliniske forsøg med Losartan kalium 50mg

Abonner