Лозартан и социальная обработка
Влияние однократной дозы лозартана на социальную обработку у здоровых взрослых: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя ренин-ангиотензиновые механизмы вовлечены в физиологические заболевания, такие как гипертония и инсульт, открытие в 1970-х годах локальной ренин-ангиотензиновой системы головного мозга (РАС) поставило под вопрос, может ли РАС играть роль и в психических расстройствах. Недавние исследования подтвердили эту связь: в нескольких исследованиях сообщалось о влиянии РАС на аверсивное обучение, стрессовую реакцию на травматические стимулы и исчезновение страха.
Несмотря на эти многообещающие результаты, исследованиям еще предстоит полностью изучить влияние РАС и лозартана на социальные процессы. Вполне вероятно, что РАС может участвовать в социальном функционировании, поскольку недавние исследования показали, что лозартан снижает чувствительность к социальному наказанию у здоровых добровольцев. Такой эффект лозартана может иметь широкое значение для психопатологии, поскольку нарушение социального функционирования присутствует при ряде психических расстройств.
В этом двойном слепом рандомизированном межгрупповом исследовании исследователи изучат влияние однократной дозы лозартана (50 мг) по сравнению с плацебо на социальную обработку у N = 58 здоровых добровольцев. После часового периода ожидания участники выполнят ряд компьютерных задач, исследующих социальные процессы, которые, как сообщается, чувствительны к психопатологии. В частности, участники выполнят задание на избегание подхода, которое оценивает социальный подход и поведение избегания в ответ на различные выражения лица с помощью движения джойстика, задание на негибкость интерпретации, которое оценивает когнитивную гибкость в социальном контексте, игру на доверие к социальному обучению, которая оценивает социальное обучение посредством игра в доверие между участниками-инвесторами и реалистичными попечителями, а также Кибербол, который исследует реакцию на социальное отторжение. Результаты этого исследования дадут больше информации о потенциальной роли РАС в социальных когнитивных процессах у людей, что может привести к лучшему механистическому пониманию эмоциональных расстройств, характеризующихся социальными нарушениями.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Andrea Reinecke, PhD
- Номер телефона: 01865 618320
- Электронная почта: andrea.reinecke@psych.ox.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Divya Prasad, MSc
- Электронная почта: divya.prasad@psych.ox.ac.uk
Места учебы
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Соединенное Королевство, OX37JX
- Рекрутинг
- Warneford Hospital
-
Контакт:
- Andrea Reinecke, PhD
- Номер телефона: 01865 618320
- Электронная почта: andrea.reinecke@psych.ox.ac.uk
-
Главный следователь:
- Andrea Reinecke, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Желание и возможность дать информированное согласие
- Возраст 18-50 лет
- Достаточные навыки письменного и устного английского языка, чтобы понимать, что включает в себя исследование, и заполнять анкеты.
- Некурящий или малокурящий (5 сигарет в день, если курит: менее 50 затяжек)
- ИМТ от 18 до 30
Критерии исключения:
- Текущий диагноз оси I DSM-5 (на основании результатов SCID при скрининге) или наличие в анамнезе тяжелого психологического расстройства, такого как психотическое расстройство, биполярное расстройство, злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами или посттравматическое стрессовое расстройство.
- Член семьи первой степени родства с тяжелым психическим заболеванием (включая психоз, биполярное расстройство, униполярную психотическую депрессию).
- Лечение ЦНС в течение последних 6 недель (в том числе в рамках другого исследования)
- Текущее артериальное давление или другие сердечные препараты, включая алискирен и бета-блокаторы)
- Диагностика внутрисосудистого истощения жидкости или обезвоживания.
- История ангионевротического отека
- Нарушение функции почек (на основании самоотчета)
- Очень низкое артериальное давление (определяется как повторные (не менее трех последовательных измерений) измерения артериального давления в стандартизированных условиях, когда систолическое или диастолическое артериальное давление или оба значения ниже 90/50 мм рт. ст. (в соответствии с установленными стандартными определениями)
- Эпилепсия или другое неврологическое расстройство в течение всей жизни, установленное профессиональным диагнозом (например, аутизм, СДВГ)
- Системная инфекция в анамнезе или клинически значимое заболевание печени, сердца, обструктивных респираторных, почечных, цереброваскулярных, метаболических, эндокринных или легочных заболеваний или расстройств, которые, по мнению исследователя, могут подвергнуть участников риску из-за участия в исследовании. или может повлиять на результат исследования или возможность участника участвовать в исследовании
- Значительная потеря слуха, которая не корректируется слуховым аппаратом.
- Женщины: беременность (определяется по анализу мочи, если статус беременности участницы во время личного визита неизвестен), кормление грудью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лозартан
50 мг лозартана однократно
|
Разовая доза лозартана (50 мг), инкапсулированная так же, как и плацебо.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо из микроцеллюлозы в идентичной капсуле
|
Одна таблетка, инкапсулированная так же, как плацебо.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка эффекта AAT
Временное ограничение: Через 1 час после приема капсулы
|
среднее время реакции в испытаниях на вытягивание валентной категории вычитается из испытаний на выталкивание той же категории, что дает единый показатель приближения/избегания, при этом положительные оценки указывают на относительно более сильный подход, а отрицательные оценки указывают на относительно более сильное избегание.
|
Через 1 час после приема капсулы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность к социальному неприятию
Временное ограничение: Через 1 час после приема капсулы
|
а) чувства принадлежности, контроля, самоуважения, значимого существования (по шкале от 1 до 5, с некоторыми пунктами, закодированными в обратном порядке), измеряемые по шкале рефлексивных и рефлексивных потребностей-угрозы, следующей за Кибершаром.
|
Через 1 час после приема капсулы
|
|
Социальное обучение
Временное ограничение: Через 1 час после приема капсулы
|
Скорость социального обучения (инвестиционные решения на ранних и поздних этапах в зависимости от условия щедрости)
|
Через 1 час после приема капсулы
|
|
Негибкость интерпретации
Временное ограничение: Через 1 час после приема капсулы
|
Индивидуальный пересмотр предвзятых интерпретаций: рассчитывается путем взятия среднего значения различий между оценками предвзятости между стадиями 3/2 и 2/1.
Эти две разницы будут возведены в квадрат перед усреднением, чтобы отразить абсолютное изменение (т. е. в любом направлении), затем будет взят квадратный корень из полученного среднего значения.
Более высокие значения означают большую гибкость при пересмотре предыдущих интерпретаций.
|
Через 1 час после приема капсулы
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R92661
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .