Losartan과 소셜 프로세싱
건강한 성인의 사회적 과정에 대한 단일 용량 Losartan의 효과: 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
레닌-안지오텐신 기전은 고혈압이나 뇌졸중과 같은 생리학적 질병과 관련되어 있지만, 1970년대에 국소 뇌 레닌-안지오텐신계(RAS)가 발견되면서 RAS가 정신 질환에서도 역할을 할 수 있는지에 대한 의문이 제기되었습니다. 최근 연구는 혐오 학습, 외상 자극에 대한 스트레스 반응 및 두려움 소멸에 대한 RAS 영향을 보고하는 여러 연구를 통해 이러한 연관성을 뒷받침했습니다.
이러한 유망한 결과에도 불구하고 연구에서는 아직 RAS와 losartan이 사회적 과정에 미치는 영향을 완전히 조사하지 못했습니다. 최근 연구에서 losartan이 건강한 자원봉사자의 사회적 처벌에 대한 민감성을 감소시키는 것으로 보고된 것처럼 RAS가 사회적 기능에 관여할 수 있다는 것은 타당합니다. 로사르탄의 이러한 효과는 정신병리학에 광범위한 관련성을 가질 수 있습니다. 왜냐하면 사회적 기능의 손상은 다양한 정신 질환에 걸쳐 존재하기 때문입니다.
이 이중 맹검, 무작위 그룹 간 연구에서 연구자들은 N=58명의 건강한 지원자의 사회적 처리에 대한 위약 대비 로사르탄(50mg)의 단일 투여 효과를 조사할 것입니다. 1시간의 대기 기간 후에 참가자는 정신병리학에 민감한 것으로 보고된 사회적 과정을 조사하는 일련의 컴퓨터 작업을 완료하게 됩니다. 구체적으로 참가자들은 조이스틱 움직임을 통해 다양한 얼굴 표정에 반응하는 사회적 접근과 회피 행동을 평가하는 접근 회피 과제, 사회적 맥락에서 인지적 유연성을 평가하는 해석 경직성 과제, 사회적 학습을 통해 사회적 학습을 평가하는 신뢰 게임을 완료하게 됩니다. 참여 투자자와 현실적인 수탁자 간의 신뢰 게임, 사회적 거부에 대한 대응을 탐색하는 사이버볼. 이 연구의 결과는 인간의 사회적 인지 처리에서 RAS의 잠재적인 역할에 대한 더 많은 통찰력을 제공할 것이며, 이는 사회적 손상으로 표시되는 정서 장애에 대한 기계적인 이해를 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Andrea Reinecke, PhD
- 전화번호: 01865 618320
- 이메일: andrea.reinecke@psych.ox.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Divya Prasad, MSc
- 이메일: divya.prasad@psych.ox.ac.uk
연구 장소
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, 영국, OX37JX
- 모병
- Warneford Hospital
-
연락하다:
- Andrea Reinecke, PhD
- 전화번호: 01865 618320
- 이메일: andrea.reinecke@psych.ox.ac.uk
-
수석 연구원:
- Andrea Reinecke, PhD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 사전 동의를 제공할 의지와 능력이 있음
- 18~50세
- 연구 내용을 이해하고 설문지를 작성하기에 충분한 영어 쓰기 및 말하기 능력
- 비흡연자 또는 가벼운 흡연자(하루 5개비, 베이핑의 경우: 50회 미만)
- BMI 18~30
제외 기준:
- 현재 DSM-5 축 I 진단(선별 시 SCID 결과를 기반으로 함) 또는 정신병 장애, 양극성 장애, 알코올 또는 약물 남용, 외상후 스트레스 장애와 같은 심각한 정신 장애의 병력
- 심각한 정신 질환(정신병, 양극성 장애, 단극성 정신병적 우울증 포함)이 있는 1차 가족 구성원.
- 지난 6주간 CNS 약물 투여(다른 연구의 일부 포함)
- 현재 혈압 또는 알리스키렌 및 베타 차단제를 포함한 기타 심장 약물)
- 혈관 내 체액 고갈 또는 탈수 진단
- 혈관부종의 병력
- 신장 기능 손상(자기 보고 기준)
- 매우 낮은 혈압(수축기 혈압이나 확장기 혈압 중 하나 또는 둘 다 90/50 mmHg 미만인 표준화된 조건에서 혈압을 반복적으로(최소 3회 연속 측정) 측정하는 것으로 정의됨(확립된 표준 정의에 따름)
- 전문적인 진단(예: 자폐증, ADHD)
- 연구자의 의견에 따르면 연구 참여로 인해 참가자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 전신 감염 또는 임상적으로 유의미한 간, 심장, 폐쇄성 호흡기, 신장, 뇌혈관, 대사, 내분비 또는 폐 질환 또는 장애의 평생 병력 , 또는 연구 결과 또는 참가자의 연구 참여 능력에 영향을 미칠 수 있습니다.
- 보청기로 교정되지 않은 심각한 청력 상실
- 여성 : 임신(소변검사로 판단, 방문 시 참가자의 임신 여부를 알 수 없는 경우), 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 로사르탄
50mg 단일 용량 로사르탄
|
단일 용량 로사르탄(50mg), 위약과 동일하게 캡슐화됨.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약
동일한 캡슐에 들어있는 마이크로셀룰로오스 위약
|
위약과 동일하게 캡슐화된 단일 정제입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
AAT 효과 점수
기간: 캡슐 섭취 1시간 후
|
동일한 카테고리의 푸시 시도에서 뺀 원자가 카테고리의 풀 시도의 평균 반응 시간으로 접근/회피에 대한 단일 지표를 생성합니다. 양수 점수는 상대적으로 강한 접근 방식을 나타내고 음수 점수는 상대적으로 강한 회피를 나타냅니다.
|
캡슐 섭취 1시간 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사회적 거부에 대한 민감성
기간: 캡슐 섭취 1시간 후
|
a) 사이버볼 이후 반사적 및 반사적 욕구-위협 척도로 측정된 소속감, 통제력, 자존감, 의미 있는 존재감(1~5점 척도, 일부 항목은 역코딩됨).
|
캡슐 섭취 1시간 후
|
|
소셜 학습
기간: 캡슐 섭취 1시간 후
|
사회적 학습률(관용 조건에 따른 초기 투자 결정과 후기 투자 결정)
|
캡슐 섭취 1시간 후
|
|
해석의 경직성
기간: 캡슐 섭취 1시간 후
|
편향된 해석의 개인 내 개정: 3/2단계와 2/1단계 사이의 편향 점수 간의 차이를 평균하여 계산합니다.
절대 변화(즉, 어느 방향이든)를 반영하기 위해 평균화하기 전에 이 두 가지 차이를 제곱한 다음 결과 평균의 제곱근을 취합니다.
값이 높을수록 이전 해석을 수정하는 데 더 많은 유연성이 있음을 의미합니다.
|
캡슐 섭취 1시간 후
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R92661
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .