Losartaani ja sosiaalinen käsittely
Kerta-annoksen losartaanin vaikutukset sosiaaliseen prosessointiin terveillä aikuisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka reniini-angiotensiinimekanismit on liitetty fysiologisiin sairauksiin, kuten verenpaineeseen ja aivohalvaukseen, paikallisen aivojen reniini-angiotensiinijärjestelmän (RAS) löytäminen 1970-luvulla asetti kyseenalaiseksi, voiko RAS:lla olla merkitystä myös psykiatrisissa häiriöissä. Viimeaikaiset työt ovat tukeneet tätä yhteyttä, ja useat tutkimukset raportoivat RAS:n vaikutuksesta vastenmieliseen oppimiseen, stressivasteeseen traumaattisiin ärsykkeisiin ja pelon sukupuuttoon.
Näistä lupaavista tuloksista huolimatta tutkimuksissa ei ole vielä täysin tutkittu RAS:n ja losartaanin vaikutusta sosiaalisiin prosesseihin. On todennäköistä, että RAS voi osallistua sosiaaliseen toimintaan, sillä viimeaikainen tutkimus raportoi, että losartaani vähentää herkkyyttä sosiaalisille rangaistuksille terveillä vapaaehtoisilla. Tällaisella losartaanin vaikutuksella voi olla laaja merkitys psykopatologian kannalta, koska sosiaalisen toiminnan heikkenemistä esiintyy useissa psykiatrisissa häiriöissä.
Tässä kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa ryhmien välisessä tutkimuksessa tutkijat tutkivat yhden losartaaniannoksen (50 mg) vaikutuksia plaseboon verrattuna N=58 terveen vapaaehtoisen sosiaaliseen prosessointiin. Tunnin odotusajan jälkeen osallistujat suorittavat joukon tietokonetehtäviä, joissa tutkitaan sosiaalisia prosesseja, joiden on ilmoitettu olevan herkkiä psykopatologialle. Osallistujat suorittavat erityisesti lähestymistavan välttämistehtävän, joka arvioi sosiaalista lähestymistapaa ja välttämiskäyttäytymistä vasteena erilaisiin kasvojen ilmeisiin ohjaussauvan liikkeen avulla, tulkinnan joustavuustehtävän, joka arvioi kognitiivista joustavuutta sosiaalisessa kontekstissa, Social Learning Trust Gamen, joka arvioi sosiaalista oppimista luottamuspeli osallistuvien sijoittajien ja realististen luottamushenkilöiden välillä sekä Cyberball, joka tutkii vastausta sosiaaliseen hylkäämiseen. Tämän tutkimuksen tulokset antavat enemmän käsitystä RAS:n mahdollisesta roolista ihmisten sosiaalisessa kognitiivisessa prosessoinnissa, mikä voi johtaa parempaan mekaaniseen ymmärrykseen tunnehäiriöistä, joihin liittyy sosiaalinen heikkeneminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrea Reinecke, PhD
- Puhelinnumero: 01865 618320
- Sähköposti: andrea.reinecke@psych.ox.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Divya Prasad, MSc
- Sähköposti: divya.prasad@psych.ox.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX37JX
- Rekrytointi
- Warneford Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Reinecke, PhD
- Puhelinnumero: 01865 618320
- Sähköposti: andrea.reinecke@psych.ox.ac.uk
-
Päätutkija:
- Andrea Reinecke, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen
- Ikäraja 18-50 vuotta
- Riittävä kirjallinen ja suullinen englannin taito ymmärtääksesi, mitä tutkimukseen kuuluu, ja täyttääksesi kyselylomakkeet
- Tupakoimaton tai kevyesti tupakoiva (5 savuketta päivässä, höyryssä: alle 50 hengitystä)
- BMI 18-30 välillä
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen DSM-5-akselin I-diagnoosi (perustuu seulonnan SCID-tuloksiin) tai vakava psyykkinen häiriö, kuten psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö tai posttraumaattinen stressihäiriö, historia
- Ensimmäisen asteen perheenjäsen, jolla on vakava psykiatrinen sairaus (mukaan lukien psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö, unipolaarinen psykoottinen masennus).
- Keskushermostolääkitys viimeiset 6 viikkoa (mukaan lukien osana toista tutkimusta)
- Nykyinen verenpaine tai muut sydänlääkkeet, mukaan lukien aliskireeni ja beetasalpaajat)
- Suonensisäisen nesteen vähenemisen tai kuivumisen diagnoosi
- Angioedeeman historia
- Munuaisten vajaatoiminta (perustuu omaan ilmoitukseen)
- Erittäin alhainen verenpaine (määritelty toistuvina (vähintään kolme peräkkäistä mittausta) verenpainemittauksiin standardoiduissa olosuhteissa, joissa joko systolinen tai diastolinen verenpaine tai molemmat ovat alle 90/50 mmHg (vakiintuneiden standardimääritelmien mukaisesti)
- Elinikäinen epilepsia tai muu neurologinen häiriö, joka on todettu ammatillisen diagnoosin perusteella (esim. autismi, ADHD)
- Elinikäinen systeeminen infektio tai kliinisesti merkittävä maksan, sydämen, ahtauttava hengitystie-, munuais-, aivoverisuoni-, aineenvaihdunta-, endokriininen tai keuhkosairaus tai -häiriö, joka voi tutkijan mielestä joko vaarantaa osallistujat tutkimukseen osallistumisen vuoksi , tai se voi vaikuttaa tutkimuksen tulokseen tai osallistujan kykyyn osallistua tutkimukseen
- Merkittävä kuulon menetys, jota ei korjata kuulolaitteella
- Naiset: raskaus (virtsakokeella määritettynä, jos osallistujan raskaustila ei ole tiedossa henkilökohtaisen käynnin aikana), imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Losartaani
50 mg kerta-annos losartaania
|
Kerta-annos losartaania (50 mg), kapseloituna samalla tavalla kuin lumelääke.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Mikroselluloosa lumelääke identtisessä kapselissa
|
Yksittäinen tabletti, joka on kapseloitu samalla tavalla kuin lumelääke.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AAT-efektipisteet
Aikaikkuna: 1 tunti kapselin ottamisen jälkeen
|
valenssiluokan vetokokeiden keskimääräinen reaktioaika vähennettynä saman luokan työntökokeista, jolloin saadaan yksi lähestymis-/välttämisindikaattori, jossa positiiviset pisteet osoittavat suhteellisen voimakkaampaa lähestymistapaa ja negatiiviset pisteet osoittavat suhteellisen voimakkaampaa välttämistä
|
1 tunti kapselin ottamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herkkyys sosiaaliselle hylkäämiselle
Aikaikkuna: 1 tunti kapselin ottamisen jälkeen
|
a) kuulumisen tunteet, kontrolli, itsetunto, merkityksellinen olemassaolo (asteikolla 1-5, jotkin asiat käänteisesti koodattuina) mitattuna Cyberballin jälkeisellä refleksiivisellä ja reflektoivalla tarve-uhka-asteikolla.
|
1 tunti kapselin ottamisen jälkeen
|
|
Sosiaalinen oppiminen
Aikaikkuna: 1 tunti kapselin ottamisen jälkeen
|
Sosiaalinen oppimisaste (varhaisen kierroksen vs. myöhäisen kierroksen sijoituspäätökset anteliaisuusehdon mukaan)
|
1 tunti kapselin ottamisen jälkeen
|
|
Tulkinnan joustamattomuus
Aikaikkuna: 1 tunti kapselin ottamisen jälkeen
|
Puoluettujen tulkintojen henkilökohtainen tarkistus: lasketaan ottamalla harhapisteiden erojen keskiarvo vaiheiden 3/2 ja 2/1 välillä.
Nämä kaksi eroa neliötetään ennen keskiarvon laskemista heijastamaan absoluuttista muutosta (eli kumpaankin suuntaan), sitten otetaan tuloksena olevan keskiarvon neliöjuuri.
Suuremmat arvot tarkoittavat enemmän joustavuutta aikaisempien tulkintojen tarkistamisessa.
|
1 tunti kapselin ottamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R92661
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .