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Losartan und soziale Verarbeitung

23. Juli 2025 aktualisiert von: University of Oxford

Die Auswirkungen einer Einzeldosis Losartan auf die soziale Verarbeitung bei gesunden Erwachsenen: eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie untersucht die Auswirkungen einer Einzeldosis Losartan (50 mg) im Vergleich zu Placebo auf die soziale Verarbeitung bei gesunden Freiwilligen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Während Renin-Angiotensin-Mechanismen mit physiologischen Erkrankungen wie Bluthochdruck und Schlaganfall in Verbindung gebracht werden, warf die Entdeckung eines lokalen Renin-Angiotensin-Systems (RAS) im Gehirn in den 1970er Jahren die Frage auf, ob das RAS auch bei psychiatrischen Störungen eine Rolle spielen könnte. Neuere Arbeiten haben diesen Zusammenhang bestätigt, wobei mehrere Studien über den Einfluss von RAS auf aversives Lernen, Stressreaktion auf traumatische Reize und das Aussterben von Angst berichten.

Trotz dieser vielversprechenden Ergebnisse müssen Studien den Einfluss von RAS und Losartan auf soziale Prozesse noch vollständig untersuchen. Es ist plausibel, dass das RAS an der sozialen Funktion beteiligt ist, da neuere Arbeiten berichteten, dass Losartan die Empfindlichkeit gegenüber sozialer Bestrafung bei gesunden Freiwilligen verringert. Eine solche Wirkung von Losartan könnte für die Psychopathologie von großer Bedeutung sein, da eine Beeinträchtigung der sozialen Funktion bei einer Reihe psychiatrischer Störungen auftritt.

In dieser doppelblinden, randomisierten Zwischengruppenstudie werden die Forscher die Auswirkungen einer Einzeldosis Losartan (50 mg) im Vergleich zu Placebo auf die soziale Verarbeitung bei N=58 gesunden Freiwilligen untersuchen. Nach einer einstündigen Wartezeit erledigen die Teilnehmer eine Reihe von Computeraufgaben zur Untersuchung sozialer Prozesse, von denen berichtet wird, dass sie psychopathologisch empfindlich sind. Konkret absolvieren die Teilnehmer die Approach-Avoidance-Aufgabe, bei der soziales Annäherungs- und Vermeidungsverhalten als Reaktion auf verschiedene Gesichtsausdrücke über Joystickbewegungen bewertet wird, die Interpretationsinflexibilitätsaufgabe, bei der die kognitive Flexibilität in einem sozialen Kontext bewertet wird, und das Social Learning Trust Game, bei dem soziales Lernen durch a bewertet wird Vertrauensspiel zwischen teilnehmenden Investoren und realistischen Treuhändern und Cyberball, der die Reaktion auf soziale Ablehnung untersucht. Die Ergebnisse dieser Studie werden weitere Einblicke in die potenzielle Rolle des RAS bei der sozialen kognitiven Verarbeitung beim Menschen liefern, was zu einem verbesserten mechanistischen Verständnis emotionaler Störungen führen könnte, die durch soziale Beeinträchtigung gekennzeichnet sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

68

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Im Alter von 18–50 Jahren
  • Ausreichende Englischkenntnisse in Wort und Schrift, um zu verstehen, worum es in der Studie geht, und um die Fragebögen auszufüllen
  • Nichtraucher oder leichter Raucher (5 Zigaretten pro Tag, beim Dampfen: weniger als 50 Züge)
  • BMI zwischen 18 und 30

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle DSM-5-Achse-I-Diagnose (basierend auf SCID-Ergebnissen beim Screening) oder Vorgeschichte einer schweren psychischen Störung wie einer psychotischen Störung, einer bipolaren Störung, Alkohol- oder Drogenmissbrauch oder einer posttraumatischen Belastungsstörung
  • Familienmitglied ersten Grades mit schwerer psychiatrischer Erkrankung (einschließlich Psychose, bipolarer Störung, unipolarer psychotischer Depression).
  • ZNS-Medikation in den letzten 6 Wochen (auch im Rahmen einer anderen Studie)
  • Aktueller Blutdruck oder andere Herzmedikamente, einschließlich Aliskiren und Betablocker)
  • Diagnose eines intravaskulären Flüssigkeitsmangels oder einer Dehydrierung
  • Geschichte des Angioödems
  • Eingeschränkte Nierenfunktion (basierend auf Selbstbericht)
  • Sehr niedriger Blutdruck (definiert als wiederholte (mindestens drei aufeinanderfolgende Messungen) Blutdruckmessungen unter standardisierten Bedingungen, bei denen entweder der systolische oder der diastolische Blutdruck oder beide unter 90/50 mmHg liegen (gemäß etablierten Standarddefinitionen)
  • Lebenslange Epilepsie oder andere neurologische Störungen, festgestellt durch eine professionelle Diagnose (z. B. Autismus, ADHS)
  • Lebenslange Vorgeschichte einer systemischen Infektion oder einer klinisch signifikanten Leber-, Herz-, obstruktiven Atemwegs-, Nieren-, zerebrovaskulären, metabolischen, endokrinen oder pulmonalen Erkrankung oder Störung, die nach Ansicht des Prüfers die Teilnehmer aufgrund der Teilnahme an der Studie einem Risiko aussetzen kann oder das Ergebnis der Studie oder die Fähigkeit des Teilnehmers zur Teilnahme an der Studie beeinflussen
  • Erheblicher Hörverlust, der nicht mit einem Hörgerät korrigiert werden kann
  • Frauen: Schwangerschaft (festgestellt durch einen Urintest, wenn der Schwangerschaftsstatus der Teilnehmerin während des persönlichen Besuchs nicht bekannt ist), Stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Losartan
50 mg Einzeldosis Losartan
Einzeldosis Losartan (50 mg), identisch verkapselt wie Placebo.
Andere Namen:
  • Kosar
  • Losartan
Placebo-Komparator: Placebo
Mikrozellulose-Placebo in identischer Kapsel
Einzelne Tablette, identisch verkapselt wie Placebo.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AAT-Effekt-Score
Zeitfenster: 1 Stunde nach Kapseleinnahme
mittlere Reaktionszeit der Pull-Versuche einer Valenzkategorie, subtrahiert von den Push-Versuchen derselben Kategorie, was einen einzigen Indikator für Annäherung/Vermeidung ergibt, wobei positive Bewertungen eine relativ stärkere Annäherung und negative Bewertungen eine relativ stärkere Vermeidung anzeigen
1 Stunde nach Kapseleinnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensibilität gegenüber sozialer Ablehnung
Zeitfenster: 1 Stunde nach Kapseleinnahme
a) Gefühle von Zugehörigkeit, Kontrolle, Selbstwertgefühl und sinnvoller Existenz (auf einer Skala von 1 bis 5, wobei einige Elemente umgekehrt codiert sind), gemessen auf der reflexiven und reflexiven Bedürfnis-Bedrohungs-Skala nach Cyberball.
1 Stunde nach Kapseleinnahme
Soziales Lernen
Zeitfenster: 1 Stunde nach Kapseleinnahme
Soziale Lernrate (Investitionsentscheidungen in der frühen versus in der späten Runde nach Großzügigkeitsbedingung)
1 Stunde nach Kapseleinnahme
Interpretationsinflexibilität
Zeitfenster: 1 Stunde nach Kapseleinnahme
Persönliche Überarbeitung voreingenommener Interpretationen: berechnet anhand des Durchschnitts der Unterschiede zwischen den Voreingenommenheitswerten zwischen Stufe 3/2 und 2/1. Diese beiden Differenzen werden vor der Mittelung quadriert, um die absolute Änderung (d. h. in beide Richtungen) widerzuspiegeln. Anschließend wird die Quadratwurzel des resultierenden Durchschnitts gezogen. Höhere Werte bedeuten mehr Flexibilität bei der Überarbeitung früherer Interpretationen.
1 Stunde nach Kapseleinnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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