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Losartan e processamento social

23 de julho de 2025 atualizado por: University of Oxford

Os efeitos do losartan em dose única no processamento social em adultos saudáveis: um estudo randomizado e controlado

Este estudo explora os efeitos da dose única de losartan (50 mg) versus placebo no processamento social em voluntários saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Embora os mecanismos renina-angiotensina tenham sido implicados em doenças fisiológicas, como hipertensão e acidente vascular cerebral, a descoberta de um sistema renina-angiotensina (SRA) cerebral local na década de 1970 colocou em questão se o RAS também poderia desempenhar um papel nos distúrbios psiquiátricos. Trabalhos recentes apoiaram esta ligação, com vários estudos relatando a influência do RAS na aprendizagem aversiva, na resposta ao estresse a estímulos traumáticos e na extinção do medo.

Apesar destes resultados promissores, os estudos ainda não exploraram completamente a influência do RAS e do losartan nos processos sociais. É plausível que o RAS possa estar envolvido no funcionamento social, uma vez que trabalhos recentes relataram que o losartan reduz a sensibilidade à punição social em voluntários saudáveis. Tal efeito do losartan pode ter ampla relevância para a psicopatologia, uma vez que o prejuízo no funcionamento social está presente numa série de perturbações psiquiátricas.

Neste estudo duplo-cego, randomizado entre grupos, os investigadores examinarão os efeitos de uma dose única de losartan (50mg) versus placebo no processamento social em N=58 voluntários saudáveis. Após um período de espera de uma hora, os participantes irão completar um conjunto de tarefas de computador investigando processos sociais considerados sensíveis à psicopatologia. Especificamente, os participantes irão completar a Tarefa de Evitação de Aproximação que avalia a abordagem social e o comportamento de evitação em resposta a várias expressões faciais por meio do movimento do joystick, a Tarefa de Inflexibilidade de Interpretação que avalia a flexibilidade cognitiva em um contexto social, o Jogo de Confiança de Aprendizagem Social que avalia a aprendizagem social através de um jogo de confiança entre investidores participantes e administradores realistas, e Cyberball, que investiga a resposta à rejeição social. Os resultados deste estudo fornecerão mais informações sobre o papel potencial do RAS no processamento cognitivo social em humanos, o que poderia levar a uma melhor compreensão mecanicista dos distúrbios emocionais marcados por comprometimento social.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

68

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX37JX
        • Recrutamento
        • Warneford Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Andrea Reinecke, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Disposto e capaz de fornecer consentimento informado
  • De 18 a 50 anos
  • Habilidades suficientes de inglês escrito e falado para entender o que o estudo envolve e para preencher os questionários
  • Não fumante ou fumante leve (5 cigarros por dia, se vaporizar: menos de 50 tragadas)
  • IMC entre 18 e 30

Critérios de exclusão:

  • Diagnóstico atual do eixo I do DSM-5 (com base nos resultados da SCID na triagem) ou histórico de transtorno psicológico grave, como transtorno psicótico, transtorno bipolar, abuso de álcool ou substâncias ou transtorno de estresse pós-traumático
  • Membro da família de primeiro grau com doença psiquiátrica grave (incluindo psicose, transtorno bipolar, depressão psicótica unipolar).
  • A medicação para o SNC dura 6 semanas (inclusive como parte de outro estudo)
  • Pressão arterial atual ou outros medicamentos para o coração, incluindo aliscireno e betabloqueadores)
  • Diagnóstico de depleção ou desidratação de líquido intravascular
  • História de angioedema
  • Função renal prejudicada (com base no autorrelato)
  • Pressão arterial muito baixa (definida como medidas repetidas (pelo menos três medições consecutivas) da pressão arterial sob condições padronizadas, onde a pressão arterial sistólica ou diastólica, ou ambas, estão abaixo de 90/50 mmHg (de acordo com as definições padrão estabelecidas)
  • História ao longo da vida de epilepsia ou outro distúrbio neurológico, conforme estabelecido por um diagnóstico profissional (por ex. autismo, TDAH)
  • História ao longo da vida de infecção sistêmica ou doença ou distúrbio hepático, cardíaco, respiratório obstrutivo, renal, cerebrovascular, metabólico, endócrino ou pulmonar clinicamente significativo que, na opinião do investigador, possa colocar os participantes em risco devido à participação no estudo , ou pode influenciar o resultado do estudo, ou a capacidade do participante de participar do estudo
  • Perda auditiva significativa que não é corrigida com um aparelho auditivo
  • Mulheres: gravidez (conforme determinado por um teste de urina, se o estado de gravidez da participante for desconhecido durante a visita presencial), amamentação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Losartana
50 mg de losartana em dose única
Losartana em dose única (50 mg), encapsulada de forma idêntica ao placebo.
Outros nomes:
  • Cozaar
  • Losartana
Comparador de Placebo: Placebo
Placebo de microcelulose em cápsula idêntica
Comprimido único encapsulado de forma idêntica ao placebo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de efeito AAT
Prazo: 1 hora após a ingestão da cápsula
tempo de reação médio dos testes pull de uma categoria de valência subtraído dos testes push da mesma categoria, produzindo um único indicador de aproximação/evitação, com pontuações positivas indicando abordagem relativamente mais forte e pontuações negativas indicando evitação relativamente mais forte
1 hora após a ingestão da cápsula

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade à rejeição social
Prazo: 1 hora após a ingestão da cápsula
a) sentimentos de pertença, controlo, auto-estima, existência significativa (numa escala de 1 a 5, com alguns itens codificados inversamente) medidos na escala de necessidades reflexivas e de ameaça reflexiva após Cyberball.
1 hora após a ingestão da cápsula
Aprendizagem Social
Prazo: 1 hora após a ingestão da cápsula
Taxa de aprendizagem social (decisões de investimento da rodada inicial versus rodada final por condição de generosidade)
1 hora após a ingestão da cápsula
Inflexibilidade de interpretação
Prazo: 1 hora após a ingestão da cápsula
Revisão intrapessoal de interpretações tendenciosas: calculada tomando a média das diferenças entre as pontuações de preconceito entre os estágios 3/2 e 2/1. Estas duas diferenças serão elevadas ao quadrado antes da média para refletir a mudança absoluta (ou seja, em qualquer direção), e então será obtida a raiz quadrada da média resultante. Valores mais elevados significam mais flexibilidade na revisão de interpretações anteriores.
1 hora após a ingestão da cápsula

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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