Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Losartan a sociální zpracování

23. července 2025 aktualizováno: University of Oxford

Účinky jednorázové dávky losartanu na sociální zpracování u zdravých dospělých: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie zkoumá účinky jednorázové dávky losartanu (50 mg) oproti placebu na sociální zpracování u zdravých dobrovolníků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zatímco mechanismy renin-angiotensin byly zapojeny do fyziologických onemocnění, jako je hypertenze a mrtvice, objev lokálního systému renin-angiotensin v mozku (RAS) v 70. letech minulého století zpochybnil, zda RAS může hrát roli také u psychiatrických poruch. Nedávná práce podpořila toto spojení, přičemž několik studií uvádí vliv RAS na averzivní učení, stresovou reakci na traumatické podněty a vyhynutí strachu.

Navzdory těmto slibným výsledkům musí studie ještě plně prozkoumat vliv RAS a losartanu na sociální procesy. Je pravděpodobné, že RAS může být zapojen do sociálního fungování, protože nedávná práce uvádí, že losartan snižuje citlivost na sociální tresty u zdravých dobrovolníků. Takový účinek losartanu může mít široký význam pro psychopatologii, protože zhoršení sociálního fungování je přítomno u řady psychiatrických poruch.

V této dvojitě zaslepené, randomizované studii mezi skupinami budou výzkumníci zkoumat účinky jedné dávky losartanu (50 mg) oproti placebu na sociální zpracování u N=58 zdravých dobrovolníků. Po hodinové čekací době účastníci dokončí sadu počítačových úkolů zkoumajících sociální procesy, o nichž se uvádí, že jsou citlivé na psychopatologii. Konkrétně účastníci splní úkol vyhýbání se přístupu, který hodnotí sociální přístup a vyhýbavé chování v reakci na různé výrazy obličeje pomocí pohybu joystickem, úkol nepružnosti interpretace, který hodnotí kognitivní flexibilitu v sociálním kontextu, hru důvěry v sociální učení, která hodnotí sociální učení prostřednictvím hra důvěry mezi zúčastněnými investory a realistickými správci a Cyberball, který zkoumá reakci na společenské odmítnutí. Výsledky této studie poskytnou více informací o potenciální úloze RAS v sociálním kognitivním zpracování u lidí, což by mohlo vést k lepšímu mechanickému pochopení emočních poruch, které se vyznačují sociálním poškozením.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

68

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené království
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Spojené království, OX37JX
        • Nábor
        • Warneford Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrea Reinecke, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas
  • Ve věku 18-50 let
  • Dostatečné dovednosti psané i mluvené angličtiny k pochopení toho, co studie zahrnuje, a k vyplnění dotazníků
  • Nekuřák nebo slabý kuřák (5 cigaret denně, pokud vaping: méně než 50 potahů)
  • BMI mezi 18-30

Kritéria vyloučení:

  • Současná diagnóza osy I DSM-5 (na základě výsledků SCID při screeningu) nebo historie závažné psychické poruchy, jako je psychotická porucha, bipolární porucha, zneužívání alkoholu nebo návykových látek nebo posttraumatická stresová porucha
  • Člen rodiny prvního stupně se závažným psychiatrickým onemocněním (včetně psychózy, bipolární poruchy, unipolární psychotické deprese).
  • Léčba CNS po dobu 6 týdnů (včetně jako součást jiné studie)
  • Současný krevní tlak nebo jiné léky na srdce, včetně aliskirenu a betablokátorů)
  • Diagnóza vyčerpání intravaskulární tekutiny nebo dehydratace
  • Anamnéza angioedému
  • Zhoršená funkce ledvin (na základě vlastního hlášení)
  • Velmi nízký krevní tlak (definovaný jako opakovaná (nejméně tři po sobě jdoucí měření) měření krevního tlaku za standardizovaných podmínek, kdy je buď systolický nebo diastolický krevní tlak nebo oba nižší než 90/50 mmHg (v souladu se zavedenými standardními definicemi)
  • Celoživotní anamnéza epilepsie nebo jiné neurologické poruchy, zjištěné odbornou diagnózou (např. autismus, ADHD)
  • Celoživotní anamnéza systémové infekce nebo klinicky významné jaterní, srdeční, obstrukční respirační, renální, cerebrovaskulární, metabolické, endokrinní nebo plicní nemoci nebo poruchy, která podle názoru zkoušejícího může účastníky vystavit riziku z důvodu účasti ve studii , nebo může ovlivnit výsledek studie, případně možnost účastníka zúčastnit se studie
  • Významná ztráta sluchu, která není korigována naslouchátkem
  • Ženy: těhotenství (zjištěno testem moči, pokud není stav těhotenství účastnice při osobní návštěvě znám), kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Losartan
50 mg losartanu v jedné dávce
Lék: Losartan draselný 50 mg
Jedna dávka losartanu (50 mg), zapouzdřená stejně jako placebo.
Ostatní jména:
  • Cozaar
  • Losartan
Komparátor placeba: Placebo
Mikrocelulózové placebo v identické kapsli
Jiný: Placebo
Jedna tableta zapouzdřená identicky jako placebo.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre účinku AAT
Časové okno: 1 hodinu po užití kapsle
průměrná reakční doba tahových zkoušek valenční kategorie odečtená od tahových zkoušek stejné kategorie, což vede k jedinému ukazateli přiblížení/vyhýbání se, přičemž kladné skóre ukazuje relativně silnější přístup a záporné skóre ukazuje relativně silnější vyhýbání se
1 hodinu po užití kapsle

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost k sociálnímu odmítnutí
Časové okno: 1 hodinu po užití kapsle
a) pocity sounáležitosti, kontroly, sebeúcty, smysluplné existence (na stupnici od 1 do 5, s některými položkami obráceně kódovanými) měřeno na reflexivní a reflektivní škále potřeby-hrozba po Cyberball.
1 hodinu po užití kapsle
Sociální učení
Časové okno: 1 hodinu po užití kapsle
Míra sociálního učení (rozhodnutí o investicích v raném a pozdním kole podle podmínky štědrosti)
1 hodinu po užití kapsle
Nepružnost výkladu
Časové okno: 1 hodinu po užití kapsle
Revize zkreslených interpretací v rámci osoby: vypočítá se jako průměr rozdílů mezi skóre zkreslení mezi fází 3/2 a 2/1. Tyto dva rozdíly budou před zprůměrováním umocněny na druhou, aby odrážely absolutní změnu (tj. v obou směrech), pak se vezme druhá odmocnina z výsledného průměru. Vyšší hodnoty znamenají větší flexibilitu při revizi předchozích interpretací.
1 hodinu po užití kapsle

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oxford

Spolupracovníci

Oxford Health Biomedical Research Centre (OH BRC) support scheme

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R92661

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sociální poznávání

Klinické studie na Losartan draselný 50 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit